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了解 COVID-19 期间媒体对情感材料的反应 - 研究 2

2021年12月22日 更新者:Emily Holmes、Uppsala University

了解 COVID-19 期间媒体对情感材料的反应以及与认知活动的联系 - 研究 2

这第二项可行性研究旨在将通常在心理学系实验室运行的针对健康参与者的协议(包括创伤电影范式(James 等人,2016 年)和简单的认知任务干预)改编为远程(在线)交付。 这样做的动机是限制在 COVID-19 大流行期间进行亲自实验室实验。

非临床参与者将观看带有 COVID-19 相关内容和潜在创伤内容的电影片段(例如医院里的重病或垂死患者)。 观看电影后,参与者将被随机分配到实验条件(简单的认知任务干预,即记忆提示,然后玩带有心理旋转指令的电脑游戏“俄罗斯方块”)或控制条件(注意安慰剂,即记忆提示,然后以类似的持续时间收听播客)。 电影引起的任何侵入性记忆(模拟创伤)都将在每日日记中进行监控。 据预测,这部电影(模拟创伤)会产生侵入性记忆。 如果产生了侵入性记忆,那么预计实验条件下的参与者在接下来的一周内报告的与电影相关的侵入性记忆(模拟创伤)将少于控制条件下的参与者。

这种范式的发展可能会为未来开发一种防止侵入性记忆的简单技术提供信息,例如在与 COVID-19 大流行相关的媒体反复消费之后。

研究概览

详细说明

这是一项组间实验研究,非临床参与者通过先前的实验室工作获得信息。 它包括两次会议和两次会议之间的 7 天每日日记。 由于 COVID-19 大流行,所有研究程序都将远程进行,而不是像初始可行性研究 (NCT04608097) 那样在实验室进行。 主要结果是在接下来的一周(第 1 周),每天电子日记中记录的与电影相关的侵入性记忆(模拟创伤)的数量。

我们的第一项可行性研究 (NCT04608097) 表明,在远程(在线而不是在实验室)提供创伤电影范式协议时可能会产生入侵,但这可能会导致参与者之间的差异比在实验室提供范式时更多亲自实验室。 一个可能的原因可能是,与在更受控制的实验室环境中观看电影相比,人们在远程(在线)环境中受到电影的情绪影响较小。 因此,在第二项研究中,我们将只包括将与创伤影片相关的痛苦评分为 5 分或以上的参与者(满分 10 分)(另请参阅 James 等人,2015 年在实验室环境中电影痛苦的平均分数)。

我们的第一项可行性工作还表明,在实验者互动很少的情况下,使用指导视频远程进行实验干预可能会更加困难。 为了解决这个问题,在保持远程(在线)格式的同时,即最少的实验者输入,我们进行了一些调整,例如更改我们的数字材料,例如 视频中的电影剪辑和电影观看说明。

这项研究的首要目的是调查电影(模拟创伤)是否会产生侵入性记忆。 第二个目标是,如果产生了侵入性记忆,则调查实验条件下的参与者是否会报告比控制条件下的参与者更少的电影侵入性记忆(模拟创伤)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典
        • Uppsala University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 流利的瑞典语口语和书面语
  • 愿意观看包含情绪化、令人痛苦的镜头的视频
  • 可以使用支持互联网的智能手机/电脑

排除标准:

  • 参加过使用类似刺激的研究
  • 目前正在接受心理健康问题的治疗(例如 抑郁、焦虑、多动症、成瘾),包括心理治疗、咨询或药物治疗
  • 神经系统疾病(例如癫痫)
  • 计划进行压力诱导检查(例如 大学考试或驾驶考试)在学习参与的那一周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简单的认知任务干预
一个记忆提示,然后玩电脑游戏“俄罗斯方块”(在自己的智能手机上),带有大约 10 分钟的心理旋转指令。 12分钟。
一个记忆提示,然后玩电脑游戏“俄罗斯方块”(在自己的智能手机上),带有大约 10 分钟的心理旋转指令。 12分钟。
安慰剂比较:注意安慰剂
记忆提示,然后收听播客(在自己的智能手机上)。 12分钟。
记忆提示,然后收听播客(在自己的智能手机上)。 12分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与创伤影片相关的侵入性记忆数量
大体时间:第一周
参与者每天在简短日记中记录的与创伤影片相关的侵入性记忆数量,持续 7 天。
第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与创伤影片相关的侵入性创伤记忆的特征
大体时间:第一周
2 个自评项目测量与创伤电影相关的入侵相关的痛苦和生动程度(从 0 到 10 的 11 点量表)在日记中评级。 高分表示更高水平的痛苦/生动。
第一周
与侵入性记忆相关的自评注意力中断
大体时间:第 1 周跟进
一个定制的项目,用于测量与创伤影片的入侵相关的注意力中断水平(从 0 到 10 的 11 分制)。 高分表示更高水平的注意力中断。
第 1 周跟进
自评睡眠等级
大体时间:第 1 周跟进
两个自评项目:项目 1 以 5 分制(从完全没有到非常多)衡量睡眠不佳的困扰程度(参考研究事件),项目 2 衡量一周的夜晚数有 5 分制的睡眠问题(从 0-1 到 5-7 晚)。 每个 5 分制量表都是反向计分 (4 - 0),然后相加。 可能的总分范围为 0 - 8,较高的值表示更好的睡眠。
第 1 周跟进
入侵挑衅任务(IPT)
大体时间:第 1 周跟进
在入侵挑衅任务 (IPT) 中,参与者会看到创伤影片中的中性静止图像。 在接下来的两分钟内,他们可以立即自由思考并通过按下按钮报告入侵。 IPT 入侵评分由入侵的总频率(即 按钮按下的次数),而较高的值表示更多的入侵。
第 1 周跟进
言语识别记忆测试
大体时间:第 1 周跟进
口头识别记忆测试包括许多与创伤影片相关的真/假书面陈述。 参与者就他们 7 天前看过的电影的书面陈述是否正确表明是真是假。 分数是正确反应的总和,分数越高表明对创伤影片的语言识别记忆越好。
第 1 周跟进
视觉识别记忆测试
大体时间:第 1 周跟进
视觉识别记忆测试由静态视觉图像组成——一些是从整部电影中截取的(与 IPT 中使用的图像不同),还有一些是作为填充物呈现的未观看图像。 图像单独呈现,并指示参与者查看每张图像 5 秒。 对于他们是否认出图像来自他们 7 天前观看的创伤影片,参与者表示是或否。 得分是正确反应的总和,得分越高表示对创伤影片的视觉识别记忆越好。
第 1 周跟进
时间视角问卷
大体时间:第 1 周跟进
8 个自我报告项目(从 1 到 5 的 5 分制)测量三个分量表的时间观点:过去观点(项目 3、5、7)、现在观点(项目 1、8)和未来观点(项目 2、4、 6). 每个子量表的项目分数将相加。 更高的值表示更高水平的过去/现在/未来时间视角。
第 1 周跟进
未来预期量表
大体时间:第 1 周跟进
评估对积极的未来生活事件的预期的自我报告措施。 对 10 个项目进行评分,以评估该事件在一个人的未来发生的可能性,评分范围为 7 分制,范围从 1(“完全不可能”)到 7(“极有可能”)。 项目相加。 分数越高表示对未来的预期越乐观/积极。
第 1 周跟进
入侵问卷
大体时间:第 1 周跟进
1 个自评项目,以 7 分制(从“从不”到“一天很多次”,用一个后续问题来指定数量)如有必要)。 除非对第 1 项的回答是“从不”,否则 5 个自评项目测量前一周侵入性/不需要的记忆的特征。 在 101 分制(从 0 到 100)上测量痛苦、现在、重温、分离以及不同触发因素是否与创伤影片的侵入性/不需要的记忆相关联的程度。 较高的分数表示更多的侵入性/不需要的记忆,更高水平的痛苦/现在/重新生活/断开连接以及更多不同的触发因素。
第 1 周跟进
.事件量表的影响 - 修订版 (IES-R):电影后入侵的主观痛苦程度
大体时间:第 1 周跟进
评估创伤事件后主观痛苦的自我报告措施(参考创伤影片)。 这里我们包括入侵分量表(8 个项目)。 项目采用 5 分制评分,范围从 0(“完全没有”)到 4(“非常”)。 对项目求和(子量表分数范围从 0 到 32)。 分数越高表明结果越差。
第 1 周跟进
与侵入性记忆相关的自评功能
大体时间:第 1 周跟进
单个定制项目对与创伤影片侵入相关的日常功能的影响,评分为 11 分制(从 0“无”;5“一些”;10“极端”)。 分数越高表明功能障碍程度越高。
第 1 周跟进
COVID-19 预防行为指数(改编)
大体时间:第 1 周跟进
评估 covid-19 大流行期间预防行为的自我报告措施(适用于瑞典学生群体)。 12 个项目采用 5 分制评分,范围从 1(“极不可能”)到 5(“极有可能”)。 项目相加。 4 个项目反向计分。 较高的总分表明在 COVID-19 大流行期间有更多的预防行为。
第 1 周跟进
未来自我问卷
大体时间:第 1 周跟进

三个自由文本响应字段,要求想象与社会/职业/其他重要情况相关的未来自我认同。 一项衡量这些未来身份中哪些受 COVID-19 大流行影响最大的项目。 然后是一个自由文本响应字段来描述这个身份的心理形象,4 个项目衡量生动性

(1“一点也不生动”,10“非常生动”),积极性(1“非常消极”,10“非常积极”),排练的规律性(1“从不”,10“非常规律”),和可能性( 1“完全不可能”,10“很可能”)在 10 分制上的图像。 3 个项目测量观看该心理图像的视角(“通过自己的眼睛”或“好像看到自己”),图像中是否有其他人(如果是,有多少),以及图像中的年龄。 所有项目都根据图像在 COVID-19 大流行之前和之后的情况进行回答。 询问 COVID-19 大流行如何影响未来身份形象的自由文本回复字段。

第 1 周跟进

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与研究前一周内对 COVID-19 媒体镜头的不想要/侵入性记忆的数量
大体时间:第一天
1 个自评项目,以 7 分制(从“从不”到“一天多次”)衡量上周与 COVID-19 相关的创伤性事件或 COVID-19 媒体消费的侵入性/不需要的记忆频率,并在必要时提出后续问题以指定数量)。
第一天
创伤后电影评级
大体时间:第一天
4 个评分量表测量参与者对创伤影片的痛苦程度、他们对影片的关注程度、影片对他们的个人相关性以及他们在 11 点量表上从 0 到“根本没有” ” 到 10 “非常”。
第一天
关于条件的需求评级
大体时间:第 1 周跟进
2 个项目测量参与者认为在观看令人痛苦的电影后玩俄罗斯方块/听播客会增加或减少对电影的侵入性记忆,以 21 分制从 -10(极度减少),0(无影响)到10(极度增加)。
第 1 周跟进
研究假设量表的感知意识
大体时间:第 1 周跟进
4 个项目衡量参与者在多大程度上同意关于了解研究目的的陈述,采用 7 分制,从 1“完全不同意”到 7“完全同意”。 对两个项目进行反向计分,然后对所有项目求和。 较高的分数表示较高的需求效应。
第 1 周跟进
在参与研究的那一周接触 COVID-19 相关媒体
大体时间:第 1 周跟进
5 个项目衡量参与者在前一周每天在电视、广播、报纸、在线新闻或社交媒体上消费 COVID-19 相关媒体内容的小时数(0-11 或更多)。
第 1 周跟进
负面情绪评分
大体时间:第 1 天和第 1 周的跟进
6 个视觉模拟量表评分,测量参与者在观看电影前后和之后从 1“完全没有”到 10“极度”的“此时此刻”感觉有多悲伤、绝望、沮丧、恐惧、恐惧和焦虑完成实验或控制条件任务以及在第 2 节开始时(第 1 周跟进)。 将评分相加得到一个综合的负面情绪分数,分数越高表示负面情绪越高。
第 1 天和第 1 周的跟进
与创伤影片(记忆线索)相关的热点及其特征
大体时间:第一天
6 个自由文本响应字段,参与者被要求列出对他们来说最糟糕的创伤电影的图像/时刻,并附上简短的描述。 此列表是实验/控制条件下记忆提示程序的一部分。 对于每个热点,2 个自评项目测量与热点相关的痛苦程度和生动度(从 0 到 10 的 11 分制量表)。 高分表示更高水平的痛苦/生动。
第一天
后置评级
大体时间:第一天
4 个评分量表测量参与者在实验/控制条件下发现他们正在做的任务的娱乐性/困难/分散注意力的程度,以及他们对他们在实验/控制条件下正在做的任务的关注程度,从 0 开始的 11 分制完全没有”到 10 “非常”。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Holmes, Prof、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月6日

初级完成 (实际的)

2021年12月13日

研究完成 (实际的)

2021年12月13日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月30日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月22日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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