Tekoälyn mahdollistava elektrokardiogrammijärjestelmä eteisvärinän havaitsemiseen sairaalassa
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan uutta tekoälyyn (AI) perustuvaa EKG-pohjaista seulontatyökalua eteisvärinän diagnoosin ja hallinnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25732
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National defense medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole eteisvärinän (AF) diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioon satunnaistetuilla potilailla on pääsy seulontatyökaluun.
|
Interventioryhmän perusterveydenhuollon kliinikoilla oli pääsy raporttiin, joka osoitti, oliko AI-EKG-tulos positiivinen vai negatiivinen.
Positiivisesta löydöstä järjestelmä lähettää viestin vastaaville lääkäreille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliin satunnaistetut potilaat jatkavat rutiiniharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-hoitolääkkeiden ottamisen osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
määritellään pitkäaikaisen NOAC:n (apiksabaani, rivaroksabaani, endoksabaani, dabigatraani) käytöksi.
|
90 päivän sisällä
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen potilaan fyysistä tilaa seurataan.
|
90 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiologin kuulemisen osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Sydän- ja verisuonipoliklinikalla käynti eteisvärinän havaitsemisen jälkeen.
|
90 päivän sisällä
|
|
Uuden AF-diagnoosin osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Eteisvärinän diagnoosi lääketieteellisissä tiedoissa
|
90 päivän sisällä
|
|
EKG:n jälkeen tehdyn kaikukuvauksen osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Suorita EKG-tutkimuksen jälkeen EKG-tutkimus.
|
90 päivän sisällä
|
|
Uuden sydämen vajaatoiminnan osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen seurataan potilaan sairauskertomusta.
|
90 päivän sisällä
|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuodon osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen seurataan potilaan sairauskertomusta.
|
90 päivän sisällä
|
|
Hemorragisen aivohalvauksen osuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen seurataan potilaan sairauskertomusta.
|
90 päivän sisällä
|
|
Osuus kaikista syistä kuolleista (kuolemista)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen potilaan eloonjäämistä seurataan.
|
90 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDMC2021002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .