Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå reaktioner på känslomässigt material i media under covid-19 - Studie 2

22 december 2021 uppdaterad av: Emily Holmes, Uppsala University

Förstå reaktioner på känslomässigt material i media under covid-19 och kopplingarna till kognitiva aktiviteter - Studie 2

Denna andra genomförbarhetsstudie syftar till att anpassa ett protokoll som vanligtvis körs i laboratoriet på psykologavdelningen för friska deltagare (inklusive traumafilmsparadigmet (James et al., 2016) och en enkel kognitiv uppgiftsintervention) till fjärrleverans (online). Motivet till detta var restriktioner för att genomföra laboratorieexperiment personligen under covid-19-pandemin.

Icke-kliniska deltagare kommer att se filmmaterial med covid-19-relaterat och potentiellt traumatiskt innehåll (t.ex. från allvarligt sjuka eller döende patienter på sjukhus). Efter filmvisning kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen det experimentella tillståndet (enkel kognitiv uppgiftsintervention, d.v.s. en minnessignal följt av att spela datorspelet "Tetris" med instruktioner för mental rotation) eller kontrolltillståndet (uppmärksamhetsplacebo, d.v.s. ett minne cue följt av att lyssna på en podcast under en liknande varaktighet). Eventuella påträngande minnen som framkallas av filmen (analogt trauma) kommer att övervakas i en daglig dagbok. Det förutspås att filmen (analogt trauma) kommer att generera påträngande minnen. Om påträngande minnen genereras, förutsägs det att deltagare i det experimentella tillståndet kommer att rapportera färre påträngande minnen relaterade till filmen (analogt trauma) under den följande veckan än deltagare i kontrolltillståndet.

Utvecklingen av detta paradigm kan informera om den framtida utvecklingen av en enkel teknik för att förhindra påträngande minnen t.ex. efter upprepad mediekonsumtion relaterad till covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en experimentell studie mellan grupper med icke-kliniska deltagare informerade av tidigare laboratoriearbete. Den innehåller två sessioner och en sjudagars dagbok mellan sessionerna. Alla studieprocedurer kommer att levereras på distans istället för i ett laboratorium på grund av covid-19-pandemin som i en första genomförbarhetsstudie (NCT04608097). Det primära resultatet är antalet påträngande minnen relaterade till filmen (analogt trauma) som registrerats i en daglig elektronisk dagbok under följande vecka (vecka 1).

Vår första genomförbarhetsstudie (NCT04608097) tyder på att det kan vara möjligt att generera intrång vid leverans av traumafilmsparadigmprotokollet på distans (online snarare än i ett personligt laboratorium), men detta kan leda till mer variation mellan deltagarna än när paradigmet levereras i en personligt laboratorium. En möjlig orsak kan vara att människor påverkas mindre känslomässigt av filmen i en avlägsen (online) miljö jämfört med när de tittar på den i en mer kontrollerad laboratoriemiljö. I denna andra studie kommer vi därför endast att inkludera deltagare som bedömer nöd relaterad till traumafilmen som 5 eller fler av 10 (se även James et al., 2015 för genomsnittliga poäng på filmnöd i en personlig laboratoriemiljö).

Vårt första genomförbarhetsarbete tyder också på att det kan vara svårare att leverera en experimentell intervention på distans med hjälp av instruktionsvideor med lite experimenterande interaktion. För att ta itu med detta, samtidigt som vi behöll fjärrformatet (online), dvs. minimalt med experimenterare, gjorde vi några anpassningar som att ändra vårt digitala material, t.ex. filmklipp och instruktioner för filmvisning i videon.

Det första syftet med denna studie är att undersöka om filmen (analogt trauma) kommer att generera påträngande minnen. Det andra syftet är, om påträngande minnen genereras, att undersöka om deltagare i det experimentella tillståndet kommer att rapportera färre påträngande minnen av filmen (analogt trauma) än deltagare i kontrolltillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-65
  • Behärskar svenska i tal och skrift
  • Vill gärna titta på en video som innehåller känslomässiga, oroande bilder
  • Ha tillgång till en internetaktiverad smartphone/dator

Exklusions kriterier:

  • Har deltagit i en studie där liknande stimuli använts
  • Får för närvarande behandling för ett psykiskt problem (t.ex. depression, ångest, ADHD, beroende), inklusive psykologisk terapi, rådgivning eller medicinering
  • Neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi)
  • Planerar att genomföra en stressframkallande undersökning (t.ex. högskoleprov eller körprov) under studiedeltagandeveckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkel kognitiv uppgiftsintervention
En minnessignal följt av att spela datorspelet "Tetris" (på egen smartphone) med mental rotationsinstruktion för ca. 12 minuter.
Beteende: Enkel kognitiv uppgiftsintervention
En minnessignal följt av att spela datorspelet "Tetris" (på egen smartphone) med mental rotationsinstruktion för ca. 12 minuter.
Placebo-jämförare: Uppmärksamhet placebo
En minnessignal följt av att lyssna på en podcast (på egen smartphone) i ca. 12 minuter.
Beteende: Uppmärksamhet placebo
En minnessignal följt av att lyssna på en podcast (på egen smartphone) i ca. 12 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal påträngande minnen relaterade till traumafilmen
Tidsram: Vecka 1
Antal påträngande minnen relaterade till traumafilmen inspelade av deltagare i en kort dagbok dagligen under 7 dagar.
Vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper hos påträngande traumaminnen relaterade till traumafilmen
Tidsram: Vecka 1
2 självskattade objekt som mäter nivån av ångest och livlighet associerade med intrången relaterade till traumafilmen (11-gradiga skalor från 0 till 10) betygsatta i dagboken. Höga poäng indikerar högre nivå av nöd/livlighet.
Vecka 1
Självskattad koncentrationsstörning i samband med påträngande minnen
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Ett enda skräddarsytt objekt som mäter nivån av koncentrationsstörningar i samband med intrången från traumafilmen (11 poängs skala från 0 till 10). Höga poäng indikerar högre nivå av koncentrationsstörningar.
Uppföljning vecka 1
Självskattade sömnbetyg
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Två självskattade objekt: Punkt 1 mäter omfattningen av att vara besvärad av dålig sömn (med hänvisning till studiehändelse) på en 5-gradig skala (från inte alls till särskilt mycket), och punkt 2 mäter antalet nätter i veckan med sömnproblem på en 5-gradig skala (från 0-1 till 5-7 nätter). Varje 5-gradig skala poängsätts omvänt (4 - 0) och summeras sedan. Möjliga totalpoäng varierar från 0 - 8, med högre värden som tyder på bättre sömn.
Uppföljning vecka 1
Intrångsprovokationsuppgift (IPT)
Tidsram: Uppföljning vecka 1
I Intrusion Provocation Task (IPT) presenteras deltagarna för neutrala stillbilder från traumafilmen. Direkt därefter under de kommande två minuterna får de tänka fritt och anmäla intrång genom att trycka på en knapp. IPT-intrångspoängen beräknas av den totala frekvensen av intrång (dvs. antal knapptryckningar), medan högre värden representerar fler intrång.
Uppföljning vecka 1
Minnestest för verbalt igenkännande
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Minnestestet för verbalt igenkännande omfattar ett antal sanna/falska skriftliga påståenden som rör traumafilmen. Deltagarna anger sant eller falskt om det skriftliga uttalandet om filmen de såg 7 dagar tidigare är korrekt eller inte. Poängen är summan av korrekta svar, en högre poäng indikerar bättre verbalt igenkänningsminne av traumafilmen.
Uppföljning vecka 1
Visuell igenkänningsminnestest
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Minnestestet för visuell igenkänning består av statiska visuella bilder - några är tagna från hela filmen (annorlunda bilder än de som används i IPT), och en del är ovisade bilder som presenteras som utfyllnad. Bilderna presenteras individuellt och deltagarna instrueras att se varje bild i 5 s. Deltagarna anger ja eller nej om de känner igen bilden som från traumafilmen de såg 7 dagar tidigare. Poängen är summan av korrekta svar, en högre poäng indikerar bättre visuellt igenkänningsminne av traumafilmen.
Uppföljning vecka 1
Tidsperspektiv frågeformulär
Tidsram: Uppföljning vecka 1
8 självrapporteringsobjekt (5-gradig skala från 1 till 5) som mäter tidsperspektiv på tre underskalor: tidigare perspektiv (punkter 3, 5, 7), nutidsperspektiv (punkter 1, 8) och framtidsperspektiv (punkter 2, 4, 6). Punktpoäng för varje underskala kommer att summeras. Högre värden indikerar högre nivåer av dåtid/nutid/framtid.
Uppföljning vecka 1
Skala för framtida förväntan
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Självrapporteringsmått som bedömer förväntningar om positiva framtida livshändelser. 10 punkter är betygsatta för hur troligt det är att händelsen kommer att inträffa i ens framtid på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 ("inte alls troligt") till 7 ("extremt troligt"). Objekt summeras. Högre poäng indikerar mer optimistiska/positiva framtidsförväntningar.
Uppföljning vecka 1
Enkät om intrång
Tidsram: Uppföljning vecka 1
1 självskattad objekt som mäter frekvensen av påträngande/oönskade minnen av traumafilmen under föregående vecka på en 7-gradig skala (från "aldrig" till "många gånger om dagen", med en följdfråga för att ange antalet om nödvändigt). Såvida inte svaret på punkt 1 är "aldrig", 5 självskattade objekt som mäter egenskaperna hos påträngande/oönskade minnen under föregående vecka. Nivån av nöd, nuness, återupplevande, frånkopplad och om olika triggers är associerade med traumafilmens påträngande/oönskade minnen mäts på en 101-gradig skala (från 0 till 100). Högre poäng indikerar mer påträngande/oönskade minnen, högre nivåer av nöd/nuness/återupplevelse/frånkoppling och ett större antal olika triggers.
Uppföljning vecka 1
. Impact of Event Scale - Reviderad (IES-R): Grad av subjektiv oro av intrång efter film
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Självrapporteringsmått som bedömer subjektiv ångest efter en traumatisk händelse (med hänvisning till traumafilmen). Här inkluderar vi intrångssubskalan (8 poster). Objekten betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Objekt summeras (underskalepoäng varierar från 0 till 32). Högre poäng tyder på sämre resultat.
Uppföljning vecka 1
Självskattad funktion i samband med påträngande minnen
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Ett enda skräddarsytt objekt om påverkan på daglig funktion i samband med intrången från traumafilmen betygsatt på en 11-gradig skala (från 0 "ingen"; 5 "vissa"; 10 "extrem"). Högre poäng indikerar högre nivå av funktionsnedsättning.
Uppföljning vecka 1
Index för förebyggande beteenden för covid-19 (anpassat)
Tidsram: Uppföljning vecka 1
Självrapporteringsåtgärd som bedömer förebyggande beteenden under covid-19-pandemin (anpassad för svensk studentpopulation). 12 objekt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ("Extremt osannolikt") till 5 ("Extremt troligt"). Objekt summeras. 4 objekt är omvända poäng. Högre sumpoäng indikerar mer förebyggande beteenden under covid-19-pandemin.
Uppföljning vecka 1
Framtida självenkät
Tidsram: Uppföljning vecka 1

Tre fritextsvarsfält som ber att föreställa sig en framtida självidentitet i relation till sociala/yrkesmässiga/andra viktiga situationer. Ett enda objekt som mäter vilken av dessa framtida identiteter som har påverkats mest av covid-19-pandemin. Sedan ett fritextsvarsfält för att beskriva en mental bild av denna identitet, 4 objekt som mäter livlighet

(1 "inte levande alls", 10 "mycket levande"), positivitet (1 "mycket negativ", 10 "mycket positiv"), regelbunden repetition (1 "aldrig", 10 "mycket regelbundet"), och sannolikhet ( 1 "inte alls troligt", 10 "mycket troligt") av den bilden på en 10-gradig skala. 3 objekt som mäter perspektivet av att se den mentala bilden ("genom egna ögon" eller "som om man ser sig själv"), om andra människor är med i bilden (om ja, hur många) och hur gammal man kommer att vara i bilden. Alla frågor besvaras utifrån hur bilden var före och efter covid-19-pandemin. Fritextsvarsfält som frågar hur covid-19-pandemin påverkade den framtida identitetsbilden.
Uppföljning vecka 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oönskade/påträngande minnen av covid-19 mediafilmer under veckan före studiedeltagandet
Tidsram: Dag 1
1 självskattad objekt som mäter frekvensen av påträngande/oönskade minnen av traumatiska händelser relaterade till covid-19 eller mediekonsumtion på covid-19 under föregående vecka på en 7-gradig skala (från "aldrig" till "många gånger om dagen" , med en följdfråga för att ange numret vid behov).
Dag 1
Posttrauma-filmbetyg
Tidsram: Dag 1
4 betygsskalor som mäter hur oroande deltagarna upplevde traumafilmen, hur mycket uppmärksamhet de gav filmen, hur personligt relevant filmen var för dem och hur mycket de såg bort från filmen på en 11-gradig skala från 0 "inte alls. " till 10 "extremt".
Dag 1
Begär betyg om villkor
Tidsram: Uppföljning vecka 1
2 objekt som mäter i vilken utsträckning deltagarna tror att att spela Tetris/lyssna på en podcast efter att ha sett en oroande film ökar eller minskar påträngande minnen av filmen på en 21-gradig skala från -10 (extrem minskning), 0 (ingen effekt), till 10 (extrem ökning).
Uppföljning vecka 1
Upplevd medvetenhet om forskningshypotesskalan
Tidsram: Uppföljning vecka 1
4 punkter som mäter i vilken utsträckning deltagarna accepterar påståenden om att vara medvetna om syftet med studien på en 7-gradig skala från 1 "Instämmer inte alls" till 7 "Instämmer helt". Två poster poängsätts omvänt och sedan summeras alla poster. Högre poäng indikerar högre efterfrågeeffekter.
Uppföljning vecka 1
Exponering för covid-19-relaterade medier under veckan för studiedeltagande
Tidsram: Uppföljning vecka 1
5 objekt som mäter antalet timmar (0-11 eller mer) per dag under föregående vecka som deltagarna konsumerade covid-19-relaterat medieinnehåll på TV, radio, tidning, onlinenyheter eller sociala medier.
Uppföljning vecka 1
Negativt humörbetyg
Tidsram: Dag 1 och vecka 1 uppföljning
6 visuella analoga skalor som mäter hur ledsna, hopplösa, deprimerade, rädda, skräckslagna och oroliga deltagare känner sig "just i detta ögonblick" på en skala från 1 "inte alls" till 10 "extremt" bedömd före och efter filmvisning och efter slutföra experiment- eller kontrolltillståndsuppgiften samt i början av session 2 (uppföljning av vecka 1). Betyg summeras och ger ett sammansatt negativt humörpoäng, med högre poäng som indikerar högre negativt humör.
Dag 1 och vecka 1 uppföljning
Hotspots relaterade till traumafilmen (memory cue) och deras egenskaper
Tidsram: Dag 1
6 fritextsvarsfält där deltagarna ombeds lista de bilder/ögonblick av traumafilmen som var värst för dem med en kort beskrivning. Denna lista är en del av minnescue-proceduren i experiment-/kontrolltillståndet. För varje hotspot, 2 självskattade objekt som mäter nivån av nöd och livlighet som är associerad med hotspot (11-punktsskala från 0 till 10). Höga poäng indikerar högre nivå av nöd/livlighet.
Dag 1
Betyg efter skick
Tidsram: Dag 1
4 betygsskalor som mäter hur underhållande/svåra/distraherande deltagare hittade uppgiften de gjorde i experiment-/kontrolltillståndet och hur mycket uppmärksamhet de lade åt uppgiften de gjorde i experiment-/kontrolltillståndet på en 11-gradig skala från 0 " inte alls" till 10 "extremt".
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-03991, 2021-03991

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera