Utvärdering av IgE-svarens roll på Der p 1 och Der p 2 hos kinesiska husdammskvalsterallergiska patienter
20 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hundra patienter inkluderades, baserat på sensibilisering och läkare-diagnostiserad allergi mot HDM.
Frågeformulär administrerades för att dokumentera demografiska och kliniska egenskaper.
Serum IgE-reaktivitet mot Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) extrakt, Der p 1, Der p 2 och Der p 10 mättes med ImmunoCAP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Rollen av specifik IgE (sIgE) mot Der p 1 och Der p 2 hos kinesiska patienter med husdammskvalsterallergi (HDM) har ännu inte undersökts väl. Metoder:
Hundra patienter inkluderades, baserat på sensibilisering och läkare-diagnostiserad allergi mot HDM.
Frågeformulär administrerades för att dokumentera demografiska och kliniska egenskaper.
Serum IgE-reaktivitet mot Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) extrakt, Der p 1, Der p 2 och Der p 10 mättes med ImmunoCAP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter utvärderades av en läkare ansikte mot ansikte, med hjälp av ett detaljerat frågeformulär för att fastställa arten och svårighetsgraden av deras kliniska manifestationer.
Frågeformuläret inkluderade också demografiska egenskaper, en familjehistoria med allergiska sjukdomar och annan historia av allergisk sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HDM-allergiska patienter som rapporterade allergisk rinit, konjunktivit, astma och/eller atopisk dermatit och som aldrig hade genomgått immunterapi, inkluderades om de var sensibiliserade för Dp enligt bedömningen av ImmunoCAP (≥ 1 kU/l) och/eller hudreaktionsindex (SRI) )genom hud-prick-test (SPT, en valsdiameter ≥ 0,5 mm).
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: 1 år
|
Beskriv patientens grundläggande information i detalj, inklusive ålder, kön, familjehistoria, etc
|
1 år
|
|
Der p 1 Serum IgE
Tidsram: 1 år
|
Prevalens av Der p 1 Serum IgE hos HDM-allergiska patienter
|
1 år
|
|
Der p 2 Serum IgE
Tidsram: 1 år
|
Prevalens av Der p 2 Serum IgE hos HDM-allergiska patienter
|
1 år
|
|
Dp, Der p 1 och Der p 2
Tidsram: 1 år
|
Förhållandet mellan serum IgE-nivåer av Dp, Der p 1 och Der p 2
|
1 år
|
|
Faktorer associerade med specifik IgE mot Der p 1
Tidsram: 1 år
|
Studera patientens grundläggande information och identifiera faktorer som är tydligt associerade med specifik IgE mot Der p 1
|
1 år
|
|
Faktorer associerade med specifik IgE mot Der p 2
Tidsram: 1 år
|
Studera patientens grundläggande information och identifiera faktorer som är tydligt associerade med specifik IgE mot Der p 2
|
1 år
|
|
antalet drabbade organ
Tidsram: 1 år
|
Association av specifika IgE-titrar med antalet drabbade organ
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Wang Huiying, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .