Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание реакции на эмоциональные материалы в СМИ во время COVID-19 — исследование 2

22 декабря 2021 г. обновлено: Emily Holmes, Uppsala University

Понимание реакции на эмоциональный материал в СМИ во время COVID-19 и связи с когнитивной деятельностью — исследование 2

Это второе технико-экономическое обоснование направлено на адаптацию протокола, обычно проводимого в лаборатории психологического факультета для здоровых участников (включая парадигму фильма о травме (James et al., 2016) и простое вмешательство с когнитивными задачами) для удаленной (онлайн) доставки. Мотивом для этого послужили ограничения на проведение личных лабораторных экспериментов во время пандемии COVID-19.

Неклинические участники будут просматривать видеоматериалы, связанные с COVID-19 и потенциально травмирующие материалы (например, о тяжелобольных или умирающих пациентах в больницах). После просмотра фильма участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальное состояние (простое вмешательство в когнитивную задачу, т. Cue с последующим прослушиванием подкаста в течение аналогичной продолжительности). Любые навязчивые воспоминания, вызванные фильмом (аналоговые травмы), будут отслеживаться в ежедневном дневнике. Прогнозируется, что фильм (аналог травмы) вызовет навязчивые воспоминания. Если генерируются навязчивые воспоминания, то предполагается, что участники в экспериментальном состоянии будут сообщать о меньшем количестве навязчивых воспоминаний, связанных с фильмом (аналоговая травма), в течение следующей недели, чем участники в контрольном состоянии.

Развитие этой парадигмы может дать информацию для будущей разработки простой техники предотвращения навязчивых воспоминаний, например. после неоднократного использования средств массовой информации, связанных с пандемией COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное исследование между группами с неклиническими участниками, проинформированными о предыдущей лабораторной работе. Он включает в себя два сеанса и семидневный ежедневный дневник между сеансами. Все процедуры исследования будут проводиться дистанционно, а не в лаборатории из-за пандемии COVID-19, как в первоначальном технико-экономическом обосновании (NCT04608097). Первичным результатом является количество навязчивых воспоминаний, связанных с фильмом (аналоговая травма), записанных в ежедневный электронный дневник в течение следующей недели (неделя 1).

Наше первое технико-экономическое обоснование (NCT04608097) предполагает, что вторжение может быть возможно при дистанционной доставке протокола парадигмы фильма о травме (онлайн, а не в лаборатории), но это может привести к большей изменчивости между участниками, чем когда парадигма доставляется в лаборатории. лично лаборатория. Одной из возможных причин может быть то, что люди меньше эмоционально воздействуют на фильм в удаленной (онлайн) обстановке по сравнению с тем, когда они смотрят его в более контролируемой лабораторной обстановке. Поэтому во второе исследование мы будем включать только тех участников, которые оценивают дистресс, связанный с фильмом о травме, на 5 или более из 10 (см. также James et al., 2015, где указаны средние баллы дистресса на видео в лабораторных условиях).

Наше первое технико-экономическое обоснование также предполагает, что может быть сложнее провести экспериментальное вмешательство удаленно, используя обучающие видеоролики, при минимальном взаимодействии с экспериментатором. Чтобы решить эту проблему, сохраняя удаленный (онлайн) формат, т. е. минимальный вклад экспериментатора, мы внесли некоторые изменения, такие как изменение наших цифровых материалов, например. видеоролики и инструкции по просмотру фильмов внутри видео.

Первая цель этого исследования — выяснить, вызывает ли фильм (аналоговая травма) навязчивые воспоминания. Вторая цель состоит в том, чтобы, если возникают навязчивые воспоминания, выяснить, будут ли участники в экспериментальном состоянии сообщать о меньшем количестве навязчивых воспоминаний о фильме (аналоговая травма), чем участники в контрольном состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Свободное владение разговорным и письменным шведским языком
  • Готов смотреть видео, содержащее эмоциональные, тревожные кадры
  • Иметь доступ к смартфону/компьютеру с доступом в Интернет

Критерий исключения:

  • Участвовали в исследовании, в котором использовались аналогичные стимулы
  • В настоящее время проходит лечение от проблемы с психическим здоровьем (например, депрессия, тревога, СДВГ, зависимость), включая психологическую терапию, консультирование или медикаментозное лечение
  • Неврологические заболевания (например, эпилепсия)
  • Планирование проведения стрессового обследования (например, университетский экзамен или экзамен по вождению) в течение недели участия в учебе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Простая когнитивная задача вмешательства
Сигнал памяти, за которым следует игра в компьютерную игру «Тетрис» (на собственном смартфоне) с инструкциями по мысленному вращению в течение ок. 12 минут.
Поведенческий: Простая когнитивная задача вмешательства
Сигнал памяти, за которым следует игра в компьютерную игру «Тетрис» (на собственном смартфоне) с инструкциями по мысленному вращению в течение ок. 12 минут.
Плацебо Компаратор: Внимание плацебо
Сигнал памяти с последующим прослушиванием подкаста (на собственном смартфоне) в течение ок. 12 минут.
Поведенческий: Внимание плацебо
Сигнал памяти с последующим прослушиванием подкаста (на собственном смартфоне) в течение ок. 12 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество навязчивых воспоминаний, связанных с фильмом о травме
Временное ограничение: 1 неделя
Количество навязчивых воспоминаний, связанных с фильмом о травме, записываемых участниками в кратком дневнике ежедневно в течение 7 дней.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики навязчивых воспоминаний о травмах, связанных с фильмом о травме
Временное ограничение: 1 неделя
2 пункта самооценки, измеряющие уровень дистресса и яркости, связанные с вторжениями, связанными с фильмом о травме (11-балльная шкала от 0 до 10), оцениваемые в дневнике. Высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса/яркости.
1 неделя
Самооценочное нарушение концентрации, связанное с навязчивыми воспоминаниями
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Отдельный индивидуальный пункт, измеряющий уровень нарушения концентрации, связанный с вторжениями из травматической пленки (11-балльная шкала от 0 до 10). Высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушения концентрации.
1 неделя наблюдения
Самооценка сна
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Два вопроса для самооценки: пункт 1 измеряет степень беспокойства из-за плохого сна (со ссылкой на исследуемое событие) по 5-балльной шкале (от совсем не до очень сильного), а пункт 2 измеряет количество ночей в неделю. при нарушениях сна по 5-бальной шкале (от 0-1 до 5-7 ночей). Каждая 5-балльная шкала оценивается в обратном порядке (4–0), а затем суммируется. Возможные общие баллы варьируются от 0 до 8, причем более высокие значения указывают на лучший сон.
1 неделя наблюдения
Задача провокации вторжения (IPT)
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
В задании на провокацию вторжения (IPT) участникам демонстрируются нейтральные неподвижные изображения из фильма о травмах. Сразу после этого в течение следующих двух минут им разрешается свободно думать и сообщать о вторжениях, нажав кнопку. Оценка вторжений IPT рассчитывается по общей частоте вторжений (т.е. количество нажатий кнопок), в то время как более высокие значения означают большее количество вторжений.
1 неделя наблюдения
Тест на вербальную память
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Тест на вербальную память включает ряд верных/ложных письменных утверждений, относящихся к фильму о травме. Участники указывают верно или неверно относительно того, верно ли письменное заявление о фильме, который они смотрели 7 дней назад. Оценка представляет собой сумму правильных ответов, более высокая оценка указывает на лучшее вербальное запоминание фильма о травме.
1 неделя наблюдения
Тест зрительной памяти
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Тест зрительной памяти состоит из статических зрительных образов — некоторые взяты из всего фильма (изображения, отличные от тех, что используются в ИПТ), а некоторые представляют собой непросмотренные изображения, представленные в качестве наполнителя. Изображения представляются индивидуально, и участникам предлагается просматривать каждое изображение в течение 5 с. Участники указывают «да» или «нет» относительно того, узнают ли они изображение из фильма о травме, который они смотрели 7 дней назад. Оценка представляет собой сумму правильных ответов, более высокая оценка указывает на лучшую память визуального распознавания фильма о травме.
1 неделя наблюдения
Анкета временной перспективы
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
8 пунктов самоотчета (5-балльная шкала от 1 до 5), измеряющих временную перспективу по трем субшкалам: прошлую перспективу (пункты 3, 5, 7), настоящую перспективу (пункты 1, 8) и будущую перспективу (пункты 2, 4, 7). 6). Баллы по каждой субшкале суммируются. Более высокие значения указывают на более высокие уровни временной перспективы прошлого/настоящего/будущего.
1 неделя наблюдения
Шкала будущих ожиданий
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Измерение самоотчета, которое оценивает ожидания в отношении положительных событий в будущей жизни. 10 пунктов оценивают вероятность того, что событие произойдет в будущем, по 7-балльной шкале от 1 («совсем маловероятно») до 7 («чрезвычайно вероятно»). Предметы суммируются. Более высокие баллы указывают на более оптимистичные/позитивные ожидания в отношении будущего.
1 неделя наблюдения
Анкета вторжения
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
1 пункт самооценки, измеряющий частоту навязчивых/нежелательных воспоминаний о фильме о травме за предыдущую неделю по 7-балльной шкале (от «никогда» до «много раз в день», с последующим вопросом для уточнения числа если необходимо). Если ответ на пункт 1 не будет «никогда», 5 пунктов самооценки измеряют характеристики навязчивых/нежелательных воспоминаний за предыдущую неделю. Уровень дистресса, «сейчас», «переживание заново», «отключенность» и то, связаны ли различные триггеры с навязчивыми/нежелательными воспоминаниями о травматическом фильме, измеряются по 101-балльной шкале (от 0 до 100). Более высокие баллы указывают на более навязчивые/нежелательные воспоминания, более высокий уровень дистресса/сейчас/переживания/отключенности и большее количество различных триггеров.
1 неделя наблюдения
. Шкала воздействия событий - пересмотренная (IES-R): степень субъективного стресса от вторжений после фильма.
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Измерение самоотчета, которое оценивает субъективный дистресс после травматического события (со ссылкой на травматический фильм). Здесь мы включаем подшкалу вторжения (8 пунктов). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»). Пункты суммируются (баллы по подшкалам варьируются от 0 до 32). Более высокие баллы указывают на худший результат.
1 неделя наблюдения
Самооценка функционирования, связанная с навязчивыми воспоминаниями
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Отдельный индивидуальный вопрос о воздействии на повседневную деятельность, связанный с вторжением травматического фильма, оценивался по 11-балльной шкале (от 0 «нет»; 5 «некоторое»; 10 «чрезвычайно»). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функциональных нарушений.
1 неделя наблюдения
Индекс профилактического поведения в связи с COVID-19 (адаптированный)
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Измерение самоотчета, оценивающее профилактическое поведение во время пандемии covid-19 (адаптировано для шведского студенческого населения). 12 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 1 («крайне маловероятно») до 5 («крайне вероятно»). Предметы суммируются. 4 пункта оцениваются в обратном порядке. Более высокие суммарные баллы указывают на более профилактическое поведение во время пандемии COVID-19.
1 неделя наблюдения
Анкета будущего себя
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения

Три поля для ответов с произвольным текстом, предлагающие представить себе будущую самоидентификацию в связи с социальными/профессиональными/другими важными ситуациями. Один элемент, измеряющий, какая из этих будущих идентичностей больше всего пострадала от пандемии COVID-19. Затем свободное текстовое поле для описания ментального образа этой личности, 4 пункта, измеряющие яркость.

(1 «совсем не ярко», 10 «очень ярко»), позитивность (1 «очень негативно», 10 «очень позитивно»), регулярность повторения (1 «никогда», 10 «очень регулярно») и вероятность ( 1 «совсем маловероятно», 10 «очень вероятно») этого изображения по 10-балльной шкале. 3 пункта, измеряющие перспективу просмотра этого мысленного образа («собственными глазами» или «как будто видя самого себя»), присутствуют ли в образе другие люди (если да, то сколько) и сколько лет человеку будет на изображении. На все вопросы даны ответы с точки зрения того, каким было изображение до и после пандемии COVID-19. Поле для ответа произвольным текстом с вопросом, как пандемия COVID-19 повлияла на будущий образ личности.
1 неделя наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных/навязчивых воспоминаний о кадрах из СМИ о COVID-19 за неделю до участия в исследовании.
Временное ограничение: 1 день
1 пункт для самооценки, измеряющий частоту навязчивых/нежелательных воспоминаний о травмирующих событиях, связанных с COVID-19, или потребления средств массовой информации о COVID-19 на предыдущей неделе по 7-балльной шкале (от «никогда» до «много раз в день» , с последующим вопросом для уточнения номера, если это необходимо).
1 день
Рейтинги фильмов о посттравмах
Временное ограничение: 1 день
4 рейтинговые шкалы, измеряющие, насколько огорчительным для участников оказался фильм о травме, сколько внимания они уделили фильму, насколько лично для них был актуален фильм и насколько они отвернулись от фильма по 11-балльной шкале от 0 "совсем нет" до 10 "чрезвычайно".
1 день
Рейтинги спроса на условия
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
2 пункта, измеряющие, насколько участники считают, что игра в тетрис/прослушивание подкаста после просмотра тревожного фильма увеличивает или уменьшает навязчивые воспоминания о фильме по 21-балльной шкале от -10 (крайнее снижение), 0 (отсутствие эффекта) до 10 (экстремальное увеличение).
1 неделя наблюдения
Воспринимаемая осведомленность о шкале исследовательской гипотезы
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
4 пункта, измеряющие степень согласия участников с утверждениями об осведомленности о цели исследования по 7-балльной шкале от 1 «Совсем не согласен» до 7 «Полностью согласен». Два элемента оцениваются в обратном порядке, а затем все элементы суммируются. Более высокие баллы указывают на более высокие эффекты спроса.
1 неделя наблюдения
Воздействие средств массовой информации, связанных с COVID-19, в неделю участия в исследовании
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
5 пунктов, измеряющих количество часов (0–11 или более) в день в течение предыдущей недели, в течение которых участники потребляли связанный с COVID-19 медиаконтент на телевидении, радио, в газетах, онлайн-новостях или социальных сетях.
1 неделя наблюдения
Отрицательные оценки настроения
Временное ограничение: 1-й день и 1-я неделя наблюдения
6 оценок визуальной аналоговой шкалы, измеряющих, насколько грустные, безнадежные, подавленные, испуганные, испуганные и тревожные участники чувствуют себя «прямо в этот самый момент» по шкале от 1 «совсем нет» до 10 «чрезвычайно» оцениваются до и после просмотра фильма и после выполнение экспериментального или контрольного задания, а также в начале сеанса 2 (последующая неделя 1). Рейтинги суммируются, что дает составную оценку негативного настроения, где более высокие баллы указывают на более высокое негативное настроение.
1-й день и 1-я неделя наблюдения
Горячие точки, связанные с фильмом о травме (метка памяти), и их характеристики
Временное ограничение: 1 день
6 полей для ответов с произвольным текстом, в которых участников просят перечислить изображения/моменты травматического фильма, которые были для них наихудшими, с кратким описанием. Этот список является частью процедуры подсказки памяти в экспериментальном/контрольном состоянии. Для каждой горячей точки 2 пункта самооценки, измеряющие уровень дистресса и яркости, связанные с горячей точкой (11-балльная шкала от 0 до 10). Высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса/яркости.
1 день
Рейтинги пост-условия
Временное ограничение: 1 день
4 рейтинговые шкалы, измеряющие, насколько интересным/сложным/отвлекающим участников оказалось задание, которое они выполняли в экспериментальных/контрольных условиях, и сколько внимания они уделяли задаче, которую они выполняли в экспериментальном/контрольном состоянии, по 11-балльной шкале от 0 " совсем нет» до 10 «крайне».
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-03991, 2021-03991

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться