Rivet PVS terápia a 2. csoportban PH-HFpEF

Válassza ki a felvételi kritériumokat:

• Életkor ≥ 18 év

• HFpEF miatti 2. csoportú PH előzetes diagnózisa, a következő nyugalmi hemodinamikai kritériumokkal, amelyeket az elmúlt évben jobb szív katéterezéssel erősítettek meg

  a. mPAP ≥ 25 Hgmm nyugalomban vagy mPAP/CO meredeksége > 3 Hgmm/l/perc fokozatos edzés közben

• A következő hemodinamikai kritériumok megerősítése fekvő testmozgás során

  a. PCWP ≥ 25 Hgmm, vagy PCWP/CO meredeksége > 2 Hgmm/L/perc

• Krónikus tüneti szívelégtelenség, amelyet a következők dokumentálnak:

  1. NYHA HF II. osztály, anamnézis > II, vagy III. osztály, vagy IV. osztályú járóbeteg
  2. ≥ 1 HF kórházi kezelés vagy egészségügyi intézmény IV diuretikumokkal vagy az orális diurézis fokozása szívelégtelenség miatt 12 hónapon belül, vagy NT-pro BNP érték > 400 pg/mL normál sinusritmusban vagy > 750 pg/ml pitvarfibrillációban az elmúlt 6 hónapban
• Folyamatban lévő, stabil, iránymutatásra irányított orvosi terápia (GDMT) szívelégtelenség esetén, és a jelenlegi ACCF/AHA irányelvek szerint kezelőorvosonként orvosilag optimalizálva, amely várhatóan 6 hónapig változatlan marad (kivéve az indextől számított 90 napon belül a szívelégtelenség optimalizálásához szükséges diuretikum dózis módosítását eljárás)
• 6MWD ≥ 150 m

Kizárási feltételek kiválasztása:

• Bármilyen terápiás intrakardiális beavatkozás az elmúlt 30 napon belül
• PH csoport 1, 3, 4 vagy 5
• Az átlagos RAP >12 Hgmm RHC szerint nyugalmi szobalevegőn

• Jobb kamrai diszfunkció, az alábbiak közül egy vagy több

  1. A TTE-vel és/vagy MRI-vel megállapított közepesnél nagyobb RV diszfunkció
  2. RV FAC < 35%
  3. TAPSE < 14 mm TTE-n keresztül
  4. A RV mérete jelentősen megnövekedett a TTE és/vagy MRI által becsült LV mérethez képest
• Súlyos tricuspidalis billentyű regurgitáció
• A szisztolés pulmonális artériás csúcsnyomás > 80 Hgmm RHC szerint nyugalmi állapotban, ébren
• Az átlagos pulmonális artériás nyomás > 50 Hgmm RHC szerint nyugalmi állapotban, ébrenlétben
• PVR > 6 faegység nyugalomban ébren, szobalevegőn vagy edzés PVR > 2 faegység
• A bal kamra ejekciós frakciója < 50%

• Súlyos szívelégtelenség, amelyet az alábbiak közül egy vagy többként határoznak meg:

  1. ACC/AHA/ESC D stádiumú szívelégtelenség, nem ambuláns NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
  2. Ha a BMI < 30, a szívindex < 2,0 l/perc/m2
  3. Ha a BMI ≥ 30, a szívindex < 1,8 l/perc/m2
  4. Folyamatos intravénás inotróp infúziót igényel
  5. Mechanikus keringési támogatást igényel
  6. Jelenleg a szívátültetési várólistán

• A krónikus veseműködési zavar az alábbiak közül egy vagy több:

  1. Jelenleg dialízisre szorul; VAGY
  2. eGFR < 35 ml/perc/1,73 m2 a CKD-Epi egyenlet alapján

• Krónikus tüdőbetegség, amelyet az alábbiak közül egy vagy többként határoznak meg:

  1. Folyamatos otthoni oxigénterápiát igényel
  2. Legutóbbi kórházi kezelés súlyosbodás miatt a szűrést megelőző 12 hónapon belül
  3. FEV1 < 50% előre jelzett