Nit-PVS-terapi i grupp 2 PH-HFpEF

Välj inkluderingskriterier:

• Ålder ≥ 18 år

• Tidigare diagnos av grupp 2 PH på grund av HFpEF, med följande hemodynamiska vilokriterier bekräftade under det senaste året genom kateterisering av höger hjärta

  a. mPAP ≥ 25 mmHg i vila eller mPAP/CO-lutning > 3 mmHg/L/min under inkrementell träning

• Bekräftelse av följande hemodynamiska kriterier under liggande träning

  a. PCWP ≥ 25 mmHg, eller PCWP/CO-lutning > 2 mmHg/L/min

• Kronisk symtomatisk hjärtsvikt dokumenterad av följande:

  1. NYHA HF klass II med historia > II, eller klass III, eller ambulant klass IV
  2. ≥ 1 HF-sjukhusinläggning, eller vårdinrättning med IV-diuretika eller intensifiering av oral diures för HF inom 12 månader, eller NT-pro BNP-värde > 400 pg/mL vid normal sinusrytm eller > 750 pg/ml vid förmaksflimmer under de senaste 6 månaderna
• Pågående stabil riktlinje riktad medicinsk terapi (GDMT) för HF och medicinskt optimerad per behandlande HF-läkare enligt gällande ACCF/AHA-riktlinjer som förväntas bibehållas utan förändring i 6 månader (exklusive förändringar i diuretikadosen för HF-optimering inom 90 dagar efter indexet Procedur)
• 6MWD ≥ 150 m

Välj uteslutningskriterier:

• Eventuell terapeutisk intrakardiell intervention under de senaste 30 dagarna
• PH-grupp 1, 3, 4 eller 5
• Medel RAP >12 mmHg av RHC i vila på rumsluft

• Höger ventrikulär dysfunktion, definierad som en eller flera av följande

  1. Större än måttlig RV-dysfunktion bedömd med TTE och/eller MRT
  2. RV FAC < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm via TTE
  4. RV-storleken kraftigt förstorad jämfört med LV-storleken, uppskattad av TTE och/eller MRT
• Allvarlig trikuspidalklaffuppstötning
• Topp systoliskt pulmonellt arteriellt tryck > 80 mmHg av RHC i vila när du är vaken
• Genomsnittligt pulmonellt arteriellt tryck > 50 mmHg av RHC i vila när du är vaken
• PVR > 6 träenheter i vila när du är vaken på rumsluft eller tränings-PVR > 2 träenheter
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %

• Allvarlig hjärtsvikt, definierad som ett eller flera av följande:

  1. ACC/AHA/ESC Steg D hjärtsvikt, icke-ambulerande NYHA Klass IV HF
  2. Om BMI < 30, hjärtindex < 2,0 l/min/m2
  3. Om BMI ≥ 30, hjärtindex < 1,8 l/min/m2
  4. Kräver kontinuerlig intravenös inotrop infusion
  5. Kräver mekaniskt cirkulationsstöd
  6. Står för närvarande på väntelistan för hjärttransplantationer

• Kronisk njurdysfunktion definieras som en eller flera av följande:

  1. Behöver för närvarande dialys; ELLER
  2. eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 enligt CKD-Epi-ekvationen

• Kronisk lungsjukdom definierad som en eller flera av följande:

  1. Kräver kontinuerlig syrgasbehandling i hemmet
  2. Nyligen inlagd på sjukhus för exacerbation inom 12 månader före screening
  3. FEV1 < 50 % förutspått