Kvinnors kardiovaskulära hälsomedvetenhet i Lombardiet (CALLforWOMEN)

[Bakgrund] Trots dramatiska förbättringar i förebyggande, diagnos och behandling av kardiovaskulära sjukdomar (CVD) hos kvinnor, fortsätter CVD att vara den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor i alla större utvecklade länder och de flesta tillväxtekonomier (1-2). Den ökande medvetenheten om kön (på grund av de biologiska faktorerna) och könsskillnader (de som påverkas av bredare sociala, miljömässiga och samhälleliga faktorer) har stimulerat handlingsplaner runt om i världen för att förbättra vården för kvinnor. I USA har olika program lanserats för att främja utbildning bland kvinnor, inklusive Go Red for Women av American Heart Association, Heart Truth av National Heart, Lung, and Blood Institute och Make the Call, Don't Miss ett slag av US Department of Health and Human Services. Genom att göra det, sedan 1997, har AHA genomfört ett flertal undersökningar bland amerikanska kvinnor, vilket bevisat en ökad medvetenhet om hjärtsjukdomar som den vanligaste dödsorsaken mellan 1997 och 2012 (från 30 % till 56 %), särskilt bland yngre kvinnor (25). -34 år)(3). Överraskande nog rapporterades nyligen en motsatt trend. Den senast publicerade studien på uppdrag av AHA visade en signifikant minskning av kvinnors medvetenhet mellan 2009 och 2019 (från 65 % till 44 %), särskilt bland latinamerikanska och icke-spansktalande svarta kvinnor och hos yngre kvinnor (i vilka primärprevention kan vara mest effektiv!), efterlyser en brådskande ansträngning för att vända denna trend (4). I Europa är sådana initiativ sällsynta, inte välorganiserade, med fokuserade planer på nationell basis, utan tillräcklig spridning inom forskarvärlden (5). Tidigare webbaserade studier har visat att omkring 7 % av kvinnorna (ett genomsnittligt antal från många etniska och demografiska grupper) är medvetna om att hjärtsjukdomar är ett verkligt hälsoproblem (6). Den italienska nationella hälsovården genomför tre screeningprogram för att förebygga tumörer, varav två är typiskt kvinnor, bröst och livmoderhals, och det tredje tillägnad båda könen, kolorektal. Screening för CVD riskfaktorer är mindre vanligt i allmänhet och i synnerhet bland kvinnor, utan uppmärksamhet för unga kvinnor och minoriteter, och viktigast av allt, har ingen effekt på att sänka CVD morbiditet och dödlighet (WHO Health Evidence Network - HEN - syntesrapport 7, 2021 ) Medvetenhet om ogynnsamma hälsotillstånd, inklusive hjärtsjukdomar, eller kunskap om riskfaktorer är det första steget i att främja förebyggande åtgärder som syftar till att minska dödlighet och sjuklighet, främja individuell och kollektiv hälsa och välbefinnande. Tyvärr är det fortfarande i dag en allmän uppfattning att hjärt-kärlsjukdomar främst berör män, och den stora majoriteten av kvinnor har en mycket låg uppfattning om det dåliga resultatet som orsakas av dessa patologier (7). Vidare, vid sidan av traditionella riskfaktorer, såsom högt blodtryck, hyperkolesterolemi, diabetes, rökning och övervikt, bör nya, okända riskfaktorer tas i beaktande, inklusive graviditetsrelaterade komplikationer, stillasittande, tidig klimakteriet och depression, medan potentiella samband mellan ätstörningar, livsstil, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller autoimmuna sjukdomar, inklusive celiaki, och korskomplikationer (t.ex. osteopeni och osteoporos) förtjänar fortfarande att utforskas. Överraskande nog rekommenderar de senaste 2021 ESC-riktlinjerna om förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar i klinisk praxis (7) inte systematisk kardiovaskulär riskbedömning hos kvinnor <50 år gamla utan kända CV-riskfaktorer (klass III, evidensnivå C), utan att någon hänsyn till potentiella, nya riskfaktorer. Faktum är att information om huruvida kvinnospecifika tillstånd förbättrar riskklassificeringen anses vara en lucka i tillgängliga bevis. Att öka kvinnors förståelse för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och förbättra möjligheterna att screena kvinnor över hela livet är avgörande i detta scenario med det slutliga målet att bättre identifiera kvinnor i riskzonen och förbättra resultaten. Det första steget är alltså att bedöma medvetenheten om kardiovaskulär hälsa och riskfaktorer i en stor kohort kvinnor i olika sociala, ekonomiska, kulturella och hälsomässiga miljöer.

[Metoder] Beskrivande observationsstudie, insamling av data med hjälp av en befolkningsbaserad webbenkät.

[Studiedesign] Beskrivande observationell tvärsnittsstudie. Studien kommer att koordineras av en kvinnoforskningsgrupp - ett tvärvetenskapligt team av kvinnor som är verksamma inom de kliniska, chefs- och forskningssektorerna.

[Datainsamling] Datan kommer att samlas in via en befolkningsbaserad webbenkät (8-10) skapad med SurveyMonkey®-mjukvaran. Den insamlade informationen kommer att skickas till en elektronisk datainsamlare, vars utdata kommer att sparas som en eCRF-fil i REDCap. Början och slutet av datainsamlingen är planerad till april 2022 respektive april 2023. Med hänsyn till en befolkning på ungefär 5 miljoner kvinnor i Lombardiet och en uppskattad svarsfrekvens på 80 %, beräknas den erforderliga urvalsstorleken för 2182 försökspersoner. Närmare bestämt, en urvalsstorlek på 2 182 från en befolkning på 5 000 000 ger ett dubbelsidigt 80% konfidensintervall med en precision (halvbredd) på 0,0070 när den faktiska andelen är nära 0,0700 [från tidigare webbaserade studier, ungefär 7% av kvinnorna - en genomsnittlig procentandel från flera etniska grupper och demografiska grupper - var medvetna om CVD (6)]. Följaktligen är antalet individer ur befolkningen som behövs för att be om deltagande för att uppnå den nödvändiga urvalsstorleken baserat på den förväntade svarsfrekvensen ungefär 12 000. Urvalsstorleken beräknades med hjälp av statistikpaketet PASS 2019, v19.0.1.

[Mätade variabler] Alla variabler kommer att samlas in i ett självrapporteringsformat. För att beskriva det webbenkätrelaterade lägret kommer frågor relaterade till sociodemografisk profil att ställas, med hänsyn till ålder, kön, utbildning och civilstånd. Den föreslagna posten i den befolkningsbaserade webbenkäten kommer också att stå inför en valideringsprocess: en grupp på 10/12 hälso- och sjukvårdspersonal kommer att uppmanas att uttrycka sin åsikt om relevansen av varje punkt i frågeformuläret med hänsyn till mätmålet för själva vågen. De kommer att uttrycka ett betyg genom att utvärdera varje objekt med en 4-stegs Likert-skala (1 = helt irrelevant; 4 = helt relevant). Detta tillvägagångssätt är användbart för innehållsvalidering och beskrevs av Lawshe (1975) för att beräkna två kvantitativa innehållsvalideringsindex (d.v.s. CVI, CVR). För ansiktsvalideringen (dvs kvalitativ validering) kommer tre öppna frågor att ställas till samma grupp expertkliniker. Dessa frågor kommer att analyseras kvalitativt och eventuella förslag till förtydligande av frågornas språkliga form kommer att beaktas.

[Statistisk analys] All data kommer att kontrolleras med hjälp av frekvensfördelningen för att bedöma eventuella saknade, fel eller extremvärden. Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva urvalsegenskaperna, där kategoriska data kommer att presenteras som frekvenser, och kontinuerliga data presenterades som medel ± standardavvikelse (M±SD) för normalfördelade variabler, och som median och interkvartilområde (25°- 75° percentil) för fortsatta data som inte är normalfördelade. Studien av skevhet kommer att användas för att preliminärt bedöma normalfördelningen av variablerna, följt av Kolmogorov-Smirnov-testet. Saknade data kommer att hanteras med ett parvis tillvägagångssätt. Provets egenskaper kommer att jämföras mellan och inom grupper och med hjälp av Pearsons χ2-test för dikotoma variabler i den univariata analysen eller med hjälp av The Students t-test (eller envägs ANAOVA när så är lämpligt) för parametriska värden. Strukturella ekvationsmodeller kommer att testa sambanden mellan de insamlade hälsodata och för att avgöra om latenta faktorer kan förutsäga de observerade variablerna. Strukturella ekvationsmodeller kommer att utvärderas med hänsyn till tolkningen av följande passningsindex: Satorra-Bentler χ2; det jämförande passningsindexet (CFI) (värden >0,90 indikerade en acceptabel passform); rotmedelkvadratfelet för approximation (RMSEA) (värden <0,06 indikerade en acceptabel passning); den viktade rotmedelkvadratresten (WRMR; värden 1,0 indikerade en acceptabel passning). Alla data analyserades med hjälp av Statistical Package for Social Science version 22 (SPSS, Chicago, IL, USA) och MPLus 8.1, och signifikansnivån för varje test sattes till 0,05 och tvåsidigt.

[Etiska överväganden] Studien kan beskrivas som anonym eftersom det är omöjligt att koppla ett visst urval till en person baserat på de inhämtade uppgifterna. Innan webbenkäten sammanställs kommer det informerade samtycket att erhållas online på samma sida. Det anses inte nödvändigt att använda ett separat skriftligt informerat tillstånd för denna typ av studier, enligt gällande lagstiftning (europeisk förordning 2016/679, lagstiftningsdekret 101/2018), eftersom det skulle upphöra att existera studiens konfidentialitet. Å andra sidan är det tänkt att prioritera att korrekt informera patienter med en tydlig och begriplig presentationswebbsida som förklarar undersökningens syfte innan de fyller i online-enkäten.

[Datahantering] All data som samlas in anonymt genom den befolkningsbaserade webbenkäten kommer att behandlas i enlighet med gällande lagstiftning (europeisk förordning 2016/679, lagstiftningsdekret 101/2018), med GCP och med övergripande respekt för integriteten hos deltagande ämnen, eftersom det kommer att vara omöjligt. för vem som helst att länka ett givet prov till ett ämne. Uppgifterna kommer automatiskt att föras in i en onlinepärm efter att varje patient fyllt i frågeformuläret. När insamlingsfasen är klar kommer pärmen att extrapoleras till ett Excel-ark för analysändamål. Excel-utdata kommer också att deponeras i REDCap.