Evaluación del papel de las respuestas de IgE a Der p 1 y Der p 2 en pacientes alérgicos a los ácaros del polvo doméstico chino
20 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Se inscribieron cien pacientes, según la sensibilización y la alergia a HDM diagnosticada por un médico.
Se administraron cuestionarios para documentar las características demográficas y clínicas.
La reactividad de la IgE sérica frente al extracto de Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), Der p 1, Der p 2 y Der p 10 se midió mediante ImmunoCAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el papel de la IgE específica (sIgE) contra Der p 1 y Der p 2 en pacientes chinos con alergia a los ácaros del polvo doméstico (HDM) aún no ha sido bien investigado. Métodos:
Se inscribieron cien pacientes, según la sensibilización y la alergia a HDM diagnosticada por un médico.
Se administraron cuestionarios para documentar las características demográficas y clínicas.
La reactividad de la IgE sérica frente al extracto de Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), Der p 1, Der p 2 y Der p 10 se midió mediante ImmunoCAP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes fueron evaluados personalmente por un médico, mediante un cuestionario detallado para establecer la naturaleza y gravedad de sus manifestaciones clínicas.
El cuestionario también incluía características demográficas, antecedentes familiares de enfermedades alérgicas y cualquier otro historial de enfermedades alérgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes alérgicos a HDM que informaron rinitis alérgica, conjuntivitis, asma y/o dermatitis atópica y que nunca se habían sometido a inmunoterapia, se inscribieron si estaban sensibilizados a Dp a juzgar por ImmunoCAP (≥ 1 kU/l) y/o índice de reacción cutánea (SRI). ) mediante prueba de punción cutánea (SPT, un diámetro de roncha ≥ 0,5 mm).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 1 año
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Describa la información básica del paciente en detalle, incluida la edad, el sexo, los antecedentes familiares, etc.
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1 año
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Der p 1 suero IgE
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de IgE sérica contra Der p 1 en pacientes alérgicos a HDM
|
1 año
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Der p 2 suero IgE
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de IgE sérica contra Der p 2 en pacientes alérgicos a HDM
|
1 año
|
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Dp, Der p 1 y Der p 2
Periodo de tiempo: 1 año
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Relación entre los niveles séricos de IgE de Dp, Der p 1 y Der p 2
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1 año
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Factores asociados a IgE específica frente a Der p 1
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar la información básica del paciente e identificar factores claramente asociados a IgE específica frente a Der p 1
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1 año
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Factores asociados a IgE específica frente a Der p 2
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar la información básica del paciente e identificar factores claramente asociados a IgE específica frente a Der p 2
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1 año
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el número de órganos afectados
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación de títulos de IgE específica con el número de órganos afectados
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Wang Huiying, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Conjuntivales
- Dermatitis
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Conjuntivitis
Otros números de identificación del estudio
- 2012-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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