Klinknagel PVS-therapie in groep 2 PH-HFpEF

Selecteer opnamecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar

• Voorafgaande diagnose van groep 2 PH vanwege HFpEF, met de volgende hemodynamische criteria in rust, bevestigd in het afgelopen jaar door rechterhartkatheterisatie

  A. mPAP ≥ 25 mmHg in rust of mPAP/CO helling > 3 mmHg/L/min tijdens toenemende inspanning

• Bevestiging van de volgende hemodynamische criteria tijdens rugligging

  A. PCWP ≥ 25 mmHg, of PCWP/CO helling > 2 mmHg/L/min

• Chronisch symptomatisch hartfalen gedocumenteerd door het volgende:

  1. NYHA HF Klasse II met voorgeschiedenis > II, of Klasse III, of ambulant Klasse IV
  2. ≥ 1 HF ziekenhuisopname of zorginstelling met intraveneuze diuretica of intensivering van orale diurese voor HF binnen 12 maanden, of NT-pro BNP-waarde > 400 pg/ml bij normaal sinusritme of > 750 pg/ml bij atriumfibrilleren in de afgelopen 6 maanden
• Doorlopende stabiele richtlijngerichte medische therapie (GDMT) voor HF en medisch geoptimaliseerd per behandelend HF-arts volgens de huidige ACCF/AHA-richtlijnen die naar verwachting gedurende 6 maanden onveranderd zullen worden gehandhaafd (exclusief diuretische doseringsveranderingen voor HF-optimalisatie binnen 90 dagen na de Index Procedure)
• 6MWD ≥ 150 m

Selecteer uitsluitingscriteria:

• Elke therapeutische intracardiale interventie in de afgelopen 30 dagen
• PH Groep 1, 3, 4 of 5
• Gemiddelde RAP >12 mmHg volgens RHC in rust op kamerlucht

• Rechterventrikeldisfunctie, gedefinieerd als een of meer van de volgende

  1. Meer dan matige RV-disfunctie zoals beoordeeld door TTE en/of MRI
  2. RV FAC < 35%
  3. TAPSE < 14 mm via TTE
  4. RV-maat ernstig vergroot in vergelijking met LV-maat zoals geschat door TTE en/of MRI
• Ernstige regurgitatie van de tricuspidalisklep
• Piek systolische pulmonale arteriële druk > 80 mmHg volgens RHC in rust terwijl wakker
• Gemiddelde pulmonale arteriële druk > 50 mmHg volgens RHC in rust terwijl wakker
• PVR > 6 Wood-eenheden in rust terwijl wakker op kamerlucht of inspanning PVR > 2 Wood-eenheden
• Linkerventrikelejectiefractie < 50%

• Ernstig hartfalen, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

  1. ACC/AHA/ESC Stadium D hartfalen, niet-ambulant NYHA Klasse IV HF
  2. Als BMI < 30, hartindex < 2,0 l/min/m2
  3. Als BMI ≥ 30, hartindex < 1,8 l/min/m2
  4. Vereist continue intraveneuze inotrope infusie
  5. Vereist mechanische ondersteuning van de bloedsomloop
  6. Staat momenteel op de wachtlijst voor harttransplantatie

• Chronische nierfunctiestoornis gedefinieerd als een of meer van de volgende:

  1. Momenteel dialyse nodig; OF
  2. eGFR < 35 ml/min/1,73 m2 volgens de CKD-Epi-vergelijking

• Chronische longziekte gedefinieerd als een of meer van de volgende:

  1. Vereist continue zuurstoftherapie thuis
  2. Recente ziekenhuisopname wegens exacerbatie binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
  3. FEV1 < 50% voorspeld