Betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van Urdu-versie van gemodificeerde Barthel-index bij patiënten met een beroerte
13 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Culturele aanpassing en validatie van Urdu-versie van gemodificeerde Barthel-index om de onafhankelijkheid van Pakistaanse beroertepatiënten te beoordelen
Het doel van de studie is om de gewijzigde Barthel-index te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en om de betrouwbaarheid en validiteit van deze schaal in Urdu-sprekende Stroke-populatie te onderzoeken voor prestatie-evaluatie.
Controleer ook de correlatie met de maatstaf voor functionele onafhankelijkheid en de Katz-index van activiteiten van het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Engelse versie van de Barthel-index zal worden vertaald en traditioneel worden aangepast als voorafgaande goedkeuring.
In Activiteiten van het dagelijks leven, de populatie met een beroerte met een handicap, wordt de Urdu-versie van de gemodificeerde Barthel-index verdeeld over zestig deelnemers die worden gekozen door middel van een gemakssteekproeftechniek op basis van vooraf bepaalde normen voor in- en uitsluiting.
Om de inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid van de definitieve Urdu-versie van de gemodificeerde Barthel-index te testen, zal deze op dezelfde dag worden voltooid door twee waarnemers, en voor de inter-waarnemersevaluatie, met een interval van 30 minuten tussen de eerste en de tweede indiening .
De derde evaluatie zal na 7 dagen worden uitgevoerd door Observer-1, voor beoordeling binnen de waarnemer.
Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistisch pakket Sociale Wetenschappen versie 24.
Core stabiliteit wordt geanalyseerd met de Cronbach alfawaarde.
Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van een correlatiecoëfficiënt binnen de klasse. De Urdu-versie van de gemodificeerde Barthel-index zal worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Urdu sprekende bevolking met dagelijkse activiteiten, evenwichts- of loopstoornissen veroorzaakt door een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw beide geslachten
- Volwassenen tussen 18 jaar en ouder
- Patiënt die lijdt aan een beroerte
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan cardiovasculaire pathologieën
- Elke aandoening van besmettelijke infecties
- Elke geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Een misvorming van de wervelkolom hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Gewijzigde Barthel-index verklaarde 10 taken en scores zijn afhankelijk van de tijd en hulp die de patiënt nodig heeft tussen de totale score van 0 tot 20. Een lagere score beschrijft meer hulp en een hogere score geeft aan dat de patiënt minder hulp nodig heeft.
|
1e dag
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 1e dag
|
Functional Independence Measure is ontwikkeld met 18 items, waaronder een ordinale schaal met 7 niveaus, waarbij 1 staat voor afhankelijkheid en 7 voor onafhankelijkheid.
Deze uitkomst was bedoeld om de hoeveelheid en het niveau van de hulp te meten die gehandicapten nodig hebben bij het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen.
|
1e dag
|
|
Katz-index van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Katz Activities of Daily Living Index beoordeelt de basisactiviteiten van het dagelijks leven.
Het beoordeelt geen meer geavanceerde activiteiten van het dagelijks leven.
Katz ontwikkelde een andere schaal voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals zwaar huishoudelijk werk, winkelen, financiën beheren en telefoneren.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .