- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449314
Tillförlitlighets- och validitetsstudie av urduversion av Modified Barthel Index i strokepatienter
13 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Kulturell anpassning och validering av urduversionen av modifierat Barthel Index för att bedöma pakistanska strokepatienters oberoende
Syftet med studien är att översätta och kulturellt anpassa det modifierade Barthel-indexet till urduspråket och att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av denna skala i en urdutalande strokepopulation för prestationsutvärdering.
Kontrollera också dess korrelation med funktionellt oberoende mått och Katz index för Activities of Daily Living.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den engelska versionen av Barthel-indexet kommer att översättas och traditionellt anpassas som tidigare godkännande.
I Activities of Daily Livings personer med funktionshindrade stroke kommer Urdu-versionen av Modified Barthel Index fördelat på sextio deltagare att välja genom bekvämlighetsprovtagningsteknik baserat på förutbestämda inkluderings- och exkluderingsstandarder.
För att testa inter- och intra-observatörs tillförlitlighet av den slutliga urduversionen av Modified Barthel Index kommer att slutföras samma dag, av två observatörer, och för inter-observatörsutvärderingen, med ett intervall på 30 minuter mellan den första och den andra inlämningen .
Den tredje utvärderingen kommer att utföras efter 7 dagar av Observer-1, för bedömning inom observatören.
Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package of Social Sciences version 24.
Kärnstabiliteten kommer att analyseras med Cronbach alfavärde.
Test-omtest-tillförlitlighet kommer att utvärderas med hjälp av en intra-klass korrelationskoefficient. Urdu-versionen av Modified Barthel Index kommer att utvärderas för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriteriumvaliditet och responsivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urdutalande befolkning med dagliga aktiviteter, balans- eller gångstörningar som drabbats av stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna båda könen
- Vuxna mellan 18 år och uppåt
- Patient som lider av stroke
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Lider av alla kardiovaskulära patologier
- Varje störning av smittsamma infektioner
- Någon historia av neurologiska störningar
- Har någon ryggradsdeformitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 1:a dagen
|
Modifierat Barthel Index förklarade 10 uppgifter och poäng är beroende på tid och assistans som patienten behöver mellan totalpoäng från 0 till 20. Lägre poäng beskriver större assistans, och större poäng talar om mindre assistans som patienten behöver.
|
1:a dagen
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 1:a dagen
|
Funktionellt oberoendemått utvecklades med 18 poster som inkluderar en 7-nivå ordningsskala, där 1 representerar beroende och 7 representerar oberoende.
Detta resultat utformades för att mäta mängden och nivån av hjälp som behövs för att utföra aktiviteter i det dagliga livet av funktionshindrade personer.
|
1:a dagen
|
Katz index över aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 1:a dagen
|
Katz Activities of Daily Living Index bedömer grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
Den bedömer inte mer avancerade aktiviteter i det dagliga livet.
Katz utvecklade en annan skala för instrumentella aktiviteter i det dagliga livet som tungt hushållsarbete, shopping, ekonomihantering och telefonering.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/FSD/0295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .