Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-studie til vurdering af AZD9833+ CDK4/6-hæmmer i HR+/HER2-MBC med påviselig ESR1m før progression (SERENA-6) (SERENA-6)

28. marts 2024 opdateret af: AstraZeneca

Et fase III, dobbeltblindt, randomiseret studie for at vurdere skift til AZD9833 (en næste generation, oral SERD) + CDK4/6-hæmmer (Palbociclib eller Abemaciclib) vs. vedvarende aromatasehæmmer (letrozol eller anastrozol)+ CDK4/6+/inhibitor i HR HER2-MBC-patienter med påviselig ESR1-mutation uden sygdomsprogression under 1L-behandling med aromatasehæmmer+ CDK4/6-hæmmer- A ctDNA-guidet tidligt skifteundersøgelse

Studiet er beregnet til at vise overlegenhed af AZD9833 i kombination med CDK4/6-hæmmer (palbociclib eller abemaciclib) versus aromatasehæmmere (anastrozol eller letrozol) i kombination med CDK4/6-hæmmer hos patienter med hormonreceptor-positiv (HR-positiv), human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) metastatisk brystkræft med påviselig ESR1-mutation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

ER-positiv HER2-negativ brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt fase III-studie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af AZD9833 (næste generation oral SERD) i kombination med CDK4/6-hæmmer (palbociclib eller abemaciclib) versus aromatasehæmmer (anastrozol eller letrozol) i kombination med CDK4 /6-hæmmer til behandling af patienter med HR-positiv, HER2-negativ metastatisk brystkræft med påviselig ESR1-mutation. Målet med undersøgelsen er at demonstrere overlegenhed af AZD9833 i forhold til anastrozol eller letrozol i forbindelse med kombination med palbociclib eller abemaciclib

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Australien
- - Birtinya, Australien, 4575
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australien, 2010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Subiaco, Australien, 6008
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
Bulgarien
- - Haskovo, Bulgarien, 6300
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4109
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1303
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1330
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Rekruttering
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Rekruttering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Rekruttering
    - Research Site
Den Russiske Føderation
- - Moscow, Den Russiske Føderation, 143423
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111123
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129090
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Podolsk, Den Russiske Føderation, 142100
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - Suspenderet
    - Research Site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194017
    - Suspenderet
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guildford, Det Forenede Kongerige
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 3EW
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newport, Det Forenede Kongerige, NP10 8FZ
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reading, Det Forenede Kongerige, RG2 9LH
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 92805
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5824
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Forenede Stater, 02719
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
    - Rekruttering
    - Research Site
  - South Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Research Site
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - Rekruttering
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10028
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 11355
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Rekruttering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Rekruttering
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Rekruttering
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Rekruttering
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Rekruttering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrig
- - Avignon Cedex 09, Frankrig, 84918
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrig, 63050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Limoges, Frankrig, 83000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lorient cedex, Frankrig, 56322
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08, Frankrig, 69373
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig, 13273
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Frankrig, 74370
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nimes, Frankrig, 30029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris Cedex 5, Frankrig, 75248
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrig, 76021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Frankrig, 44805
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-cloud, Frankrig, 92210
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tours, Frankrig, 37000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54519
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vantoux, Frankrig, 57070
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
    - Rekruttering
    - Research Site
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 494142
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 5262000
    - Rekruttering
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Firenze, Italien, 50134
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Meldola, Italien, 47014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Misterbianco, Italien, 95045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Chiba-shi, Japan, 260-8717
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 467-8602
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japan, 951-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 541-8567
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 540-0006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ota-shi, Japan, 373-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 003-0804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japan, 370-0829
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tsukuba, Japan, 305-8577
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Research Site
Kalkun
- - Adana, Kalkun, 01120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun, 06340
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun, 06010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun, 06520
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun, 06100
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Izmir, Kalkun, 35100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izmir, Kalkun, 35360
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kadıkoy/Istanbul, Kalkun, 34722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Karsiyaka, Kalkun, 35575
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kayseri, Kalkun, 38039
    - Rekruttering
    - Research Site
  - İstanbul, Kalkun, 34457
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Cheonan-si, Korea, Republikken, 31151
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Daegu, Korea, Republikken, 42415
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seongnam-Si, Korea, Republikken, 463-712
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06273
    - Rekruttering
    - Research Site
Norge
- - Drammen, Norge, 3004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0450
    - Rekruttering
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gdynia, Polen, 81-519
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Konin, Polen, 62-500
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-513
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 90-302
    - Rekruttering
    - Research Site
Portugal
- - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-038
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1449-005
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Rekruttering
    - Research Site
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH-3010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chur, Schweiz, CH-7000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Winterthur, Schweiz, 8401
    - Rekruttering
    - Research Site
Slovakiet
- - Banská Bystrica, Slovakiet, 974 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakiet, 833 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kosice, Slovakiet, 041 91
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Michalovce, Slovakiet, 07101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Partizanske, Slovakiet, 958 01
    - Rekruttering
    - Research Site
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Coruna, Spanien, 15006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Murcia, Spanien, 30008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sant Joan Despi, Spanien, 08970
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 23561
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei 112, Taiwan
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyskland
- - Ansbach, Tyskland, 91522
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53111
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45130
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Freiburg, Tyskland, 79110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Immenstadt, Tyskland, 87509
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Rekruttering
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80634
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ratingen, Tyskland, 40878
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ravensburg, Tyskland, 88212
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stade, Tyskland, 21680
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89075
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1062
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miskolc, Ungarn, 3526
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Rekruttering
    - Research Site
Østrig
- - Graz, Østrig, 8036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Innsbruck, Østrig, 6020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salzburg, Østrig, 5020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wien, Østrig, 1090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wien, Østrig, 1130
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dokumenteret diagnose af adenokarcinom i brystet med tegn på lokoregionalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom, der ikke er modtagelig for resektion eller strålebehandling med helbredende hensigt.
Dokumentation af histologisk bekræftet diagnose af østrogenreceptorpositiv (ER+)/HER2- brystkræft baseret på lokale laboratorieresultater.
I øjeblikket på AI (letrozol eller anastrozol) + CDK4/6-hæmmer (palbociclib eller abemaciclib) ± LHRH som den indledende endokrine baserede behandling af fremskreden sygdom
Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.
ESR1m positiv påvist ved central test af ctDNA
Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

Avanceret, symptomatisk visceral spredning, der er i risiko for livstruende komplikationer på kort sigt.
Kendte aktive ukontrollerede eller symptomatiske CNS-metastaser, karcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom.
Eventuelle tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, som efter investigators mening gør det uønsket for deltageren at deltage i undersøgelsen, eller som ville bringe overholdelse af protokollen i fare.
Patient med kendt eller familiehistorie med alvorlig hjertesygdom
Tidligere behandling med AZD9833, undersøgelses-SERD'er eller fulvestrant.
I øjeblikket gravid (bekræftet med positiv graviditetstest) eller ammer.
Vedvarende ikke-hæmatologisk toksicitet (CTCAE Grade > 2) forårsaget af CDK4/6-hæmmer og/eller AI-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib Patienterne vil modtage AZD9833 (75 mg, PO, én gang dagligt) + palbociclib (PO, én gang dagligt, 125, 100 eller 75 mg i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling), abemaciclib (PO, to gange dagligt, 150.100 eller 50 dage). mg) eller ribociclib (skal bestemmes, PO, én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) + anastrozol placebo (PO, én gang dagligt) eller letrozol placebo (PO, én gang dagligt)	Medicin: AZD9833 Doseringsformulering: AZD9833 tabletter vil blive indgivet oralt Medicin: Anastrozol placebo Dosisformulering: anastrozol placebo tabletter vil blive administreret oralt. Medicin: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapsler vil blive indgivet oralt Medicin: Luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist Mænd (hvis medicinsk relevant) og præ- eller peri-menopausale kvinder er forpligtet til at modtage en månedlig LHRH-agonist. Medicin: Letrozol placebo Doseringsformulering: letrozol placebo-tabletter vil blive indgivet oralt. Medicin: Abemaciclib Dosisformulering: abemaciclib-tabletter vil blive indgivet oralt Medicin: Ribociclib Dosisformulering: ribociclib-tabletter vil blive indgivet oralt
Aktiv komparator: Anastrozol eller letrozol + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib Patienterne vil modtage anastrozol (1 mg, PO, én gang dagligt) eller letrozol (2,5 mg, PO, én gang dagligt) + palbociclib (PO, én gang dagligt, 125, 100 eller 75 mg i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) , abemaciclib (PO, to gange dagligt, 150, 100 eller 50 mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) + AZD9833 placebo (PO, én gang dagligt)	Medicin: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapsler vil blive indgivet oralt Medicin: Luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist Mænd (hvis medicinsk relevant) og præ- eller peri-menopausale kvinder er forpligtet til at modtage en månedlig LHRH-agonist. Medicin: Abemaciclib Dosisformulering: abemaciclib-tabletter vil blive indgivet oralt Medicin: AZD9833 Placebo Doseringsformulering: AZD9833 placebotabletter vil blive administreret oralt. Medicin: Anastrozol Dosisformulering: anastrozol-tabletter vil blive indgivet oralt. Medicin: Letrozol Doseringsformulering: letrozol-tabletter vil blive indgivet oralt. Medicin: Ribociclib Dosisformulering: ribociclib-tabletter vil blive indgivet oralt

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib

Patienterne vil modtage AZD9833 (75 mg, PO, én gang dagligt) + palbociclib (PO, én gang dagligt, 125, 100 eller 75 mg i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling), abemaciclib (PO, to gange dagligt, 150.100 eller 50 dage). mg) eller ribociclib (skal bestemmes, PO, én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) + anastrozol placebo (PO, én gang dagligt) eller letrozol placebo (PO, én gang dagligt)

Medicin: AZD9833

Doseringsformulering: AZD9833 tabletter vil blive indgivet oralt

Medicin: Anastrozol placebo

Dosisformulering: anastrozol placebo tabletter vil blive administreret oralt.

Medicin: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapsler vil blive indgivet oralt

Medicin: Luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist

Mænd (hvis medicinsk relevant) og præ- eller peri-menopausale kvinder er forpligtet til at modtage en månedlig LHRH-agonist.

Medicin: Letrozol placebo

Doseringsformulering: letrozol placebo-tabletter vil blive indgivet oralt.

Medicin: Abemaciclib

Dosisformulering: abemaciclib-tabletter vil blive indgivet oralt

Medicin: Ribociclib

Dosisformulering: ribociclib-tabletter vil blive indgivet oralt

Aktiv komparator: Anastrozol eller letrozol + palbociclib, abemaciclib eller ribociclib

Patienterne vil modtage anastrozol (1 mg, PO, én gang dagligt) eller letrozol (2,5 mg, PO, én gang dagligt) + palbociclib (PO, én gang dagligt, 125, 100 eller 75 mg i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) , abemaciclib (PO, to gange dagligt, 150, 100 eller 50 mg) eller ribociclib (To Be Determined, PO, én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri behandling) + AZD9833 placebo (PO, én gang dagligt)

Medicin: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletter/kapsler vil blive indgivet oralt

Medicin: Luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist

Mænd (hvis medicinsk relevant) og præ- eller peri-menopausale kvinder er forpligtet til at modtage en månedlig LHRH-agonist.

Medicin: Abemaciclib

Dosisformulering: abemaciclib-tabletter vil blive indgivet oralt

Medicin: AZD9833 Placebo

Doseringsformulering: AZD9833 placebotabletter vil blive administreret oralt.

Medicin: Anastrozol

Dosisformulering: anastrozol-tabletter vil blive indgivet oralt.

Medicin: Letrozol

Doseringsformulering: letrozol-tabletter vil blive indgivet oralt.

Medicin: Ribociclib

Dosisformulering: ribociclib-tabletter vil blive indgivet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af investigator som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST version 1.1) Tidsramme: Fra randomisering til det tidligere af progressionshændelsen eller døden (ca. 2 år)	PFS er defineret som tiden fra randomisering til objektiv sygdomsprogression (som vurderet af RECIST 1.1) eller død.	Fra randomisering til det tidligere af progressionshændelsen eller døden (ca. 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse 2 (PFS2) Tidsramme: Fra randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død (ca. 3,5 år)	PFS2 er defineret som tiden fra randomiseringen til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død.	Fra randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død (ca. 3,5 år)
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag (ca. 5 år)	OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.	Fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag (ca. 5 år)
Kemoterapi fri overlevelse Tidsramme: Fra randomisering til det tidligere af startdatoen for kemoterapi eller død på grund af en hvilken som helst årsag (ca. 5 år)	Tid til kemoterapi er defineret som tiden fra randomisering til det tidligere tidspunkt af startdatoen for kemoterapi eller død på grund af en hvilken som helst årsag.	Fra randomisering til det tidligere af startdatoen for kemoterapi eller død på grund af en hvilken som helst årsag (ca. 5 år)
Objektiv responsrate (ORR) vurderet af investigator som defineret af RECIST version 1.1 Tidsramme: Fra randomisering til et svar eller i fravær af et svar fra randomisering til progression, eller den sidste evaluerbare vurdering i fravær af progression (ca. 5 år)	ORR er defineret som andelen af patienter, der har et fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR), som bestemt af investigator på det lokale sted pr. RECIST 1.1.	Fra randomisering til et svar eller i fravær af et svar fra randomisering til progression, eller den sidste evaluerbare vurdering i fravær af progression (ca. 5 år)
Klinisk fordelsrate ved 24 uger (CBR24) Tidsramme: Mindst 23 uger efter randomisering for hver patient (1 uges vindue til RECIST-vurdering)	CBR efter 24 uger er defineret som procentdelen af deltagere, der har et komplet respons (CR) eller delvis respons eller som har stabil sygdom (SD) pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator på lokalt sted i mindst 23 uger efter randomisering for hver patient for at tillade en tidlig vurdering inden for vurderingsvinduet (1 uges vindue til RECIST-vurdering)	Mindst 23 uger efter randomisering for hver patient (1 uges vindue til RECIST-vurdering)
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30-skalaresultater Tidsramme: Fra baseline til anden progression (ca. 5 år)	Ændring fra baseline i skalaer fra European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Skalaen spænder fra 0-100. For funktions- og global sundhedsstatus/QoL-skalaer indikerer højere score bedre funktionsevne eller global sundhedsstatus/QoL. For symptomskalaer indikerer højere score større symptombyrde.	Fra baseline til anden progression (ca. 5 år)
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-BR23-skalaresultater Tidsramme: Fra baseline til anden progression (ca. 5 år)	Ændring fra baseline i skalaer fra European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23). Skalaen spænder fra 0-100. For funktionsskalaer indikerer højere score bedre funktion. For symptomskalaer indikerer højere score større symptombyrde.	Fra baseline til anden progression (ca. 5 år)
Plasmakoncentration af AZD9833 på specificerede tidspunkter Tidsramme: på dag 15 for hver patient	At vurdere steady state PK af AZD9833 i kombination med palbociclib eller abemaciclib hos alle deltagere, der modtager mindst én dosis AZD9833 i henhold til protokollen, for hvem der er mindst én rapporterbar PK-koncentration.	på dag 15 for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D8534C00001
2023-503990-39-00 (Anden identifikator: EU CT number)
2021-000546-17 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ER-positiv HER2-negativ brystkræft

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukendt

En undersøgelse af TQ-B3525-tabletter kombineret med Fulvestrant-injektion hos forsøgspersoner med HR-positive, HER2-negative og PIK3CA-mutationsavancerede brystkræft

HR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer

Kina
Alison Stopeck

Rekruttering

Neoadjuverende terapi og kontrastforstærket mammografi til tidligt stadie af brystkræft

Brystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TNBC, Triple Negative Breast Cancer | Lokalt avanceret brystkræft | Neoadjuverende kemoterapi

Forenede Stater
Clovis Oncology, Inc.

Afsluttet

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af VEGFR-FGFR-PDGFR-hæmmeren, Lucitanib, givet til patienter med metastatisk brystkræft

Brystkræft | Metastatisk brystkræft | Østrogenreceptor positiv | Tredobbelt negativ | HER2 | HER2 positiv | MBC | ER

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Paclitaxel, Nab-paclitaxel eller Ixabepilone med eller uden Bevacizumab til behandling af patienter med stadium IIIC eller stadium IV brystkræft

Tilbagevendende brystkarcinom | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | HER2/Neu Positiv | Progesteronreceptor negativ | Progesteron receptor positiv | Stage IIIC brystkræft AJCC v6 | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7

Forenede Stater, Puerto Rico
Cancer Trials Ireland

Afsluttet

Eksosomale og frie ekstracellulære RNA'er og proteiner som prædiktive biomarkører for HER2-terapier ved brystkræft

Brystkræft | HER2 positiv brystkræft | HER2 negativ brystkræft

Irland
QuantumLeap Healthcare Collaborative

Rekruttering

PRE-I-SPY fase I/Ib-program (PRE-I-SPY-PI)

Solid tumor | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | Solid tumor, voksen | Fast karcinom | HER2-positiv metastatisk brystkræft | Progesteronreceptor-positiv brystkræft | HER2-negativ brystkræft | Østrogenreceptorpositiv tumor | Hormonreceptor-positiv... og andre forhold

Forenede Stater
Fudan University

Rekruttering

Fudan University Shanghai Cancer Center Breast Cancer Precision Platform Series Study - Neoadjuvant Therapy (FASCINATE-N)

Brystkræft | Neoplasma i brystet | Brysttumorer | HER2-positiv brystkræft | Lokalt avanceret brystkræft | HER2-negativ brystkræft | Hormonreceptor positiv tumor | Hormonreceptor negativ tumor | Brystkræft i tidligt stadie | Triple-negativ brystkræft (TNBC)

Kina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Pembrolizumab og Doxorubicin Hydrochlorid eller anti-østrogenterapi til behandling af patienter med triple-negativ eller hormonreceptorpositiv metastatisk brystkræft

Stadie IV brystkræft | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Progesteron receptor positiv | Triple-negativt brystkarcinom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

MK2206 til behandling af patienter med trin I, trin II eller trin III brystkræft

Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIA brystkræft | Stadie IIB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | HER2/Neu Positiv | Progesteronreceptor negativ | Progesteron receptor positiv og andre forhold

Forenede Stater
Jules Bordet Institute
Hoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International...

Suspenderet

Deeskalering adjuverende kemo i HER2+/ER-/Node-neg tidlige BC-patienter, der opnåede pCR efter neoadjuverende kemo- og dobbelt HER2-blokade (Decrescendo)

HER2-positiv brystkræft | ER-negativ brystkræft | PR-negativ brystkræft | Node-negativ brystkræft

Korea, Republikken, Frankrig, Israel, Belgien, Schweiz, Australien

Kliniske forsøg med AZD9833

AstraZeneca
Quotient Sciences

Afsluttet

En undersøgelse for at vurdere relativ biotilgængelighed, fødevareeffekt og absolut biotilgængelighed på farmakokinetikken af AZD9833

Sunde frivillige

Det Forenede Kongerige
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

En fase 1-undersøgelse af AZD9833 i japanske kvinder med ER-positiv, HER2-negativ avanceret brystkræft

ER+ HER2- Avanceret brystkræft

Japan
AstraZeneca

Afsluttet

Undersøgelse for at undersøge nedsat leverfunktion på farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af Camizestrant hos postmenopausale kvindelige forsøgspersoner

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater, Bulgarien, Slovakiet
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelse af AZD9833 alene eller i kombination hos kvinder med avanceret brystkræft. (SERENA-1)

ER+ HER2- Avanceret brystkræft

Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige
AstraZeneca

Afsluttet

En undersøgelse for at undersøge de biologiske virkninger af AZD9833 hos kvinder med ER-positiv, HER2-negativ primær brystkræft (SERENA-3)

HER2-negativ brystkræft

Mexico, Det Forenede Kongerige, Georgien
AstraZeneca

Afsluttet

AZD9833 Kina PK undersøgelse (AZD9833)

ER+, HER2-, metastatisk brystkræft

Kina
AstraZeneca
Quotient Sciences

Afsluttet

En undersøgelse til vurdering af massebalancegendannelse, metabolitprofil og metabolitidentifikation af [14C]AZD9833

ER-positiv, HER2-negativ brystkræft

Det Forenede Kongerige
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

En sammenlignende undersøgelse af AZD9833 versus Fulvestrant hos kvinder med avanceret ER-positiv HER2-negativ brystkræft (SERENA-2)

Avanceret ER-positiv HER2-negativ brystkræft

Forenede Stater, Italien, Spanien, Belgien, Polen, Canada, Tyskland, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Frankrig, Israel, Ungarn, Portugal, Det Forenede Kongerige, Georgien, Ukraine
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Et forsøg for at finde ud af, hvor godt Camizestrant sammen med Palbociclib virker hos deltagere med en type avanceret brystkræft, der har ER-proteiner, men ingen overekspression af HER2-protein. (SERENA-4)

ER-positiv HER2-negativ brystkræft

Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Indien, Taiwan, Den Russiske Føderation, Korea, Republikken, Ungarn, Japan, Mexico, Kalkun, Kina, Malaysia, Spanien, Tjekkiet, Portugal, Pole... og mere
AstraZeneca

Rekruttering

En første-i-menneskelig dosiseskalering og -udvidelsesundersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af AZD8421 alene eller i kombination hos deltagere med udvalgte avancerede eller metastatiske solide tumorer (CYCAD-1)

ER+ HER2- Avanceret brystkræft | Højgradig serøs ovariecancer (HGSOC)

Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Australien, Forenede Stater, Spanien

Fase III-studie til vurdering af AZD9833+ CDK4/6-hæmmer i HR+/HER2-MBC med påviselig ESR1m før progression (SERENA-6) (SERENA-6)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med ER-positiv HER2-negativ brystkræft

Kliniske forsøg med AZD9833

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer