- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05321238
Роль свободы действий и непосредственности угроз в интерактивных цифровых нарративах, призывающих к страху
Роль свободы действий и непосредственности в угрозе в интерактивных цифровых повествовательных призывах к страху для предотвращения чрезмерного употребления алкоголя: рандомизированное контролируемое исследование
Цели:
Первая цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние действия воли, то есть восприятия принятия значимых решений, в интерактивном цифровом нарративе с призывом к страху на убеждения в самоэффективности, касающиеся способности снизить потребление алкоголя среди студентов колледжей. Во-вторых, мы оценили, ослабляют ли сообщаемые временные рамки (краткосрочные/долгосрочные) угрозы, представленной в нарративе, влияние свободы воли на самоэффективность. Наконец, чтобы подтвердить влияние вмешательства на поведенческие результаты, мы оценили, влияет ли самоэффективность на показатели поведенческого намерения.
Исследование представляло собой 2 (агентство: низкое/высокое) x 2 (временные рамки: непосредственные/отдаленные) онлайн-эксперимент между субъектами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord Brabant
-
Tilburg, Noord Brabant, Нидерланды, 5037AB
- Tilburg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- 480 секунд время завершения опроса
- обе проверки внимания, относящиеся к повествовательному содержанию, пройдены
- правильно определили свое экспериментальное состояние в проверке манипуляции
- не выбирал «пить алкогольный напиток» для всех решений в интерактивном повествовании
- не имел признаков злоупотребления алкоголем
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- заполнить анкету в неоправданно короткие сроки
- они провалили одну из двух проверок внимания
- провалили проверку манипулирования, попросив их вспомнить, были ли у них краткосрочные или долгосрочные (высокая/низкая срочность) последствия чрезмерного употребления алкоголя
- выбрал алкогольный напиток для всех точек принятия решений
- демонстрировали признаки алкогольной зависимости по шкале выше 15 баллов по Краткому опроснику последствий употребления алкоголя для молодых людей (B-YAACQ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Высокое агентство и непосредственная угроза
Участникам было предложено принять решение в рамках интерактивного цифрового повествования и было представлено острое отравление алкоголем главного героя истории.
|
Участникам было предложено принять несколько решений за главного героя в интерактивном цифровом повествовании, связанных с употреблением/отказом от алкогольных напитков. Принятые решения приводят к финалу, соответствующему решениям участника.
В представленной истории персонаж умирает от острого отравления алкоголем после приема слишком большого количества алкоголя за короткий промежуток времени.
|
Экспериментальный: Высокое агентство и отдаленная угроза
Участникам было предложено принять решение в рамках интерактивного цифрового повествования, и им была представлена полиорганная недостаточность после многих лет употребления алкоголя главным героем истории.
|
Участникам было предложено принять несколько решений за главного героя в интерактивном цифровом повествовании, связанных с употреблением/отказом от алкогольных напитков. Принятые решения приводят к финалу, соответствующему решениям участника.
В представленной истории персонаж умирает от полиорганной недостаточности после приема слишком большого количества алкоголя в течение длительного периода времени.
|
Экспериментальный: Низкая агентность и непосредственная угроза
Участникам предъявлялся фиксированный (пассивный) нарратив без решений и предъявлялось острое алкогольное отравление главного героя рассказа.
|
Участникам было предложено прочитать рассказ, в котором главный герой отказывается от алкогольных напитков на вечеринке.
Участники не могут влиять на решения главного героя и только пассивно потребляют повествование. Принятые решения приводят к финалу, согласующемуся с решениями участника.
В представленной истории персонаж умирает от острого отравления алкоголем после приема слишком большого количества алкоголя за короткий промежуток времени.
|
Экспериментальный: Низкая агентность и отдаленная угроза
Участникам представили фиксированный (пассивный) рассказ без решений и представили полиорганную недостаточность после многих лет употребления алкоголя главным героем истории.
|
Участникам было предложено прочитать рассказ, в котором главный герой отказывается от алкогольных напитков на вечеринке.
Участники не могут влиять на решения главного героя и только пассивно потребляют повествование. Принятые решения приводят к финалу, согласующемуся с решениями участника.
В представленной истории персонаж умирает от полиорганной недостаточности после приема слишком большого количества алкоголя в течение длительного периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемая самоэффективность
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Ответы на три вопроса по 7-балльной шкале Лайкерта (от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен»):
|
Во время лабораторного занятия
|
Поведенческое намерение
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Ответы на четыре вопроса по 7-балльной шкале Лайкерта (от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен»):
|
Во время лабораторного занятия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемое агентство
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Пять пунктов Пункты оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
Например: «Я чувствовал, что предпринятые мною действия имели смысл в контексте истории».
|
Во время лабораторного занятия
|
Страх
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Шесть пунктов оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
В заданиях участников спрашивают об интенсивности аффективной реакции на сообщение, например: «Насколько это сообщение испугало вас?».
|
Во время лабораторного занятия
|
Воспринимаемая серьезность, восприимчивость и ответ-эффективность
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Серьезность, восприимчивость и ответ-эффективность оценивались по трем пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Во время лабораторного занятия
|
Симптомы злоупотребления алкоголем
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Мы измерили последствия связанного с алкоголем поведения, указывающие на зависимость.
Одним из примеров пункта является «Мое пьянство привело меня к сексуальным ситуациям, о которых я позже сожалел».
Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых (BYAACQ) состоит из 24 утверждений, которые оцениваются бинарными ответами «да/нет».
Оценка выше 15 положительных ответов указывает на алкогольную зависимость.
Шкала была разработана (Kahler et al., 2008).
|
Во время лабораторного занятия
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Частота измерялась путем опроса участников, как часто они «пьют алкоголь в избытке», и измерялась по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Никогда» до «Очень часто».
|
Во время лабораторного занятия
|
Воспринимаемый контроль
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Воспринимаемый контроль измерялся двумя вопросами, в которых участников спрашивали, могут ли они «контролировать» и «прекратить» употребление алкоголя, когда захотят.
Эти два пункта оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Во время лабораторного занятия
|
Поведенческое торможение
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Пункты для измерения расторможенности были взяты без изменений из шкалы Lee & Shinn (2011), но изменены с 9-балльной на 7-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
|
Во время лабораторного занятия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hendrik Engelbrecht, Tilburg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .