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Studio di fase III per valutare l'inibitore AZD9833+ CDK4/6 in HR+/HER2-MBC con ESR1m rilevabile prima della progressione (SERENA-6) (SERENA-6)

28 marzo 2024 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato per valutare il passaggio a AZD9833 (un SERD orale di nuova generazione) + inibitore CDK4/6 (Palbociclib o Abemaciclib) vs inibitore continuativo dell'aromatasi (letrozolo o anastrozolo) + inibitore CDK4/6 in HR+/ Pazienti HER2-MBC con mutazione rilevabile di ESR1 senza progressione della malattia durante il trattamento con 1 litro con inibitore dell'aromatasi + inibitore CDK4/6- Studio di passaggio precoce guidato da ctDNA

Lo studio ha lo scopo di dimostrare la superiorità di AZD9833 in combinazione con l'inibitore CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) rispetto agli inibitori dell'aromatasi (anastrozolo o letrozolo) in combinazione con l'inibitore CDK4/6 in pazienti con recettori ormonali positivi (HR-positivi), umani carcinoma mammario metastatico del recettore del fattore di crescita epidermico 2 negativo (HER2 negativo) con mutazione ESR1 rilevabile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro al seno ER-positivo HER2-negativo

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, di fase III valuterà la sicurezza e l'efficacia di AZD9833 (SERD orale di nuova generazione) in combinazione con l'inibitore CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) rispetto all'inibitore dell'aromatasi (anastrozolo o letrozolo) in combinazione con CDK4 /6 per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HR-positivo, HER2-negativo con mutazione ESR1 rilevabile. L'obiettivo dello studio è dimostrare la superiorità di AZD9833 su anastrozolo o letrozolo nel contesto della combinazione con palbociclib o abemaciclib

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Australia
- - Birtinya, Australia, 4575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Subiaco, Australia, 6008
    - Ritirato
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1130
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Namur, Belgio, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
Bulgaria
- - Haskovo, Bulgaria, 6300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Panagyurishte, Bulgaria, 4500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4109
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1303
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1330
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria
    - Ritirato
    - Research Site
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Reclutamento
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Cheonan-si, Corea, Repubblica di, 31151
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seongnam-Si, Corea, Repubblica di, 463-712
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
    - Reclutamento
    - Research Site
Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 143423
    - Sospeso
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 111123
    - Sospeso
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 129090
    - Sospeso
    - Research Site
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603126
    - Sospeso
    - Research Site
  - Podolsk, Federazione Russa, 142100
    - Sospeso
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - Sospeso
    - Research Site
  - Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 197758
    - Sospeso
    - Research Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194017
    - Sospeso
    - Research Site
Francia
- - Avignon Cedex 09, Francia, 84918
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63050
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dijon, Francia, 21079
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Limoges, Francia, 83000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lorient cedex, Francia, 56322
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Marseille, Francia, 13273
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Metz-Tessy, Francia, 74370
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nimes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris Cedex 5, Francia, 75248
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rouen, Francia, 76021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint Herblain Cedex, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-cloud, Francia, 92210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tours, Francia, 37000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54519
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vantoux, Francia, 57070
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Ansbach, Germania, 91522
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Germania, 63739
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Augsburg, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bonn, Germania, 53111
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chemnitz, Germania, 09116
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45130
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Freiburg, Germania, 79110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Immenstadt, Germania, 87509
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koblenz, Germania, 56068
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 4103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 80634
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paderborn, Germania, 33098
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ratingen, Germania, 40878
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ravensburg, Germania, 88212
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stade, Germania, 21680
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89075
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Chiba-shi, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koto-ku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Giappone, 791-0280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niigata-shi, Giappone, 951-8566
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 540-0006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ota-shi, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Giappone, 142-8666
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 162-8655
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takatsuki-shi, Giappone, 569-8686
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tsukuba, Giappone, 305-8577
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Beer Sheva, Israele, 8410101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 494142
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 5262000
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Firenze, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Meldola, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Misterbianco, Italia, 95045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
Norvegia
- - Drammen, Norvegia, 3004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oslo, Norvegia, 0450
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-519
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Konin, Polonia, 62-500
    - Ritirato
    - Research Site
  - Koszalin, Polonia, 75-581
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-090
    - Ritirato
    - Research Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-513
    - Ritirato
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-693
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 90-302
    - Reclutamento
    - Research Site
Portogallo
- - Guimarães, Portogallo, 4835-044
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisboa, Portogallo, 1400-038
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisboa, Portogallo, 1500-650
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisboa, Portogallo, 1449-005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guildford, Regno Unito
    - Ritirato
    - Research Site
  - Liverpool, Regno Unito, L7 3EW
    - Ritirato
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, WC1N 3BG
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newport, Regno Unito, NP10 8FZ
    - Terminato
    - Research Site
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reading, Regno Unito, RG2 9LH
    - Terminato
    - Research Site
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Research Site
Slovacchia
- - Banská Bystrica, Slovacchia, 974 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bratislava, Slovacchia, 833 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kosice, Slovacchia, 041 91
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Michalovce, Slovacchia, 07101
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Partizanske, Slovacchia, 958 01
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Coruna, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Murcia, Spagna, 30008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sant Joan Despi, Spagna, 08970
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 92805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5824
    - Ritirato
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Ritirato
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Ritirato
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Ritirato
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
    - Reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Stati Uniti, 02719
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Foxboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
    - Reclutamento
    - Research Site
  - South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Research Site
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Reclutamento
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Reclutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10028
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 11355
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Reclutamento
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Research Site
Svizzera
- - Bern, Svizzera, CH-3010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chur, Svizzera, CH-7000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Winterthur, Svizzera, 8401
    - Reclutamento
    - Research Site
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 01120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06340
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Terminato
    - Research Site
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Izmir, Tacchino, 35360
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kadıkoy/Istanbul, Tacchino, 34722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Karsiyaka, Tacchino, 35575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kayseri, Tacchino, 38039
    - Reclutamento
    - Research Site
  - İstanbul, Tacchino, 34457
    - Ritirato
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 23561
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei 112, Taiwan
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria, 3526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szolnok, Ungheria, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi comprovata di adenocarcinoma della mammella con evidenza di malattia locoregionale ricorrente o metastatica non suscettibile di resezione o radioterapia con intento curativo.
Documentazione della diagnosi istologicamente confermata di carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni (ER+)/HER2- sulla base dei risultati di laboratorio locali.
Attualmente in trattamento con AI (letrozolo o anastrozolo) + inibitore CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) ± LHRH come trattamento endocrino iniziale per la malattia avanzata
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1.
ESR1m positivo rilevato dal test centrale del ctDNA
Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio.
Adeguata funzionalità degli organi e del midollo

Criteri di esclusione:

Diffusione avanzata, sintomatica, viscerale, che sono a rischio di complicazioni potenzialmente letali a breve termine.
Metastasi attive non controllate o sintomatiche note del SNC, meningite carcinomatosa o malattia leptomeningea.
Qualsiasi evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollate che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende indesiderabile la partecipazione del partecipante allo studio o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo.
Paziente con storia nota o familiare di grave cardiopatia
Precedente trattamento con AZD9833, SERD sperimentali o fulvestrant.
Attualmente incinta (confermata con test di gravidanza positivo) o allattamento.
Tossicità non ematologiche persistenti (grado CTCAE > 2) causate da inibitore CDK4/6 e/o trattamento con AI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib o ribociclib Le pazienti riceveranno AZD9833 (75 mg, PO, una volta al giorno) + palbociclib (PO, una volta al giorno, 125, 100 o 75 mg per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento), abemaciclib (PO, due volte al giorno, 150,100 o 50 mg) o ribociclib (da determinare, PO, una volta al giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento) + anastrozolo placebo (PO, una volta al giorno) o letrozolo placebo (PO, una volta al giorno)	Droga: AZD9833 Formulazione del dosaggio: le compresse di AZD9833 saranno somministrate per via orale Droga: Anastrozolo placebo Formulazione del dosaggio: le compresse di anastrozolo placebo saranno somministrate per via orale. Droga: Palbociclib Formulazione del dosaggio: le compresse/capsule di palbociclib saranno somministrate per via orale Droga: Agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Gli uomini (se applicabile dal punto di vista medico) e le donne in pre- o peri-menopausa devono ricevere mensilmente un agonista LHRH. Droga: Letrozolo placebo Formulazione del dosaggio: le compresse di letrozolo placebo saranno somministrate per via orale. Droga: Abemaciclib Formulazione del dosaggio: le compresse di abemaciclib saranno somministrate per via orale Droga: Ribociclib Formulazione del dosaggio: le compresse di ribociclib saranno somministrate per via orale
Comparatore attivo: Anastrozolo o letrozolo + palbociclib, abemaciclib o ribociclib I pazienti riceveranno anastrozolo (1 mg, PO, una volta al giorno) o letrozolo (2,5 mg, PO, una volta al giorno) + palbociclib (PO, una volta al giorno, 125, 100 o 75 mg per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento) , abemaciclib (PO, due volte al giorno, 150, 100 o 50 mg) o ribociclib (da determinare, PO, una volta al giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni di sospensione del trattamento) + AZD9833 placebo (PO, una volta al giorno)	Droga: Palbociclib Formulazione del dosaggio: le compresse/capsule di palbociclib saranno somministrate per via orale Droga: Agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Gli uomini (se applicabile dal punto di vista medico) e le donne in pre- o peri-menopausa devono ricevere mensilmente un agonista LHRH. Droga: Abemaciclib Formulazione del dosaggio: le compresse di abemaciclib saranno somministrate per via orale Droga: AZD9833 Placebo Formulazione del dosaggio: le compresse placebo di AZD9833 saranno somministrate per via orale. Droga: Anastrozolo Formulazione del dosaggio: le compresse di anastrozolo saranno somministrate per via orale. Droga: Letrozolo Formulazione del dosaggio: le compresse di letrozolo saranno somministrate per via orale. Droga: Ribociclib Formulazione del dosaggio: le compresse di ribociclib saranno somministrate per via orale

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: AZD9833 + palbociclib, abemaciclib o ribociclib

Le pazienti riceveranno AZD9833 (75 mg, PO, una volta al giorno) + palbociclib (PO, una volta al giorno, 125, 100 o 75 mg per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento), abemaciclib (PO, due volte al giorno, 150,100 o 50 mg) o ribociclib (da determinare, PO, una volta al giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento) + anastrozolo placebo (PO, una volta al giorno) o letrozolo placebo (PO, una volta al giorno)

Droga: AZD9833

Formulazione del dosaggio: le compresse di AZD9833 saranno somministrate per via orale

Droga: Anastrozolo placebo

Formulazione del dosaggio: le compresse di anastrozolo placebo saranno somministrate per via orale.

Droga: Palbociclib

Formulazione del dosaggio: le compresse/capsule di palbociclib saranno somministrate per via orale

Droga: Agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).

Gli uomini (se applicabile dal punto di vista medico) e le donne in pre- o peri-menopausa devono ricevere mensilmente un agonista LHRH.

Droga: Letrozolo placebo

Formulazione del dosaggio: le compresse di letrozolo placebo saranno somministrate per via orale.

Droga: Abemaciclib

Formulazione del dosaggio: le compresse di abemaciclib saranno somministrate per via orale

Droga: Ribociclib

Formulazione del dosaggio: le compresse di ribociclib saranno somministrate per via orale

Comparatore attivo: Anastrozolo o letrozolo + palbociclib, abemaciclib o ribociclib

I pazienti riceveranno anastrozolo (1 mg, PO, una volta al giorno) o letrozolo (2,5 mg, PO, una volta al giorno) + palbociclib (PO, una volta al giorno, 125, 100 o 75 mg per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni senza trattamento) , abemaciclib (PO, due volte al giorno, 150, 100 o 50 mg) o ribociclib (da determinare, PO, una volta al giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da 7 giorni di sospensione del trattamento) + AZD9833 placebo (PO, una volta al giorno)

Droga: Palbociclib

Formulazione del dosaggio: le compresse/capsule di palbociclib saranno somministrate per via orale

Droga: Agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).

Gli uomini (se applicabile dal punto di vista medico) e le donne in pre- o peri-menopausa devono ricevere mensilmente un agonista LHRH.

Droga: Abemaciclib

Formulazione del dosaggio: le compresse di abemaciclib saranno somministrate per via orale

Droga: AZD9833 Placebo

Formulazione del dosaggio: le compresse placebo di AZD9833 saranno somministrate per via orale.

Droga: Anastrozolo

Formulazione del dosaggio: le compresse di anastrozolo saranno somministrate per via orale.

Droga: Letrozolo

Formulazione del dosaggio: le compresse di letrozolo saranno somministrate per via orale.

Droga: Ribociclib

Formulazione del dosaggio: le compresse di ribociclib saranno somministrate per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore come definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST versione 1.1) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo evento di progressione o decesso (circa 2 anni)	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione obiettiva della malattia (come valutato da RECIST 1.1) o alla morte.	Dalla randomizzazione fino al primo evento di progressione o decesso (circa 2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione 2 (PFS2) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al primo evento di progressione (dopo la progressione iniziale), dopo la prima terapia successiva o il decesso (circa 3,5 anni)	La PFS2 è definita come il tempo dalla randomizzazione al primo evento di progressione (dopo la progressione iniziale), successivo alla prima terapia successiva o al decesso.	Dalla randomizzazione al primo evento di progressione (dopo la progressione iniziale), dopo la prima terapia successiva o il decesso (circa 3,5 anni)
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 5 anni)	L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.	Dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (circa 5 anni)
Sopravvivenza libera da chemioterapia Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima data di inizio della chemioterapia o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni)	Il tempo alla chemioterapia è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla prima data di inizio della chemioterapia o morte per qualsiasi causa.	Dalla randomizzazione fino alla prima data di inizio della chemioterapia o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni)
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore come definito da RECIST versione 1.1 Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla risposta o in assenza di risposta dalla randomizzazione fino alla progressione o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 5 anni)	L'ORR è definita come la percentuale di pazienti che hanno una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR), come determinato dallo sperimentatore presso il centro locale secondo RECIST 1.1.	Dalla randomizzazione fino alla risposta o in assenza di risposta dalla randomizzazione fino alla progressione o all'ultima valutazione valutabile in assenza di progressione (circa 5 anni)
Tasso di beneficio clinico a 24 settimane (CBR24) Lasso di tempo: Almeno 23 settimane dopo la randomizzazione per ciascun paziente (finestra di 1 settimana per la valutazione RECIST)	La CBR a 24 settimane è definita come la percentuale di partecipanti che hanno una risposta completa (CR) o una risposta parziale o che hanno una malattia stabile (SD) secondo RECIST 1.1 come valutato dallo sperimentatore presso il centro locale per almeno 23 settimane dopo la randomizzazione per ciascuno paziente per consentire una valutazione precoce all'interno della finestra di valutazione (finestra di 1 settimana per la valutazione RECIST)	Almeno 23 settimane dopo la randomizzazione per ciascun paziente (finestra di 1 settimana per la valutazione RECIST)
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Dal basale fino alla seconda progressione (circa 5 anni)	Variazione rispetto al basale nei punteggi delle scale del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30). I punteggi della scala vanno da 0 a 100. Per le scale relative al funzionamento e allo stato di salute globale/QoL, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore o lo stato di salute globale/QoL. Per le scale dei sintomi, i punteggi più alti indicano un maggior carico di sintomi.	Dal basale fino alla seconda progressione (circa 5 anni)
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala EORTC QLQ-BR23 Lasso di tempo: Dal basale fino alla seconda progressione (circa 5 anni)	Variazione rispetto al basale nei punteggi delle scale dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Modulo del cancro al seno del questionario sulla qualità della vita (EORTC QLQ-BR23). I punteggi della scala vanno da 0 a 100. Per le scale funzionanti, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Per le scale dei sintomi, i punteggi più alti indicano un maggior carico di sintomi.	Dal basale fino alla seconda progressione (circa 5 anni)
Concentrazione plasmatica di AZD9833 in punti temporali specificati Lasso di tempo: il giorno 15 per ciascun paziente	Valutare la farmacocinetica allo stato stazionario di AZD9833 in combinazione con palbociclib o abemaciclib in tutte le partecipanti che ricevono almeno una dose di AZD9833 secondo il protocollo, per le quali esiste almeno una concentrazione farmacocinetica segnalabile.	il giorno 15 per ciascun paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D8534C00001
2023-503990-39-00 (Altro identificatore: EU CT number)
2021-000546-17 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti deidentificati in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AZD9833

AstraZeneca
Quotient Sciences

Completato

Uno studio per valutare la biodisponibilità relativa, l'effetto alimentare e la biodisponibilità assoluta sulla farmacocinetica dell'AZD9833

Volontari sani

Regno Unito
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Uno studio di fase 1 su AZD9833 in donne giapponesi con carcinoma mammario avanzato positivo a ER, negativo a HER2

ER+ HER2- Cancro al seno avanzato

Giappone
AstraZeneca

Completato

Studio per indagare sulla compromissione epatica su PK, sicurezza, tollerabilità di Camizestrant in soggetti di sesso femminile in post-menopausa

Insufficienza epatica

Stati Uniti, Bulgaria, Slovacchia
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Studio di AZD9833 da solo o in combinazione in donne con carcinoma mammario avanzato. (SERENA-1)

ER+ HER2- Cancro al seno avanzato

Stati Uniti, Spagna, Regno Unito
AstraZeneca

Completato

Uno studio per indagare sugli effetti biologici dell'AZD9833 nelle donne con carcinoma mammario primario ER-positivo, HER2 negativo (SERENA-3)

Cancro al seno HER2-negativo

Messico, Regno Unito, Georgia
AstraZeneca

Completato

AZD9833 Studio farmacocinetico cinese (AZD9833)

ER+, HER2-, carcinoma mammario metastatico

Cina
AstraZeneca
Quotient Sciences

Completato

Uno studio per valutare il recupero del bilancio di massa, il profilo del metabolita e l'identificazione del metabolita di [14C]AZD9833

Cancro al seno ER-positivo, HER2-negativo

Regno Unito
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio di incremento ed espansione della dose, il primo nell'uomo, per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'AZD8421 da solo o in combinazione in partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici selezionati (CYCAD-1)

ER+ HER2- Cancro al seno avanzato | Cancro ovarico sieroso di alto grado (HGSOC)

Corea, Repubblica di, Regno Unito, Australia, Stati Uniti, Spagna
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Uno studio comparativo di AZD9833 rispetto a Fulvestrant in donne con carcinoma mammario avanzato ER-positivo HER2-negativo (SERENA-2)

Cancro al seno avanzato ER-positivo HER2-negativo

Stati Uniti, Italia, Spagna, Belgio, Polonia, Canada, Germania, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Francia, Israele, Ungheria, Portogallo, Regno Unito, Georgia, Ucraina
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Una prova per scoprire quanto bene Camizestrant insieme a Palbociclib funzioni nei partecipanti con un tipo di cancro al seno avanzato che ha proteine ER ma nessuna sovraespressione della proteina HER2. (SERENA-4)

Cancro al seno ER-positivo HER2-negativo

Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Regno Unito, Stati Uniti, Canada, India, Taiwan, Federazione Russa, Corea, Repubblica di, Ungheria, Giappone, Messico, Tacchino, Cina, Malaysia, Spagna, Cechia, Portogallo, Polonia, ... e altro ancora

Studio di fase III per valutare l'inibitore AZD9833+ CDK4/6 in HR+/HER2-MBC con ESR1m rilevabile prima della progressione (SERENA-6) (SERENA-6)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

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