Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase III-studie ter beoordeling van AZD9833+ CDK4/6-remmer in HR+/HER2-MBC met detecteerbare ESR1m vóór progressie (SERENA-6) (SERENA-6)

28 maart 2024 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een dubbelblinde, gerandomiseerde fase III-studie om de overstap naar AZD9833 (een orale SERD van de volgende generatie) + CDK4/6-remmer (Palbociclib of Abemaciclib) versus continue aromataseremmer (letrozol of anastrozol) + CDK4/6-remmer in HR+/ te beoordelen HER2-MBC-patiënten met detecteerbare ESR1-mutatie zonder ziekteprogressie tijdens 1L-behandeling met aromataseremmer+ CDK4/6-remmer-A ctDNA Begeleide vroege-switchstudie

De studie is bedoeld om superioriteit aan te tonen van AZD9833 in combinatie met CDK4/6-remmer (palbociclib of abemaciclib) versus aromataseremmers (anastrozol of letrozol) in combinatie met CDK4/6-remmer bij patiënten met hormoonreceptorpositieve (HR-positieve), menselijke epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HER2-negatieve) gemetastaseerde borstkanker met detecteerbare ESR1-mutatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

ER-positieve HER2-negatieve borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, fase III-studie zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren van AZD9833 (orale SERD van de volgende generatie) in combinatie met CDK4/6-remmer (palbociclib of abemaciclib) versus aromataseremmer (anastrozol of letrozol) in combinatie met CDK4 /6-remmer voor de behandeling van patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker met detecteerbare ESR1-mutatie. Het doel van de studie is om de superioriteit van AZD9833 ten opzichte van anastrozol of letrozol aan te tonen in de context van combinatie met palbociclib of abemaciclib

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefoonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studie Locaties

Australië
- - Birtinya, Australië, 4575
    - Werving
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australië, 2010
    - Werving
    - Research Site
  - Subiaco, Australië, 6008
    - Ingetrokken
    - Research Site
België
- - Leuven, België, 3000
    - Werving
    - Research Site
  - Liège, België, 4000
    - Werving
    - Research Site
  - Namur, België, 5000
    - Werving
    - Research Site
Bulgarije
- - Haskovo, Bulgarije, 6300
    - Werving
    - Research Site
  - Panagyurishte, Bulgarije, 4500
    - Werving
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarije, 5804
    - Werving
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarije, 4004
    - Werving
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarije, 4109
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Werving
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Werving
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - Werving
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije, 1303
    - Werving
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije, 1330
    - Werving
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarije
    - Ingetrokken
    - Research Site
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Werving
    - Research Site
  - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Werving
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Werving
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Werving
    - Research Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Werving
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Werving
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Werving
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Werving
    - Research Site
Duitsland
- - Ansbach, Duitsland, 91522
    - Werving
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Duitsland, 63739
    - Werving
    - Research Site
  - Augsburg, Duitsland, 86156
    - Werving
    - Research Site
  - Bonn, Duitsland, 53111
    - Werving
    - Research Site
  - Chemnitz, Duitsland, 09116
    - Werving
    - Research Site
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Research Site
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Werving
    - Research Site
  - Essen, Duitsland, 45130
    - Werving
    - Research Site
  - Freiburg, Duitsland, 79110
    - Werving
    - Research Site
  - Immenstadt, Duitsland, 87509
    - Werving
    - Research Site
  - Koblenz, Duitsland, 56068
    - Werving
    - Research Site
  - Leipzig, Duitsland, 4103
    - Werving
    - Research Site
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Werving
    - Research Site
  - München, Duitsland, 80634
    - Werving
    - Research Site
  - Paderborn, Duitsland, 33098
    - Werving
    - Research Site
  - Ratingen, Duitsland, 40878
    - Werving
    - Research Site
  - Ravensburg, Duitsland, 88212
    - Werving
    - Research Site
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Werving
    - Research Site
  - Stade, Duitsland, 21680
    - Werving
    - Research Site
  - Tübingen, Duitsland, 72076
    - Werving
    - Research Site
  - Ulm, Duitsland, 89075
    - Werving
    - Research Site
Frankrijk
- - Avignon Cedex 09, Frankrijk, 84918
    - Werving
    - Research Site
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Werving
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63050
    - Werving
    - Research Site
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Werving
    - Research Site
  - Limoges, Frankrijk, 83000
    - Werving
    - Research Site
  - Lorient cedex, Frankrijk, 56322
    - Werving
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08, Frankrijk, 69373
    - Werving
    - Research Site
  - Marseille, Frankrijk, 13273
    - Werving
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Frankrijk, 74370
    - Werving
    - Research Site
  - Nimes, Frankrijk, 30029
    - Werving
    - Research Site
  - Paris Cedex 5, Frankrijk, 75248
    - Werving
    - Research Site
  - Rouen, Frankrijk, 76021
    - Werving
    - Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
    - Werving
    - Research Site
  - Saint-cloud, Frankrijk, 92210
    - Werving
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrijk, 31100
    - Werving
    - Research Site
  - Tours, Frankrijk, 37000
    - Werving
    - Research Site
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54519
    - Werving
    - Research Site
  - Vantoux, Frankrijk, 57070
    - Werving
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
    - Werving
    - Research Site
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Werving
    - Research Site
  - Budapest, Hongarije, 1062
    - Werving
    - Research Site
  - Miskolc, Hongarije, 3526
    - Werving
    - Research Site
  - Szekszárd, Hongarije, 7100
    - Werving
    - Research Site
  - Szolnok, Hongarije, 5000
    - Werving
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Werving
    - Research Site
Israël
- - Beer Sheva, Israël, 8410101
    - Werving
    - Research Site
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Werving
    - Research Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Werving
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israël, 494142
    - Werving
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israël, 5262000
    - Werving
    - Research Site
Italië
- - Bergamo, Italië, 24127
    - Werving
    - Research Site
  - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - Research Site
  - Firenze, Italië, 50134
    - Werving
    - Research Site
  - Meldola, Italië, 47014
    - Werving
    - Research Site
  - Milan, Italië, 20141
    - Werving
    - Research Site
  - Milano, Italië, 20132
    - Werving
    - Research Site
  - Misterbianco, Italië, 95045
    - Werving
    - Research Site
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - Research Site
  - Padova, Italië, 35128
    - Werving
    - Research Site
  - Roma, Italië, 00168
    - Werving
    - Research Site
  - Rozzano, Italië, 20089
    - Werving
    - Research Site
Japan
- - Chiba-shi, Japan, 260-8717
    - Werving
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 104-0045
    - Werving
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Werving
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Werving
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
    - Werving
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 135-8550
    - Werving
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Werving
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
    - Werving
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Werving
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 467-8602
    - Werving
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japan, 951-8566
    - Werving
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 541-8567
    - Werving
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 540-0006
    - Werving
    - Research Site
  - Ota-shi, Japan, 373-8550
    - Werving
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 003-0804
    - Werving
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
    - Werving
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Werving
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japan, 370-0829
    - Werving
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
    - Werving
    - Research Site
  - Tsukuba, Japan, 305-8577
    - Werving
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Werving
    - Research Site
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01120
    - Werving
    - Research Site
  - Ankara, Kalkoen, 06340
    - Werving
    - Research Site
  - Ankara, Kalkoen, 06010
    - Werving
    - Research Site
  - Ankara, Kalkoen, 06520
    - Werving
    - Research Site
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Beëindigd
    - Research Site
  - Izmir, Kalkoen, 35100
    - Werving
    - Research Site
  - Izmir, Kalkoen, 35360
    - Werving
    - Research Site
  - Kadıkoy/Istanbul, Kalkoen, 34722
    - Werving
    - Research Site
  - Karsiyaka, Kalkoen, 35575
    - Werving
    - Research Site
  - Kayseri, Kalkoen, 38039
    - Werving
    - Research Site
  - İstanbul, Kalkoen, 34457
    - Ingetrokken
    - Research Site
Korea, republiek van
- - Cheonan-si, Korea, republiek van, 31151
    - Werving
    - Research Site
  - Daegu, Korea, republiek van, 42415
    - Werving
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
    - Werving
    - Research Site
  - Seongnam-Si, Korea, republiek van, 463-712
    - Werving
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06591
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 02841
    - Werving
    - Research Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06273
    - Werving
    - Research Site
Noorwegen
- - Drammen, Noorwegen, 3004
    - Werving
    - Research Site
  - Oslo, Noorwegen, 0450
    - Werving
    - Research Site
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8036
    - Werving
    - Research Site
  - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Werving
    - Research Site
  - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Werving
    - Research Site
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Research Site
  - Wien, Oostenrijk, 1130
    - Werving
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Werving
    - Research Site
  - Gdynia, Polen, 81-519
    - Werving
    - Research Site
  - Konin, Polen, 62-500
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Werving
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-513
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Werving
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-001
    - Werving
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Werving
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Werving
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 90-302
    - Werving
    - Research Site
Portugal
- - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Werving
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-038
    - Werving
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Werving
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Werving
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1449-005
    - Werving
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Werving
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Werving
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Werving
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Werving
    - Research Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 143423
    - Geschorst
    - Research Site
  - Moscow, Russische Federatie, 111123
    - Geschorst
    - Research Site
  - Moscow, Russische Federatie, 129090
    - Geschorst
    - Research Site
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603126
    - Geschorst
    - Research Site
  - Podolsk, Russische Federatie, 142100
    - Geschorst
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - Geschorst
    - Research Site
  - Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197758
    - Geschorst
    - Research Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 194017
    - Geschorst
    - Research Site
Slowakije
- - Banská Bystrica, Slowakije, 974 01
    - Werving
    - Research Site
  - Bratislava, Slowakije, 833 01
    - Werving
    - Research Site
  - Kosice, Slowakije, 041 91
    - Werving
    - Research Site
  - Michalovce, Slowakije, 07101
    - Werving
    - Research Site
  - Partizanske, Slowakije, 958 01
    - Werving
    - Research Site
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08003
    - Werving
    - Research Site
  - Barcelona, Spanje, 8035
    - Werving
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
    - Werving
    - Research Site
  - La Coruna, Spanje, 15006
    - Werving
    - Research Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Research Site
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Research Site
  - Murcia, Spanje, 30008
    - Werving
    - Research Site
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Werving
    - Research Site
  - Sant Joan Despi, Spanje, 08970
    - Werving
    - Research Site
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Research Site
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Werving
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Werving
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Werving
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Werving
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 23561
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei 112, Taiwan
    - Werving
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Werving
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Werving
    - Research Site
Verenigd Koninkrijk
- - Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
    - Werving
    - Research Site
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Werving
    - Research Site
  - Guildford, Verenigd Koninkrijk
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 3EW
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - Werving
    - Research Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
    - Werving
    - Research Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - Werving
    - Research Site
  - Newport, Verenigd Koninkrijk, NP10 8FZ
    - Beëindigd
    - Research Site
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Werving
    - Research Site
  - Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Werving
    - Research Site
  - Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 9LH
    - Beëindigd
    - Research Site
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
    - Werving
    - Research Site
  - Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - Werving
    - Research Site
  - Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
    - Werving
    - Research Site
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Werving
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - Werving
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Werving
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Werving
    - Research Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Werving
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 92805
    - Werving
    - Research Site
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5824
    - Ingetrokken
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
    - Werving
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Werving
    - Research Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Werving
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Werving
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Werving
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Werving
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    - Werving
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
    - Werving
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Werving
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
    - Werving
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Ingetrokken
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Werving
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Ingetrokken
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
    - Werving
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
    - Werving
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    - Werving
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Werving
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Verenigde Staten, 02719
    - Werving
    - Research Site
  - Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
    - Werving
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
    - Werving
    - Research Site
  - South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
    - Werving
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Werving
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Research Site
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
    - Werving
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Werving
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Werving
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Werving
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Werving
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Werving
    - Research Site
  - Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
    - Werving
    - Research Site
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - Werving
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - Werving
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - Werving
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Werving
    - Research Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Werving
    - Research Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10028
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 11355
    - Werving
    - Research Site
  - Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
    - Werving
    - Research Site
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242
    - Werving
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - Werving
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Werving
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - Werving
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Werving
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Werving
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - Werving
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Werving
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
    - Werving
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Werving
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - Werving
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Werving
    - Research Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Werving
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Werving
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Werving
    - Research Site
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - Werving
    - Research Site
  - Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
    - Werving
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Werving
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Werving
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Werving
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
    - Werving
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Werving
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Werving
    - Research Site
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Research Site
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH-3010
    - Werving
    - Research Site
  - Chur, Zwitserland, CH-7000
    - Werving
    - Research Site
  - Winterthur, Zwitserland, 8401
    - Werving
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bewezen diagnose van adenocarcinoom van de borst met bewijs van locoregionaal recidiverende of gemetastaseerde ziekte die niet vatbaar is voor resectie of bestraling met curatieve bedoeling.
Documentatie van histologisch bevestigde diagnose van oestrogeenreceptorpositieve (ER+)/HER2-borstkanker op basis van lokale laboratoriumresultaten.
Momenteel op AI (letrozol of anastrozol) + CDK4/6-remmer (palbociclib of abemaciclib) ± LHRH als initiële endocriene behandeling voor gevorderde ziekte
Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1.
ESR1m-positief gedetecteerd door centraal testen van ctDNA
Bereidheid en vermogen om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
Adequate orgaan- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria:

Gevorderde, symptomatische, viscerale verspreiding, die op korte termijn het risico lopen op levensbedreigende complicaties.
Bekende actieve ongecontroleerde of symptomatische CZS-metastasen, carcinomateuze meningitis of leptomeningeale ziekte.
Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten die, naar de mening van de onderzoeker, het voor de deelnemer onwenselijk maken om aan het onderzoek deel te nemen of dat de naleving van het protocol in gevaar zou brengen.
Patiënt met een bekende of familiegeschiedenis van ernstige hartaandoeningen
Eerdere behandeling met AZD9833, SERD's in onderzoek of fulvestrant.
Momenteel zwanger (bevestigd met positieve zwangerschapstest) of borstvoeding.
Aanhoudende niet-hematologische toxiciteiten (CTCAE-graad > 2) veroorzaakt door CDK4/6-remmer en/of AI-behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib of ribociclib De patiënten krijgen AZD9833 (75 mg, PO, eenmaal daags) + palbociclib (PO, eenmaal daags, 125, 100 of 75 mg gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling), abemaciclib (PO, tweemaal daags, 150, 100 of 50 mg) of ribociclib (nog te bepalen, PO, eenmaal daags gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling) + anastrozol-placebo (PO, eenmaal daags) of letrozol-placebo (PO, eenmaal daags)	Geneesmiddel: AZD9833 Doseringsformulering: AZD9833-tabletten worden oraal toegediend Geneesmiddel: Anastrozol-placebo Doseringsformulering: anastrozol-placebotabletten zullen oraal worden toegediend. Geneesmiddel: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletten/capsules worden oraal toegediend Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist Mannen (indien medisch van toepassing) en pre- of perimenopauzale vrouwen moeten maandelijks een LHRH-agonist krijgen. Geneesmiddel: Letrozol-placebo Doseringsformulering: letrozol-placebotabletten zullen oraal worden toegediend. Geneesmiddel: Abemaciclib Doseringsformulering: abemaciclib-tabletten worden oraal toegediend Geneesmiddel: Ribociclib Doseringsformulering: ribociclib-tabletten worden oraal toegediend
Actieve vergelijker: Anastrozol of letrozol + palbociclib, abemaciclib of ribociclib De patiënten krijgen anastrozol (1 mg, oraal, eenmaal daags) of letrozol (2,5 mg, oraal, eenmaal daags) + palbociclib (oraal, eenmaal daags, 125, 100 of 75 mg gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling). , abemaciclib (PO, tweemaal daags, 150, 100 of 50 mg) of ribociclib (Te bepalen, PO, eenmaal daags gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling) + AZD9833 placebo (PO, eenmaal daags)	Geneesmiddel: Palbociclib Doseringsformulering: palbociclib tabletten/capsules worden oraal toegediend Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist Mannen (indien medisch van toepassing) en pre- of perimenopauzale vrouwen moeten maandelijks een LHRH-agonist krijgen. Geneesmiddel: Abemaciclib Doseringsformulering: abemaciclib-tabletten worden oraal toegediend Geneesmiddel: AZD9833 Placebo Doseringsformulering: AZD9833 placebo-tabletten zullen oraal worden toegediend. Geneesmiddel: Anastrozol Doseringsformulering: anastrozol-tabletten worden oraal toegediend. Geneesmiddel: Letrozol Doseringsformulering: Letrozol-tabletten worden oraal toegediend. Geneesmiddel: Ribociclib Doseringsformulering: ribociclib-tabletten worden oraal toegediend

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib of ribociclib

De patiënten krijgen AZD9833 (75 mg, PO, eenmaal daags) + palbociclib (PO, eenmaal daags, 125, 100 of 75 mg gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling), abemaciclib (PO, tweemaal daags, 150, 100 of 50 mg) of ribociclib (nog te bepalen, PO, eenmaal daags gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling) + anastrozol-placebo (PO, eenmaal daags) of letrozol-placebo (PO, eenmaal daags)

Geneesmiddel: AZD9833

Doseringsformulering: AZD9833-tabletten worden oraal toegediend

Geneesmiddel: Anastrozol-placebo

Doseringsformulering: anastrozol-placebotabletten zullen oraal worden toegediend.

Geneesmiddel: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletten/capsules worden oraal toegediend

Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist

Mannen (indien medisch van toepassing) en pre- of perimenopauzale vrouwen moeten maandelijks een LHRH-agonist krijgen.

Geneesmiddel: Letrozol-placebo

Doseringsformulering: letrozol-placebotabletten zullen oraal worden toegediend.

Geneesmiddel: Abemaciclib

Doseringsformulering: abemaciclib-tabletten worden oraal toegediend

Geneesmiddel: Ribociclib

Doseringsformulering: ribociclib-tabletten worden oraal toegediend

Actieve vergelijker: Anastrozol of letrozol + palbociclib, abemaciclib of ribociclib

De patiënten krijgen anastrozol (1 mg, oraal, eenmaal daags) of letrozol (2,5 mg, oraal, eenmaal daags) + palbociclib (oraal, eenmaal daags, 125, 100 of 75 mg gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling). , abemaciclib (PO, tweemaal daags, 150, 100 of 50 mg) of ribociclib (Te bepalen, PO, eenmaal daags gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling) + AZD9833 placebo (PO, eenmaal daags)

Geneesmiddel: Palbociclib

Doseringsformulering: palbociclib tabletten/capsules worden oraal toegediend

Geneesmiddel: Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist

Mannen (indien medisch van toepassing) en pre- of perimenopauzale vrouwen moeten maandelijks een LHRH-agonist krijgen.

Geneesmiddel: Abemaciclib

Doseringsformulering: abemaciclib-tabletten worden oraal toegediend

Geneesmiddel: AZD9833 Placebo

Doseringsformulering: AZD9833 placebo-tabletten zullen oraal worden toegediend.

Geneesmiddel: Anastrozol

Doseringsformulering: anastrozol-tabletten worden oraal toegediend.

Geneesmiddel: Letrozol

Doseringsformulering: Letrozol-tabletten worden oraal toegediend.

Geneesmiddel: Ribociclib

Doseringsformulering: ribociclib-tabletten worden oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door de onderzoeker zoals gedefinieerd door responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST versie 1.1) Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot de progressiegebeurtenis of overlijden (ongeveer 2 jaar)	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot objectieve ziekteprogressie (zoals beoordeeld door RECIST 1.1) of overlijden.	Vanaf randomisatie tot de progressiegebeurtenis of overlijden (ongeveer 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving 2 (PFS2) Tijdsspanne: Van randomisatie tot het vroegste van de progressiegebeurtenis (na de initiële progressie), volgend op de eerste daaropvolgende therapie of overlijden (ongeveer 3,5 jaar)	PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de vroegste progressiegebeurtenis (na de initiële progressie), na de eerste daaropvolgende therapie of overlijden.	Van randomisatie tot het vroegste van de progressiegebeurtenis (na de initiële progressie), volgend op de eerste daaropvolgende therapie of overlijden (ongeveer 3,5 jaar)
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar)	Het besturingssysteem wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar)
Chemotherapie vrije overleving Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot begindatum chemotherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar)	Tijd tot chemotherapie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de begindatum van de chemotherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, indien dit eerder is.	Vanaf randomisatie tot begindatum chemotherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) beoordeeld door de onderzoeker zoals gedefinieerd in RECIST versie 1.1 Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot respons of bij afwezigheid van respons vanaf randomisatie tot progressie, of de laatste evalueerbare beoordeling bij afwezigheid van progressie (ongeveer 5 jaar)	ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een complete respons (CR) of partiële respons (PR), zoals bepaald door de onderzoeker op de lokale locatie volgens RECIST 1.1.	Vanaf randomisatie tot respons of bij afwezigheid van respons vanaf randomisatie tot progressie, of de laatste evalueerbare beoordeling bij afwezigheid van progressie (ongeveer 5 jaar)
Klinisch voordeel na 24 weken (CBR24) Tijdsspanne: Ten minste 23 weken na randomisatie voor elke patiënt (periode van 1 week voor RECIST-beoordeling)	CBR na 24 weken wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een complete respons (CR) of partiële respons heeft of een stabiele ziekte (SD) heeft volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker op de lokale locatie gedurende ten minste 23 weken na randomisatie voor elk patiënt om een vroege beoordeling mogelijk te maken binnen het beoordelingsvenster (venster van 1 week voor RECIST-beoordeling)	Ten minste 23 weken na randomisatie voor elke patiënt (periode van 1 week voor RECIST-beoordeling)
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-C30-schaalscores Tijdsspanne: Van baseline tot tweede progressie (ongeveer 5 jaar)	Verandering ten opzichte van baseline in schaalscores van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Schaalscores variëren van 0-100. Voor functioneren en globale gezondheidsstatus/KvL-schalen duiden hogere scores op beter functioneren of globale gezondheidsstatus/KvL. Voor symptoomschalen duiden hogere scores op een grotere symptoomlast.	Van baseline tot tweede progressie (ongeveer 5 jaar)
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-BR23-schaalscores Tijdsspanne: Van baseline tot tweede progressie (ongeveer 5 jaar)	Verandering ten opzichte van baseline in schaalscores van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23). Schaalscores variëren van 0-100. Voor functionerende schalen duiden hogere scores op beter functioneren. Voor symptoomschalen duiden hogere scores op een grotere symptoomlast.	Van baseline tot tweede progressie (ongeveer 5 jaar)
Plasmaconcentratie van AZD9833 op gespecificeerde tijdstippen Tijdsspanne: op dag 15 voor elke patiënt	Om de steady-state PK van AZD9833 in combinatie met palbociclib of abemaciclib te beoordelen bij alle deelnemers die volgens het protocol ten minste één dosis AZD9833 krijgen, voor wie er ten minste één te rapporteren PK-concentratie is.	op dag 15 voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D8534C00001
2023-503990-39-00 (Andere identificatie: EU CT number)
2021-000546-17 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ER-positieve HER2-negatieve borstkanker

BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen

Klinische onderzoeken op AZD9833

AstraZeneca
Quotient Sciences

Voltooid

Een studie om de biologische beschikbaarheid, het voedseleffect en de absolute biologische beschikbaarheid van de farmacokinetiek van AZD9833 te beoordelen

Gezonde vrijwilligers

Verenigd Koninkrijk
AstraZeneca

Actief, niet wervend

Een fase 1-studie van AZD9833 bij Japanse vrouwen met ER-positieve, HER2-negatieve geavanceerde borstkanker

ER+ HER2- Borstkanker in een vergevorderd stadium

Japan
AstraZeneca

Voltooid

Studie om leverfunctiestoornis te onderzoeken op farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van Camizestrant bij postmenopauzale vrouwelijke proefpersonen

Leverfunctiestoornis

Verenigde Staten, Bulgarije, Slowakije
AstraZeneca

Actief, niet wervend

Studie van AZD9833 alleen of in combinatie bij vrouwen met gevorderde borstkanker. (SERENA-1)

ER+ HER2- Borstkanker in een vergevorderd stadium

Verenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk
AstraZeneca

Voltooid

Een studie om de biologische effecten van AZD9833 te onderzoeken bij vrouwen met ER-positieve, HER2-negatieve primaire borstkanker (SERENA-3)

HER2-negatieve borstkanker

Mexico, Verenigd Koninkrijk, Georgië
AstraZeneca

Voltooid

AZD9833 China PK-onderzoek (AZD9833)

ER+, HER2-, uitgezaaide borstkanker

China
AstraZeneca
Quotient Sciences

Voltooid

Een studie om het herstel van de massabalans, het metabolietprofiel en de metabolietidentificatie van [14C]AZD9833 te beoordelen

ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker

Verenigd Koninkrijk
AstraZeneca

Werving

Een eerste dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie bij mensen om de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD8421, alleen of in combinatie, te evalueren bij deelnemers met geselecteerde geavanceerde of gemetastaseerde solide tumoren (CYCAD-1)

ER+ HER2- Borstkanker in een vergevorderd stadium | Hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC)

Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Australië, Verenigde Staten, Spanje
AstraZeneca

Actief, niet wervend

Een vergelijkende studie van AZD9833 versus fulvestrant bij vrouwen met gevorderde ER-positieve HER2-negatieve borstkanker (SERENA-2)

Geavanceerde ER-positieve HER2-negatieve borstkanker

Verenigde Staten, Italië, Spanje, België, Polen, Canada, Duitsland, Korea, republiek van, Russische Federatie, Frankrijk, Israël, Hongarije, Portugal, Verenigd Koninkrijk, Georgië, Oekraïne
AstraZeneca

Actief, niet wervend

Een proef om erachter te komen hoe goed Camizestrant samen met Palbociclib werkt bij deelnemers met een type gevorderde borstkanker die ER-eiwitten heeft maar geen overexpressie van HER2-eiwit. (SERENA-4)

ER-positieve HER2-negatieve borstkanker

Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Canada, Indië, Taiwan, Russische Federatie, Korea, republiek van, Hongarije, Japan, Mexico, Kalkoen, China, Maleisië, Spanje, Tsjechië, Port... en meer

Fase III-studie ter beoordeling van AZD9833+ CDK4/6-remmer in HR+/HER2-MBC met detecteerbare ESR1m vóór progressie (SERENA-6) (SERENA-6)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op ER-positieve HER2-negatieve borstkanker

Klinische onderzoeken op AZD9833

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties