Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas III-studie för att utvärdera AZD9833+ CDK4/6-hämmare i HR+/HER2-MBC med detekterbar ESR1m före progression (SERENA-6) (SERENA-6)

28 mars 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, dubbelblind, randomiserad studie för att bedöma byte till AZD9833 (en nästa generation, oral SERD) + CDK4/6-hämmare (Palbociclib eller Abemaciclib) kontra fortsatt aromatashämmare (letrozol eller anastrozol)+ CDK4/6+/hämmare i HR HER2-MBC-patienter med detekterbar ESR1-mutation utan sjukdomsprogression under 1 liters behandling med aromatashämmare+ CDK4/6-hämmare- A ctDNA-guidad studie vid tidig byte

Studien är avsedd att visa överlägsenhet av AZD9833 i kombination med CDK4/6-hämmare (palbociclib eller abemaciclib) jämfört med aromatashämmare (anastrozol eller letrozol) i kombination med CDK4/6-hämmare hos patienter med hormonreceptorpositiv (HR-positiv), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) metastaserad bröstcancer med detekterbar ESR1-mutation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, multicenter, dubbelblind fas III-studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av AZD9833 (nästa generation oral SERD) i kombination med CDK4/6-hämmare (palbociclib eller abemaciclib) kontra aromatashämmare (anastrozol eller letrozol) i kombination med CDK4 /6-hämmare för behandling av patienter med HR-positiv, HER2-negativ metastaserande bröstcancer med detekterbar ESR1-mutation. Målet med studien är att visa överlägsenhet av AZD9833 jämfört med anastrozol eller letrozol i kombination med palbociclib eller abemaciclib

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studieorter

Australien
- - Birtinya, Australien, 4575
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australien, 2010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Subiaco, Australien, 6008
    - Indragen
    - Research Site
Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5000
    - Rekrytering
    - Research Site
Bulgarien
- - Haskovo, Bulgarien, 6300
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5804
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4109
    - Indragen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1303
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1330
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien
    - Indragen
    - Research Site
Frankrike
- - Avignon Cedex 09, Frankrike, 84918
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63050
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Limoges, Frankrike, 83000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lorient cedex, Frankrike, 56322
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Marseille, Frankrike, 13273
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Frankrike, 74370
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nimes, Frankrike, 30029
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Paris Cedex 5, Frankrike, 75248
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrike, 76021
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Frankrike, 44805
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint-cloud, Frankrike, 92210
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrike, 31100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54519
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vantoux, Frankrike, 57070
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
    - Rekrytering
    - Research Site
Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Rekrytering
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 92805
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5824
    - Indragen
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Indragen
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
    - Rekrytering
    - Research Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    - Rekrytering
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Rekrytering
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Indragen
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Indragen
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    - Rekrytering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
    - Rekrytering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Förenta staterna, 02719
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Foxboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
    - Rekrytering
    - Research Site
  - South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
    - Rekrytering
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Rekrytering
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Research Site
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
    - Rekrytering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Rekrytering
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Rekrytering
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Clifton, New Jersey, Förenta staterna, 07013
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Rekrytering
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
    - Rekrytering
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10028
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 11355
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Rekrytering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Rekrytering
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Rekrytering
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - Rekrytering
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
    - Rekrytering
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - Research Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Rekrytering
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
    - Rekrytering
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Rekrytering
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Rekrytering
    - Research Site
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 494142
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 5262000
    - Rekrytering
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Firenze, Italien, 50134
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Meldola, Italien, 47014
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Misterbianco, Italien, 95045
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrytering
    - Research Site
Japan
- - Chiba-shi, Japan, 260-8717
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 104-0045
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 135-8550
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 467-8602
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japan, 951-8566
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 541-8567
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 540-0006
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ota-shi, Japan, 373-8550
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 003-0804
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japan, 370-0829
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tsukuba, Japan, 305-8577
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Rekrytering
    - Research Site
Kalkon
- - Adana, Kalkon, 01120
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon, 06340
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon, 06010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon, 06520
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon, 06100
    - Avslutad
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35360
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kadıkoy/Istanbul, Kalkon, 34722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Karsiyaka, Kalkon, 35575
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kayseri, Kalkon, 38039
    - Rekrytering
    - Research Site
  - İstanbul, Kalkon, 34457
    - Indragen
    - Research Site
Kanada
- - Ottawa, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - Rekrytering
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Rekrytering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Rekrytering
    - Research Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Rekrytering
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Cheonan-si, Korea, Republiken av, 31151
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Daegu, Korea, Republiken av, 42415
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea, Republiken av, 10408
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seongnam-Si, Korea, Republiken av, 463-712
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06273
    - Rekrytering
    - Research Site
Norge
- - Drammen, Norge, 3004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0450
    - Rekrytering
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gdynia, Polen, 81-519
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Konin, Polen, 62-500
    - Indragen
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Indragen
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-513
    - Indragen
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 90-302
    - Rekrytering
    - Research Site
Portugal
- - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-038
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1449-005
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Rekrytering
    - Research Site
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 143423
    - Upphängd
    - Research Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 111123
    - Upphängd
    - Research Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 129090
    - Upphängd
    - Research Site
  - Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603126
    - Upphängd
    - Research Site
  - Podolsk, Ryska Federationen, 142100
    - Upphängd
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197758
    - Upphängd
    - Research Site
  - Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197758
    - Upphängd
    - Research Site
  - St. Petersburg, Ryska Federationen, 194017
    - Upphängd
    - Research Site
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH-3010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chur, Schweiz, CH-7000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Winterthur, Schweiz, 8401
    - Rekrytering
    - Research Site
Slovakien
- - Banská Bystrica, Slovakien, 974 01
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 833 01
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kosice, Slovakien, 041 91
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Michalovce, Slovakien, 07101
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Partizanske, Slovakien, 958 01
    - Rekrytering
    - Research Site
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08003
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Rekrytering
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
    - Rekrytering
    - Research Site
  - La Coruna, Spanien, 15006
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Murcia, Spanien, 30008
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sant Joan Despi, Spanien, 08970
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Research Site
Storbritannien
- - Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guildford, Storbritannien
    - Indragen
    - Research Site
  - Liverpool, Storbritannien, L7 3EW
    - Indragen
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SW3 6JJ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - London, Storbritannien, WC1N 3BG
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Newport, Storbritannien, NP10 8FZ
    - Avslutad
    - Research Site
  - Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Reading, Storbritannien, RG2 9LH
    - Avslutad
    - Research Site
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2SJ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
    - Rekrytering
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 23561
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei 112, Taiwan
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrytering
    - Research Site
Tyskland
- - Ansbach, Tyskland, 91522
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53111
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45130
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Freiburg, Tyskland, 79110
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Immenstadt, Tyskland, 87509
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Rekrytering
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80634
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ratingen, Tyskland, 40878
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ravensburg, Tyskland, 88212
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stade, Tyskland, 21680
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89075
    - Rekrytering
    - Research Site
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1122
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1062
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Miskolc, Ungern, 3526
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungern, 7100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungern, 8900
    - Rekrytering
    - Research Site
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Innsbruck, Österrike, 6020
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Salzburg, Österrike, 5020
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1130
    - Rekrytering
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Beprövad diagnos av adenokarcinom i bröstet med tecken på lokoregionalt återkommande eller metastaserande sjukdom som inte är mottaglig för resektion eller strålbehandling med kurativ avsikt.
Dokumentation av histologiskt bekräftad diagnos av östrogenreceptorpositiv (ER+)/HER2- bröstcancer baserad på lokala laboratorieresultat.
För närvarande på AI (letrozol eller anastrozol) + CDK4/6-hämmare (palbociclib eller abemaciclib) ± LHRH som den initiala endokrinbaserade behandlingen för avancerad sjukdom
Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1.
ESR1m-positiv upptäckt genom central testning av ctDNA
Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
Tillräcklig organ- och märgfunktion

Exklusions kriterier:

Avancerad, symtomatisk, visceral spridning, som löper risk för livshotande komplikationer på kort sikt.
Kända aktiva okontrollerade eller symtomatiska CNS-metastaser, karcinomatös meningit eller leptomeningeal sjukdom.
Eventuella tecken på allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör det oönskat för deltagaren att delta i studien eller som skulle äventyra efterlevnaden av protokollet.
Patient med känd eller familjehistoria av allvarlig hjärtsjukdom
Tidigare behandling med AZD9833, undersöknings-SERD eller fulvestrant.
För närvarande gravid (bekräftat med positivt graviditetstest) eller ammar.
Ihållande icke-hematologiska toxiciteter (CTCAE Grade > 2) orsakade av CDK4/6-hämmare och/eller AI-behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib Patienterna kommer att få AZD9833 (75 mg, PO, en gång dagligen) + palbociclib (PO, en gång dagligen, 125, 100 eller 75 mg under 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling), abemaciclib (PO, två gånger dagligen, 150 100 eller 50 dagar). mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, en gång dagligen i 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) + anastrozol placebo (PO, en gång dagligen) eller letrozol placebo (PO, en gång dagligen)	Läkemedel: AZD9833 Doseringsformulering: AZD9833 tabletter kommer att administreras oralt Läkemedel: Anastrozol placebo Doseringsformulering: anastrozol placebotabletter kommer att administreras oralt. Läkemedel: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapslar kommer att administreras oralt Läkemedel: Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist Män (när medicinskt tillämpligt) och pre- eller peri-menopausala kvinnor måste få en LHRH-agonist varje månad. Läkemedel: Letrozol placebo Doseringsformulering: letrozol placebotabletter kommer att administreras oralt. Läkemedel: Abemaciclib Doseringsformulering: abemaciclib-tabletter kommer att administreras oralt Läkemedel: Ribociclib Doseringsformulering: ribociclib tabletter kommer att administreras oralt
Aktiv komparator: Anastrozol eller letrozol + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib Patienterna kommer att få anastrozol (1 mg, PO, en gång dagligen) eller letrozol (2,5 mg, PO, en gång dagligen) + palbociclib (PO, en gång dagligen, 125, 100 eller 75 mg under 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) , abemaciclib (PO, två gånger dagligen, 150, 100 eller 50 mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, en gång dagligen i 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) + AZD9833 placebo (PO, en gång dagligen)	Läkemedel: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapslar kommer att administreras oralt Läkemedel: Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist Män (när medicinskt tillämpligt) och pre- eller peri-menopausala kvinnor måste få en LHRH-agonist varje månad. Läkemedel: Abemaciclib Doseringsformulering: abemaciclib-tabletter kommer att administreras oralt Läkemedel: AZD9833 Placebo Doseringsformulering: AZD9833 placebotabletter kommer att administreras oralt. Läkemedel: Anastrozol Doseringsformulering: anastrozol tabletter kommer att administreras oralt. Läkemedel: Letrozol Doseringsformulering: letrozol tabletter kommer att administreras oralt. Läkemedel: Ribociclib Doseringsformulering: ribociclib tabletter kommer att administreras oralt

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib

Patienterna kommer att få AZD9833 (75 mg, PO, en gång dagligen) + palbociclib (PO, en gång dagligen, 125, 100 eller 75 mg under 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling), abemaciclib (PO, två gånger dagligen, 150 100 eller 50 dagar). mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, en gång dagligen i 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) + anastrozol placebo (PO, en gång dagligen) eller letrozol placebo (PO, en gång dagligen)

Läkemedel: AZD9833

Doseringsformulering: AZD9833 tabletter kommer att administreras oralt

Läkemedel: Anastrozol placebo

Doseringsformulering: anastrozol placebotabletter kommer att administreras oralt.

Läkemedel: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapslar kommer att administreras oralt

Läkemedel: Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist

Män (när medicinskt tillämpligt) och pre- eller peri-menopausala kvinnor måste få en LHRH-agonist varje månad.

Läkemedel: Letrozol placebo

Doseringsformulering: letrozol placebotabletter kommer att administreras oralt.

Läkemedel: Abemaciclib

Doseringsformulering: abemaciclib-tabletter kommer att administreras oralt

Läkemedel: Ribociclib

Doseringsformulering: ribociclib tabletter kommer att administreras oralt

Aktiv komparator: Anastrozol eller letrozol + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib

Patienterna kommer att få anastrozol (1 mg, PO, en gång dagligen) eller letrozol (2,5 mg, PO, en gång dagligen) + palbociclib (PO, en gång dagligen, 125, 100 eller 75 mg under 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) , abemaciclib (PO, två gånger dagligen, 150, 100 eller 50 mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, en gång dagligen i 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling) + AZD9833 placebo (PO, en gång dagligen)

Läkemedel: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapslar kommer att administreras oralt

Läkemedel: Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist

Män (när medicinskt tillämpligt) och pre- eller peri-menopausala kvinnor måste få en LHRH-agonist varje månad.

Läkemedel: Abemaciclib

Doseringsformulering: abemaciclib-tabletter kommer att administreras oralt

Läkemedel: AZD9833 Placebo

Doseringsformulering: AZD9833 placebotabletter kommer att administreras oralt.

Läkemedel: Anastrozol

Doseringsformulering: anastrozol tabletter kommer att administreras oralt.

Läkemedel: Letrozol

Doseringsformulering: letrozol tabletter kommer att administreras oralt.

Läkemedel: Ribociclib

Doseringsformulering: ribociclib tabletter kommer att administreras oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av utredaren enligt definitionen av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST version 1.1) Tidsram: Från randomisering till det tidigare av progressionshändelsen eller dödsfallet (ungefär 2 år)	PFS definieras som tiden från randomisering till objektiv sjukdomsprogression (enligt bedömning av RECIST 1.1) eller död.	Från randomisering till det tidigare av progressionshändelsen eller dödsfallet (ungefär 2 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad 2 (PFS2) Tidsram: Från randomisering till det tidigaste av progressionshändelsen (efter den initiala progressionen), efter första efterföljande behandling eller dödsfall (ungefär 3,5 år)	PFS2 definieras som tiden från randomiseringen till den tidigaste progressionshändelsen (efter den initiala progressionen), efter första efterföljande behandling eller dödsfall.	Från randomisering till det tidigaste av progressionshändelsen (efter den initiala progressionen), efter första efterföljande behandling eller dödsfall (ungefär 3,5 år)
Total överlevnad (OS) Tidsram: Från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak (cirka 5 år)	OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.	Från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak (cirka 5 år)
Kemoterapifri överlevnad Tidsram: Från randomisering till det tidigaste av startdatumet för kemoterapi eller dödsfall på grund av någon orsak (ungefär 5 år)	Tid till kemoterapi definieras som tiden från randomisering till det tidigaste av startdatumet för kemoterapi eller dödsfall på grund av någon orsak.	Från randomisering till det tidigaste av startdatumet för kemoterapi eller dödsfall på grund av någon orsak (ungefär 5 år)
Objektiv svarsfrekvens (ORR) bedömd av utredaren enligt definitionen i RECIST version 1.1 Tidsram: Från randomisering till ett svar eller i frånvaro av ett svar från randomisering fram till progress, eller den sista utvärderbara bedömningen i frånvaro av progression (cirka 5 år)	ORR definieras som andelen patienter som har ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), som bestämts av utredaren på lokal plats per RECIST 1.1.	Från randomisering till ett svar eller i frånvaro av ett svar från randomisering fram till progress, eller den sista utvärderbara bedömningen i frånvaro av progression (cirka 5 år)
Klinisk förmånsgrad vid 24 veckor (CBR24) Tidsram: Minst 23 veckor efter randomisering för varje patient (1 veckas fönster för RECIST-bedömning)	CBR vid 24 veckor definieras som andelen deltagare som har ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar eller som har stabil sjukdom (SD) per RECIST 1.1 enligt bedömning av utredaren på lokal plats under minst 23 veckor efter randomisering för varje patienten för att möjliggöra en tidig bedömning inom bedömningsfönstret (1 veckas fönster för RECIST-bedömning)	Minst 23 veckor efter randomisering för varje patient (1 veckas fönster för RECIST-bedömning)
Förändring från baslinjen i EORTC QLQ-C30-skalapoäng Tidsram: Från baslinje till andra progression (cirka 5 år)	Förändring från baslinjen i skalor från European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Skalpoäng varierar från 0-100. För skalor för funktion och globalt hälsotillstånd/Livskvalitet indikerar högre poäng bättre fungerande eller globalt hälsotillstånd/Livskvalitet. För symtomskalor indikerar högre poäng större symtombörda.	Från baslinje till andra progression (cirka 5 år)
Förändring från baslinjen i EORTC QLQ-BR23-skalapoäng Tidsram: Från baslinje till andra progression (cirka 5 år)	Förändring från baslinjen i skalor från European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23). Skalpoäng varierar från 0-100. För fungerande skalor indikerar högre poäng bättre funktion. För symtomskalor indikerar högre poäng större symtombörda.	Från baslinje till andra progression (cirka 5 år)
Plasmakoncentration av AZD9833 vid specificerade tidpunkter Tidsram: på dag 15 för varje patient	Att bedöma steady state PK av AZD9833 i kombination med palbociclib eller abemaciclib hos alla deltagare som får minst en dos av AZD9833 enligt protokollet, för vilka det finns minst en rapporterbar PK-koncentration.	på dag 15 för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

26 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

D8534C00001
2023-503990-39-00 (Annan identifierare: EU CT number)
2021-000546-17 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Clovis Oncology, Inc.

Avslutad

En studie för att bedöma säkerheten och effekten av VEGFR-FGFR-PDGFR-hämmaren, Lucitanib, som ges till patienter med metastaserad bröstcancer

Bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Östrogenreceptor positiv | Trippel negativ | HER2 | HER2 positiv | MBC | ER

Förenta staterna
Cancer Trials Ireland

Avslutad

Exosomala och fria extracellulära RNA och proteiner som prediktiva biomarkörer för HER2-terapier vid bröstcancer

Bröstcancer | HER2 positiv bröstcancer | HER2 negativ bröstcancer

Irland
QuantumLeap Healthcare Collaborative

Rekrytering

PRE-I-SPY Fas I/Ib-program (PRE-I-SPY-PI)

Fast tumör | Metastaserande cancer | Metastaserad bröstcancer | Trippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Fast tumör, vuxen | Fast karcinom | HER2-positiv metastaserad bröstcancer | Progesteronreceptorpositiv bröstcancer | HER2-negativ bröstcancer | Östrogenreceptorpositiv tumör | Hormonreceptorpositiv... och andra villkor

Förenta staterna
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Strålbehandling före operation vid behandling av patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer

Invasivt bröstkarcinom | Östrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor positiv

Förenta staterna
Jennifer Lee Caswell-Jin
National Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.

Avslutad

Studie av infigratinib i kombination med tamoxifen i hormonreceptorpositiv, HER2-negativ, FGFR-förändrad avancerad bröstcancer

Bröstcancer | HER2-negativ bröstcancer | ER positiv bröstcancer | PR-positiv bröstcancer

Förenta staterna
Jules Bordet Institute
Hoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International...

Upphängd

Deeskalering adjuvant kemoterapi i HER2+/ER-/Node-neg tidiga BC-patienter som uppnådde pCR efter Neoadjuvant kemoterapi och dubbel HER2-blockad (Decrescendo)

HER2-positiv bröstcancer | ER-negativ bröstcancer | PR-negativ bröstcancer | Nodnegativ bröstcancer

Korea, Republiken av, Frankrike, Israel, Belgien, Schweiz, Australien
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Aktiv, inte rekryterande

Bedömning av fullständig patologisk respons efter neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer

Trippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | TN ER-/PR-/HER2- Bröstcancer | ERany/PRany/HER2+ Bröstcancer

Förenta staterna
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Ett försök för att ta reda på hur bra Camizestrant tillsammans med Palbociclib fungerar hos deltagare med en typ av avancerad bröstcancer som har ER-proteiner men inget överuttryck av HER2-protein. (SERENA-4)

ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Österrike, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien, Förenta staterna, Kanada, Indien, Taiwan, Ryska Federationen, Korea, Republiken av, Ungern, Japan, Mexiko, Kalkon, Kina, Malaysia, Spanien, Tjeckien, Portugal, Polen, ... och mer
Organisation for Oncology and Translational Research

Okänd

Letrozol och CDK 4/6-hämmare för ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer hos postmenopausala kvinnor

ER positiv, HER2 negativ bröstcancer

Kina
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrytering

En fas 1-studie av HRS8807 monoterapi och i kombination med SHR6390 hos patienter med ER-positiv, HER2-negativ metastaserad eller lokalt avancerad bröstcancer

ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer

Kina

Kliniska prövningar på AZD9833

AstraZeneca
Quotient Sciences

Avslutad

En studie för att bedöma relativ biotillgänglighet, mateffekt och absolut biotillgänglighet på farmakokinetiken för AZD9833

Friska volontärer

Storbritannien
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

En fas 1-studie av AZD9833 hos japanska kvinnor med ER-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer

ER+ HER2- Avancerad bröstcancer

Japan
AstraZeneca

Avslutad

Studie för att undersöka nedsatt leverfunktion på farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet av Camizestrant hos kvinnor efter klimakteriet

Nedsatt leverfunktion

Förenta staterna, Bulgarien, Slovakien
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Studie av AZD9833 ensam eller i kombination hos kvinnor med avancerad bröstcancer. (SERENA-1)

ER+ HER2- Avancerad bröstcancer

Förenta staterna, Spanien, Storbritannien
AstraZeneca

Avslutad

En studie för att undersöka de biologiska effekterna av AZD9833 hos kvinnor med ER-positiv, HER2-negativ primär bröstcancer (SERENA-3)

HER2-negativ bröstcancer

Mexiko, Storbritannien, Georgien
AstraZeneca

Avslutad

AZD9833 Kina PK-studie (AZD9833)

ER+, HER2-, metastaserad bröstcancer

Kina
AstraZeneca
Quotient Sciences

Avslutad

En studie för att bedöma massbalansåterhämtning, metabolitprofil och metabolitidentifiering av [14C]AZD9833

ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer

Storbritannien
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

En jämförande studie av AZD9833 kontra Fulvestrant hos kvinnor med avancerad ER-positiv HER2-negativ bröstcancer (SERENA-2)

Avancerad ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Förenta staterna, Italien, Spanien, Belgien, Polen, Kanada, Tyskland, Korea, Republiken av, Ryska Federationen, Frankrike, Israel, Ungern, Portugal, Storbritannien, Georgien, Ukraina
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Ett försök för att ta reda på hur bra Camizestrant tillsammans med Palbociclib fungerar hos deltagare med en typ av avancerad bröstcancer som har ER-proteiner men inget överuttryck av HER2-protein. (SERENA-4)

ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Österrike, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien, Förenta staterna, Kanada, Indien, Taiwan, Ryska Federationen, Korea, Republiken av, Ungern, Japan, Mexiko, Kalkon, Kina, Malaysia, Spanien, Tjeckien, Portugal, Polen, ... och mer
AstraZeneca

Rekrytering

En första-i-människ dosupptrappning och expansionsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av AZD8421 ensam eller i kombination hos deltagare med utvalda avancerade eller metastaserande solida tumörer (CYCAD-1)

ER+ HER2- Avancerad bröstcancer | Höggradig serös äggstockscancer (HGSOC)

Korea, Republiken av, Storbritannien, Australien, Förenta staterna, Spanien

Fas III-studie för att utvärdera AZD9833+ CDK4/6-hämmare i HR+/HER2-MBC med detekterbar ESR1m före progression (SERENA-6) (SERENA-6)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på ER-positiv HER2-negativ bröstcancer

Kliniska prövningar på AZD9833

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser