Artificiell intelligens-aktiverat elektrokardiogramsystem för att upptäcka förmaksflimmer på sjukhus
24 mars 2023 uppdaterad av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa ett nytt artificiell intelligens (AI)-aktiverat elektrokardiogram (EKG)-baserat screeningverktyg för att förbättra diagnosen och hanteringen av förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25732
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National defense medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan förmaksflimmer (AF) diagnos.
Exklusions kriterier:
- Patienter med strokehistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienter som randomiserats till intervention kommer att ha tillgång till screeningverktyget.
|
Primärvårdskliniker i interventionsgruppen hade tillgång till rapporten, som visade om AI-EKG-resultatet var positivt eller negativt.
Systemet kommer att skicka ett meddelande till motsvarande läkare om resultatet är positivt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som randomiserats till kontroll kommer att fortsätta rutinmässigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som tar AF-behandlingsmediciner
Tidsram: Inom 90 dagar
|
definieras som användning av långvarig NOAC (apixaban, rivaroxaban, endoxaban, dabigatran).
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel ischemisk stroke
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens fysiska tillstånd.
|
Inom 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kardiologkonsultation
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Kardiovaskulärt polikliniskt besök efter upptäckt av förmaksflimmer.
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel nystartad AF-diagnos
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Förmaksflimmerdiagnos i journaler
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel ekokardiogram utfört efter EKG
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört EKG-undersökningen, utför ekokardiografiundersökningen.
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel nyuppstått hjärtsvikt
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens journal.
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel gastrointestinala blödningar
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens journal.
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel hemorragisk stroke
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens journal.
|
Inom 90 dagar
|
|
Andel av alla orsaker dödlighet (död)
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Efter att ha utfört ett elektrokardiogram spåras patientens överlevnad.
|
Inom 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2021
Första postat (Faktisk)
19 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDMC2021002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .