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Reaktionen auf emotionales Material in den Medien während COVID-19 verstehen – Studie 2

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Emily Holmes, Uppsala University

Reaktionen auf emotionales Material in den Medien während COVID-19 und die Zusammenhänge mit kognitiven Aktivitäten verstehen – Studie 2

Diese zweite Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, ein Protokoll, das normalerweise im Labor der Psychologieabteilung für gesunde Teilnehmer durchgeführt wird (einschließlich des Traumafilmparadigmas (James et al., 2016) und einer einfachen kognitiven Aufgabenintervention), an die Fernbereitstellung (online) anzupassen. Der Grund dafür waren Einschränkungen bei der Durchführung von Laborexperimenten vor Ort während der COVID-19-Pandemie.

Nichtklinische Teilnehmer sehen sich Filmmaterial mit COVID-19-bezogenem und potenziell traumatischem Inhalt an (z. B. von schwer erkrankten oder sterbenden Patienten in Krankenhäusern). Nach dem Anschauen des Films werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Bedingung (einfache kognitive Aufgabenintervention, d. h. ein Gedächtnishinweis, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“ mit Anweisungen zur mentalen Rotation) oder der Kontrollbedingung (Aufmerksamkeits-Placebo, d. h. eine Erinnerung) zugeordnet Stichwort und anschließendes Anhören eines Podcasts für eine ähnliche Dauer). Alle durch den Film hervorgerufenen aufdringlichen Erinnerungen (analoges Trauma) werden in einem täglichen Tagebuch aufgezeichnet. Es wird vorhergesagt, dass der Film (analoges Trauma) aufdringliche Erinnerungen hervorrufen wird. Wenn aufdringliche Erinnerungen erzeugt werden, wird vorhergesagt, dass Teilnehmer in der experimentellen Bedingung in der folgenden Woche weniger aufdringliche Erinnerungen im Zusammenhang mit dem Film (analoges Trauma) berichten werden als Teilnehmer in der Kontrollbedingung.

Die Entwicklung dieses Paradigmas könnte die zukünftige Entwicklung einer einfachen Technik beeinflussen, um aufdringliche Erinnerungen zu verhindern, z. nach wiederholtem Medienkonsum im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Studie zwischen Gruppen mit nichtklinischen Teilnehmern, die über frühere Laborarbeiten informiert wurden. Es umfasst zwei Sitzungen und ein siebentägiges tägliches Tagebuch zwischen den Sitzungen. Aufgrund der COVID-19-Pandemie werden alle Studienverfahren aus der Ferne und nicht wie in einer ersten Machbarkeitsstudie (NCT04608097) in einem Labor durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der aufdringlichen Erinnerungen im Zusammenhang mit dem Film (analoges Trauma), die in einem täglichen elektronischen Tagebuch in der folgenden Woche (Woche 1) aufgezeichnet werden.

Unsere erste Machbarkeitsstudie (NCT04608097) legt nahe, dass es möglich sein könnte, Einbrüche zu erzeugen, wenn das Traumafilm-Paradigma-Protokoll aus der Ferne (online statt in einem persönlichen Labor) bereitgestellt wird. Dies könnte jedoch zu größerer Variabilität zwischen den Teilnehmern führen als bei der Bereitstellung des Paradigmas in einem persönliches Labor. Ein möglicher Grund könnte sein, dass Menschen in einer entfernten (Online-)Umgebung weniger emotional von dem Film betroffen sind, als wenn sie ihn in einer kontrollierteren Laborumgebung ansehen. In diese zweite Studie werden wir daher nur Teilnehmer einbeziehen, die die mit dem Traumafilm verbundene Belastung mit 5 oder mehr von 10 bewerten (siehe auch James et al., 2015 für Durchschnittswerte zur Filmbelastung in einer persönlichen Laborumgebung).

Unsere erste Machbarkeitsstudie legt auch nahe, dass es möglicherweise schwieriger ist, eine experimentelle Intervention aus der Ferne mithilfe von Anleitungsvideos und mit geringer Interaktion des Experimentators durchzuführen. Um dieses Problem zu lösen, haben wir unter Beibehaltung des Remote-(Online-)Formats, d. h. mit minimalem Input des Experimentators, einige Anpassungen vorgenommen, wie z. Filmausschnitte und Anweisungen zum Ansehen des Films im Video.

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Film (analoges Trauma) aufdringliche Erinnerungen hervorruft. Das zweite Ziel besteht darin, bei der Erzeugung aufdringlicher Erinnerungen zu untersuchen, ob Teilnehmer in der experimentellen Bedingung weniger aufdringliche Erinnerungen an den Film (analoges Trauma) berichten als Teilnehmer in der Kontrollbedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Fließend Schwedisch in Wort und Schrift
  • Bereit, ein Video anzusehen, das emotionales, belastendes Material enthält
  • Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone/Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • An einer Studie teilgenommen haben, in der ähnliche Reize verwendet wurden
  • Befindet sich derzeit wegen eines psychischen Problems in Behandlung (z. B. Depression, Angstzustände, ADHS, Sucht), einschließlich psychologischer Therapie, Beratung oder Medikamenteneinnahme
  • Neurologische Erkrankung (z. B. Epilepsie)
  • Planen Sie eine stressauslösende Untersuchung (z. B. Hochschulprüfung oder Führerscheinprüfung) während der Woche der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfache kognitive Aufgabenintervention
Ein Memory-Cue, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“ (auf dem eigenen Smartphone) mit mentalen Rotationsanweisungen für ca. 12 Minuten.
Verhalten: Einfache kognitive Aufgabenintervention
Ein Memory-Cue, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“ (auf dem eigenen Smartphone) mit mentalen Rotationsanweisungen für ca. 12 Minuten.
Placebo-Komparator: Achtung Placebo
Ein Erinnerungs-Cue, gefolgt von einem Podcast-Hören (auf dem eigenen Smartphone) für ca. 12 Minuten.
Verhalten: Achtung Placebo
Ein Erinnerungshinweis, gefolgt vom Anhören eines Podcasts (auf dem eigenen Smartphone) für ca. 12 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl aufdringlicher Erinnerungen im Zusammenhang mit dem Traumafilm
Zeitfenster: Woche 1
Anzahl der aufdringlichen Erinnerungen im Zusammenhang mit dem Traumafilm, die von den Teilnehmern 7 Tage lang täglich in einem kurzen Tagebuch aufgezeichnet wurden.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale aufdringlicher Traumaerinnerungen im Zusammenhang mit dem Traumafilm
Zeitfenster: Woche 1
2 selbstbewertete Items, die den Grad der Belastung und Lebendigkeit messen, die mit den Eingriffen im Zusammenhang mit dem Traumafilm verbunden sind (11-Punkte-Skala von 0 bis 10), die im Tagebuch bewertet wurden. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress/Lebendigkeit hin.
Woche 1
Selbst eingeschätzte Konzentrationsstörung in Verbindung mit aufdringlichen Erinnerungen
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Ein einzelnes maßgeschneidertes Element, das den Grad der Konzentrationsstörung misst, die mit den Eingriffen durch den Traumafilm verbunden ist (11-Punkte-Skala von 0 bis 10). Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Konzentrationsstörungen hin.
Follow-up Woche 1
Selbstbewertete Schlafbewertungen
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Zwei selbstbewertete Items: Item 1 misst das Ausmaß der Schlafstörungen (in Bezug auf das Studienereignis) auf einer 5-Punkte-Skala (von überhaupt nicht bis sehr stark), und Item 2 misst die Anzahl der Nächte in der Woche mit Schlafproblemen auf einer 5-Punkte-Skala (von 0-1 bis 5-7 Nächte). Jede 5-Punkte-Skala wird umgekehrt bewertet (4 - 0) und dann summiert. Mögliche Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte einen besseren Schlaf anzeigen.
Follow-up Woche 1
Intrusion Provokation Task (IPT)
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Bei der Intrusion Provocation Task (IPT) werden den Teilnehmern neutrale Standbilder aus dem Traumafilm präsentiert. Unmittelbar danach dürfen sie für die nächsten zwei Minuten frei denken und Einbrüche per Knopfdruck melden. Der IPT Intrusion Score wird anhand der Gesamthäufigkeit von Intrusionen berechnet (d. h. Anzahl der Tastendrücke), während höhere Werte für mehr Eindringlinge stehen.
Follow-up Woche 1
Spracherkennungs-Gedächtnistest
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Der Spracherkennungs-Gedächtnistest umfasst eine Reihe von schriftlichen Richtig/Falsch-Aussagen zum Traumafilm. Die Teilnehmer geben wahr oder falsch an, ob die schriftliche Aussage über den Film, den sie 7 Tage zuvor gesehen haben, richtig ist oder nicht. Die Punktzahl ist die Summe der richtigen Antworten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere verbale Wiedererkennungserinnerung an den Traumafilm anzeigt.
Follow-up Woche 1
Gedächtnistest zur visuellen Erkennung
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Der visuelle Erkennungsgedächtnistest besteht aus statischen visuellen Bildern – einige stammen aus dem gesamten Film (andere Bilder als die im IPT verwendeten), und einige sind unbetrachtete Bilder, die als Füllmaterial präsentiert werden. Die Bilder werden einzeln präsentiert und die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Bild 5 Sekunden lang anzusehen. Die Teilnehmer geben mit Ja oder Nein an, ob sie das Bild als aus dem Traumafilm stammend erkennen, den sie 7 Tage zuvor gesehen haben. Die Punktzahl ist die Summe der richtigen Antworten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere visuelle Wiedererkennungserinnerung an den Traumafilm anzeigt.
Follow-up Woche 1
Fragebogen zur Zeitperspektive
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
8 Items zur Selbsteinschätzung (5-Punkte-Skala von 1 bis 5) zur Messung der Zeitperspektive auf drei Subskalen: Vergangenheitsperspektive (Items 3, 5, 7), Gegenwartsperspektive (Items 1, 8) und Zukunftsperspektive (Items 2, 4, 6). Item-Scores für jede Subskala werden summiert. Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an vergangener/gegenwärtiger/zukünftiger Zeitperspektive an.
Follow-up Woche 1
Zukunftserwartungsskala
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
Selbstberichtsmaß, das die Erwartungen über positive zukünftige Lebensereignisse bewertet. 10 Items werden hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit, dass das Ereignis in der Zukunft eintreten wird, auf einer 7-stufigen Skala von 1 („überhaupt nicht wahrscheinlich“) bis 7 („sehr wahrscheinlich“) bewertet. Artikel werden summiert. Höhere Werte weisen auf optimistischere/positivere Zukunftserwartungen hin.
Follow-up Woche 1
Einbruchfragebogen
Zeitfenster: Nachuntersuchung Woche 1
1 selbstbewertetes Item, das die Häufigkeit aufdringlicher/unerwünschter Erinnerungen an den Traumafilm in der Vorwoche auf einer 7-Punkte-Skala (von „nie“ bis „oftmals am Tag“) misst, mit einer Folgefrage zur Angabe der Anzahl Falls benötigt). Sofern die Antwort auf Punkt 1 nicht „nie“ lautet, 5 selbstbewertete Punkte, die die Merkmale aufdringlicher/unerwünschter Erinnerungen in der vergangenen Woche messen. Auf einer 101-Punkte-Skala (von 0 bis 100) wird der Grad der Verzweiflung, der Gegenwart, des Wiedererlebens, der Unverbundenheit gemessen und ob verschiedene Auslöser mit den aufdringlichen/unerwünschten Erinnerungen an den Traumafilm verbunden sind. Höhere Werte deuten auf aufdringlichere/unerwünschtere Erinnerungen, ein höheres Maß an Bedrängnis/Jetztheit/Wiedererleben/Unverbundenheit und eine größere Anzahl unterschiedlicher Auslöser hin.
Nachuntersuchung Woche 1
. Auswirkung der Ereignisskala – überarbeitet (IES-R): Grad der subjektiven Belastung durch Einbrüche nach dem Film
Zeitfenster: Nachuntersuchung Woche 1
Selbstberichtsmaß, das die subjektive Belastung nach einem traumatischen Ereignis erfasst (in Bezug auf den Traumafilm). Hier schließen wir die Subskala „Intrusion“ (8 Items) ein. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Die Items werden summiert (der Subskalenwert reicht von 0 bis 32). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Nachuntersuchung Woche 1
Selbstbewertetes Funktionieren im Zusammenhang mit aufdringlichen Erinnerungen
Zeitfenster: Nachuntersuchung Woche 1
Ein einzelner maßgeschneiderter Punkt zur Auswirkung auf das tägliche Funktionieren im Zusammenhang mit den Eingriffen aus dem Traumafilm, bewertet auf einer 11-Punkte-Skala (von 0 „keine“; 5 „einige“; 10 „extrem“). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an funktioneller Beeinträchtigung hin.
Nachuntersuchung Woche 1
COVID-19-Index für präventives Verhalten (angepasst)
Zeitfenster: Nachuntersuchung Woche 1
Selbstberichtsmaß zur Bewertung präventiver Verhaltensweisen während der Covid-19-Pandemie (angepasst an die schwedische Studentenbevölkerung). 12 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 („äußerst unwahrscheinlich“) bis 5 („äußerst wahrscheinlich“) bewertet. Elemente werden summiert. 4 Items werden umgekehrt bewertet. Höhere Summenwerte deuten auf präventiveres Verhalten während der COVID-19-Pandemie hin.
Nachuntersuchung Woche 1
Zukünftiger Selbstfragebogen
Zeitfenster: Nachuntersuchung Woche 1

Drei Freitext-Antwortfelder mit der Bitte, sich eine zukünftige Selbstidentität in Bezug auf soziale/berufliche/andere wichtige Situationen vorzustellen. Ein einziger Punkt, der misst, welche dieser zukünftigen Identitäten am stärksten von der COVID-19-Pandemie betroffen sind. Dann ein Freitext-Antwortfeld zur Beschreibung eines mentalen Bildes dieser Identität, 4 Elemente zur Messung der Lebendigkeit

(1 „überhaupt nicht lebendig“, 10 „sehr lebendig“), Positivität (1 „sehr negativ“, 10 „sehr positiv“), Regelmäßigkeit der Probe (1 „nie“, 10 „sehr regelmäßig“) und Wahrscheinlichkeit ( 1 „überhaupt nicht wahrscheinlich“, 10 „sehr wahrscheinlich“) dieses Bildes auf einer 10-Punkte-Skala. 3 Elemente, die die Perspektive messen, aus der dieses mentale Bild betrachtet wird („mit eigenen Augen“ oder „als würde man sich selbst sehen“), ob andere Personen auf dem Bild sind (wenn ja, wie viele) und wie alt die Person auf dem Bild sein wird. Alle Fragen werden im Hinblick darauf beantwortet, wie das Bild vor und nach der COVID-19-Pandemie war. Freitext-Antwortfeld mit der Frage, wie sich die COVID-19-Pandemie auf das zukünftige Identitätsbild ausgewirkt hat.
Nachuntersuchung Woche 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter/aufdringlicher Erinnerungen an COVID-19-Medienaufnahmen in der Woche vor der Studienteilnahme
Zeitfenster: Tag 1
1 selbstbewertetes Item, das die Häufigkeit aufdringlicher/unerwünschter Erinnerungen an traumatische Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19 oder Medienkonsum zu COVID-19 in der Vorwoche auf einer 7-Punkte-Skala misst (von „nie“ bis „mehrmals am Tag“) , ggf. mit einer Folgefrage zur Angabe der Nummer).
Tag 1
Post-Trauma-Filmbewertungen
Zeitfenster: Tag 1
4 Bewertungsskalen, die messen, wie belastend Teilnehmer den Traumafilm fanden, wie viel Aufmerksamkeit sie dem Film geschenkt haben, wie persönlich der Film für sie relevant war und wie sehr sie vom Film weggeschaut haben auf einer 11-stufigen Skala von 0 bis gar nicht “ bis 10 „extrem“.
Tag 1
Fordern Sie Ratings zu Konditionen an
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
2 Items messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass das Spielen von Tetris/das Hören eines Podcasts nach dem Ansehen eines belastenden Films aufdringliche Erinnerungen an den Film auf einer 21-Punkte-Skala von -10 (extreme Abnahme), 0 (keine Wirkung) bis erhöht oder verringert 10 (extremer Anstieg).
Follow-up Woche 1
Wahrgenommene Bekanntheit der Forschungshypothesenskala
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
4 Items, die messen, inwieweit die Teilnehmenden Aussagen zur Kenntnis des Zwecks der Studie zustimmen, auf einer 7-stufigen Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“. Zwei Items werden rückwärts gewertet und dann werden alle Items summiert. Höhere Werte weisen auf höhere Nachfrageeffekte hin.
Follow-up Woche 1
Exposition gegenüber COVID-19-bezogenen Medien in der Woche der Studienteilnahme
Zeitfenster: Follow-up Woche 1
5 Elemente, die die Anzahl der Stunden (0-11 oder mehr) pro Tag in der Vorwoche messen, in denen die Teilnehmer COVID-19-bezogene Medieninhalte im Fernsehen, Radio, in Zeitungen, Online-Nachrichten oder sozialen Medien konsumiert haben.
Follow-up Woche 1
Negative Stimmungsbewertungen
Zeitfenster: Tag 1 und Woche 1 Follow-up
6 visuelle Analogskalen-Bewertungen, die messen, wie traurig, hoffnungslos, deprimiert, ängstlich, entsetzt und ängstlich sich die Teilnehmer „in diesem Moment richtig“ fühlen, auf einer Skala von 1 „überhaupt nicht“ bis 10 „extrem“, bewertet vor und nach dem Ansehen des Films und danach Abschluss der Versuchs- oder Kontrollbedingungsaufgabe sowie zu Beginn von Sitzung 2 (Follow-up Woche 1). Die Bewertungen werden summiert und ergeben einen zusammengesetzten Wert für die negative Stimmung, wobei höhere Werte auf eine stärker negative Stimmung hinweisen.
Tag 1 und Woche 1 Follow-up
Hotspots im Zusammenhang mit dem Traumafilm (Memory Cue) und ihre Eigenschaften
Zeitfenster: Tag 1
6 Freitext-Antwortfelder, in denen die Teilnehmer gebeten werden, die für sie schlimmsten Bilder/Momente des Traumafilms mit einer kurzen Beschreibung aufzulisten. Diese Liste ist Teil des Memory-Cue-Verfahrens im Versuchs-/Kontrollzustand. Für jeden Hotspot zwei selbstbewertete Elemente, die den Grad der mit dem Hotspot verbundenen Belastung und Lebhaftigkeit messen (11-Punkte-Skala von 0 bis 10). Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress/Lebendigkeit hin.
Tag 1
Bewertungen nach Zustand
Zeitfenster: Tag 1
4 Bewertungsskalen, die messen, wie unterhaltsam/schwierig/ablenkend die Teilnehmer die Aufgabe fanden, die sie im Versuchs-/Kontrollzustand erledigten, und wie viel Aufmerksamkeit sie der Aufgabe schenkten, die sie im Versuchs-/Kontrollzustand erledigten, auf einer 11-Punkte-Skala von 0 " „überhaupt nicht“ bis 10 „extrem“.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-03991, 2021-03991

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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