- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05321238
Byråns roll och hot-omedelbarhet i interaktiva digitala narrativa rädslor
Rollen av handlingsfrihet och hot-omedelbarhet i interaktiva digitala narrativa rädslor för att förebygga överdriven alkoholanvändning: randomiserad kontrollerad prövning
Mål:
Det första syftet med studien var att bedöma effekten av agency, det vill säga uppfattningen av att fatta meningsfulla beslut, i en interaktiv digital narrativ rädsla vädjan om själveffektivitetsföreställningar om förmågan att minska alkoholintaget bland högskolestudenter. För det andra bedömde vi om den kommunicerade tidsramen (kortsiktig/långsiktig) för hotet som presenteras i berättelsen modererar effekten av byråkrati på själveffektivitet. Slutligen, för att validera effekten av interventionen på beteenderesultat, bedömde vi om self-efficacy har en effekt på beteendemässiga intentionsmått.
Studien var ett 2 (byrå: låg / hög) x 2 (tidsram: omedelbar / avlägsen) online-experiment mellan ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord Brabant
-
Tilburg, Noord Brabant, Nederländerna, 5037AB
- Tilburg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- 480 sekunders slutförandetid för undersökningen
- båda uppmärksamhetskontrollerna avseende berättande innehåll godkändes
- korrekt identifierade deras experimentella tillstånd i manipulationskontrollen
- valde inte att 'dricka en alkoholhaltig dryck' för alla beslut i den interaktiva berättelsen
- visade inte tecken på alkoholmissbruk
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- besvarade frågeformuläret på orimligt kort tid
- de misslyckades med en av de två uppmärksamhetskontrollerna
- misslyckades med manipulationskontrollen och bad dem att komma ihåg om de presenterades för kort- eller långvariga (höga/låg omedelbara) konsekvenser av överdrivet drickande
- valde en alkoholhaltig dryck för alla beslutspunkter
- visade tecken på alkoholberoende mätt över 15 på Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög agent och omedelbart hot
Deltagarna ombads att fatta beslut inom det interaktiva digitala narrativet och presenterades för akut alkoholförgiftning av huvudpersonen i berättelsen.
|
Deltagarna ombads att fatta flera beslut för huvudpersonen i den interaktiva digitala berättelsen som relaterade till att dricka/avslå alkoholhaltiga drycker. De beslut som fattades ledde till ett slut som överensstämde med deltagarens beslut.
I berättelsen som presenteras dör en karaktär av akut alkoholförgiftning efter att ha fått i sig för mycket alkohol på kort tid.
|
Experimentell: Hög agent och avlägset hot
Deltagarna ombads att fatta beslut inom den interaktiva digitala berättelsen och presenterades för multipel organsvikt efter år av alkoholkonsumtion av huvudpersonen i berättelsen.
|
Deltagarna ombads att fatta flera beslut för huvudpersonen i den interaktiva digitala berättelsen som relaterade till att dricka/avslå alkoholhaltiga drycker. De beslut som fattades ledde till ett slut som överensstämde med deltagarens beslut.
I berättelsen som presenteras dör en karaktär av multipel organsvikt efter att ha intagit för mycket alkohol under en lång tidsperiod.
|
Experimentell: Låg byrå och omedelbart hot
Deltagarna presenterades för ett fast (passivt) narrativ utan beslut och presenterades för akut alkoholförgiftning av huvudpersonen i berättelsen.
|
Deltagarna ombads läsa en berättelse där huvudpersonen tackar nej till alkoholhaltiga drycker på en fest.
Deltagarna kan inte påverka huvudpersonens beslut och konsumerar endast berättelsen passivt. De beslut som fattas leder till ett slut som överensstämmer med deltagarens beslut.
I berättelsen som presenteras dör en karaktär av akut alkoholförgiftning efter att ha fått i sig för mycket alkohol på kort tid.
|
Experimentell: Låg byrå och avlägset hot
Deltagarna presenterades för en fixerad (passiv) berättelse utan beslut och presenterades för multipel organsvikt efter år av alkoholkonsumtion av huvudpersonen i berättelsen.
|
Deltagarna ombads läsa en berättelse där huvudpersonen tackar nej till alkoholhaltiga drycker på en fest.
Deltagarna kan inte påverka huvudpersonens beslut och konsumerar endast berättelsen passivt. De beslut som fattas leder till ett slut som överensstämmer med deltagarens beslut.
I berättelsen som presenteras dör en karaktär av multipel organsvikt efter att ha intagit för mycket alkohol under en lång tidsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd self-efficacy
Tidsram: Under labbsessionen
|
Tre frågor besvarade på en 7-gradig Likert-skala (som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer starkt"):
|
Under labbsessionen
|
Beteendeavsikt
Tidsram: Under labbsessionen
|
Fyra frågor besvarade på en 7-gradig Likert-skala (som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer starkt"):
|
Under labbsessionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd byrå
Tidsram: Under labbsessionen
|
Fem föremål Föremål mättes på 7-punkts Likert-skalor från "Inte helt med" till "Instämmer helt".
Till exempel, "Jag kände att de handlingar jag vidtog var meningsfulla inom ramen för berättelsen".
|
Under labbsessionen
|
Rädsla
Tidsram: Under labbsessionen
|
Sex objekt poängsattes på 7-gradiga Likert-skalor från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
Föremålen frågar deltagarna om intensiteten i den affektiva responsen på meddelandet, till exempel "Hur mycket fick det här meddelandet dig att känna dig rädd?".
|
Under labbsessionen
|
Upplevd svårighetsgrad, mottaglighet och svarseffektivitet
Tidsram: Under labbsessionen
|
Allvarlighetsgrad, känslighet och svarseffektivitet mättes med tre punkter vardera på 7-punkts Likert-skalor från "Inte helt med" till "Instämmer helt".
|
Under labbsessionen
|
Symtom på alkoholmissbruk
Tidsram: Under labbsessionen
|
Vi mätte konsekvenserna av alkoholrelaterat beteende som tyder på beroende.
Ett exempel på ett föremål är "Mitt drickande har fått mig i sexuella situationer som jag senare ångrade."
Det korta frågeformuläret för alkoholkonsekvenser för unga vuxna (BYAACQ) består av 24 påståenden som poängsätts med binära ja/nej-svar.
En poäng över 15 positiva svar indikerar alkoholberoende.
Skalan har utvecklats av (Kahler et al., 2008).
|
Under labbsessionen
|
Dricksfrekvens
Tidsram: Under labbsessionen
|
Frekvensen mättes genom att fråga deltagarna hur ofta de "dricker alkohol i överskott" och mättes på en 7-gradig Likert-skala som sträckte sig från "Aldrig" till "Mycket ofta".
|
Under labbsessionen
|
Upplevd kontroll
Tidsram: Under labbsessionen
|
Upplevd kontroll mättes genom två saker som frågade deltagarna om de kan "kontrollera" och "sluta" att dricka alkohol när de vill.
Dessa två objekt mättes på 7-punkts Likert-skalor som sträckte sig från "Inte helt med" till "Instämmer helt".
|
Under labbsessionen
|
Beteendemässig hämning
Tidsram: Under labbsessionen
|
Punkterna för att mäta hämning togs över oförändrade från skalan av Lee & Shinn (2011), men ändrades från 9-punkts- till 7-punkts Likert-skalor som sträcker sig från 'Inte helt med' till 'Instämmer starkt'.
|
Under labbsessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hendrik Engelbrecht, Tilburg University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020.141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hög agent och omedelbart hot
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna