Elektrokardiogrammsystem mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Vorhofflimmern im Krankenhaus
24. März 2023 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Testen eines neuartigen, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Elektrokardiogramm (EKG)-basierten Screening-Tools zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Vorhofflimmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25732
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne Vorhofflimmern (AF)-Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfallgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, haben Zugang zum Screening-Tool.
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Hausärzte in der Interventionsgruppe hatten Zugriff auf den Bericht, der anzeigte, ob das AI-EKG-Ergebnis positiv oder negativ war.
Bei positivem Befund sendet das System eine Nachricht an die entsprechenden Ärzte.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die zur Kontrolle randomisiert wurden, werden die Routinepraxis fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Einnahme von AF-Behandlungsmedikamenten
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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definiert als Langzeitanwendung von NOAK (Apixaban, Rivaroxaban, Endoxaban, Dabigatran).
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird der körperliche Zustand des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der kardiologischen Beratung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Kardiovaskulärer ambulanter Besuch nach Entdeckung von Vorhofflimmern.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil der neu aufgetretenen AF-Diagnose
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Vorhofflimmern-Diagnose in Krankenakten
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil der nach EKGs durchgeführten Echokardiogramme
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Führen Sie nach der EKG-Untersuchung die Echokardiographie-Untersuchung durch.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil neu aufgetretener Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird die Krankenakte des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil der Magen-Darm-Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird die Krankenakte des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil des hämorrhagischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird die Krankenakte des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Anteil an der Gesamtmortalität (Tod)
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird das Überleben des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDMC2021002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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