Terapia Rivet PVS en grupo 2 PH-HFpEF

Seleccionar Criterios de Inclusión:

• Edad ≥ 18 años

• Diagnóstico previo de HP del grupo 2 debido a HFpEF, con los siguientes criterios hemodinámicos en reposo confirmados en el último año por cateterismo cardíaco derecho

  a. PAPm ≥ 25 mmHg en reposo o pendiente de PAPm/CO > 3 mmHg/L/min durante el ejercicio incremental

• Confirmación de los siguientes criterios hemodinámicos durante el ejercicio en decúbito supino

  a. PCWP ≥ 25 mmHg, o pendiente PCWP/CO > 2 mmHg/L/min

• Insuficiencia cardíaca sintomática crónica documentada por lo siguiente:

  1. NYHA HF Clase II con antecedentes > II, o Clase III, o Clase IV ambulatoria
  2. ≥ 1 hospitalización por insuficiencia cardíaca, o centro de salud con diuréticos intravenosos o intensificación de la diuresis oral por insuficiencia cardíaca en los últimos 12 meses, o valor de NT-pro BNP > 400 pg/ml en ritmo sinusal normal o > 750 pg/ml en fibrilación auricular en los últimos 6 meses
• Terapia médica dirigida por pautas (GDMT, por sus siglas en inglés) estable en curso para la IC y optimizada médicamente por el médico tratante de la IC de acuerdo con las pautas actuales de la ACCF/AHA que se espera que se mantenga sin cambios durante 6 meses (excluyendo los cambios de dosis de diuréticos para la optimización de la IC dentro de los 90 días del Índice Procedimiento)
• 6MWD ≥ 150 m

Seleccionar criterios de exclusión:

• Cualquier intervención intracardíaca terapéutica en los últimos 30 días
• PH Grupo 1, 3, 4 o 5
• RAP media >12 mmHg por RHC en reposo con aire ambiente

• Disfunción del ventrículo derecho, definida como uno o más de los siguientes

  1. Disfunción del VD superior a moderada evaluada por TTE y/o MRI
  2. FAC VD < 35 %
  3. TAPSE < 14 mm vía TTE
  4. Tamaño del VD severamente agrandado en comparación con el tamaño del VI estimado por TTE y/o MRI
• Regurgitación severa de la válvula tricúspide
• Presión arterial pulmonar sistólica máxima > 80 mmHg por RHC en reposo mientras está despierto
• Presión arterial pulmonar media > 50 mmHg por RHC en reposo mientras está despierto
• PVR > 6 unidades de madera en reposo mientras está despierto con aire ambiente o ejercicio PVR > 2 unidades de madera
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%

• Insuficiencia cardíaca grave, definida como uno o más de los siguientes:

  1. ACC/AHA/ESC Insuficiencia cardíaca en estadio D, IC no ambulatoria de clase IV de la NYHA
  2. Si IMC < 30, índice cardíaco < 2,0 L/min/m2
  3. Si IMC ≥ 30, índice cardíaco < 1,8 L/min/m2
  4. Requiere infusión inotrópica intravenosa continua
  5. Requiere soporte circulatorio mecánico.
  6. Actualmente en lista de espera de trasplante cardiaco

• Disfunción renal crónica definida como uno o más de los siguientes:

  1. Actualmente requiere diálisis; O
  2. FGe < 35 ml/min/1,73 m2 por la ecuación CKD-Epi

• Enfermedad pulmonar crónica definida como uno o más de los siguientes:

  1. Requiere oxigenoterapia domiciliaria continua
  2. Hospitalización reciente por exacerbación en los 12 meses anteriores a la selección
  3. FEV1 < 50% previsto