- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449314
Aivohalvauspotilaiden muokatun Barthel-indeksin urdukielisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimus
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Muokatun Barthel-indeksin urdu-version kulttuurinen mukauttaminen ja validointi Pakistanin aivohalvauspotilaiden itsenäisyyden arvioimiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa muokattu Barthel-indeksi urdun kielelle ja tutkia tämän asteikon luotettavuutta ja pätevyyttä urdua puhuvassa aivohalvauspopulaatiossa suorituskyvyn arvioinnissa.
Tarkista myös sen korrelaatio toiminnallisen riippumattomuuden mittarin ja Katzin päivittäisen elämän toimintojen indeksin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Barthel-hakemiston englanninkielinen versio käännetään ja mukautetaan perinteisesti ennakkohyväksyntänä.
Päivittäisen elämän vammaisten aivohalvausväestön toiminnoissa urdulainen versio modifioidusta Barthel-indeksistä jaetaan kuudellekymmenelle osallistujalle, jotka valitaan mukavuusnäytteenottotekniikalla, joka perustuu ennalta erottuviin sisällyttämis- ja poissulkemisstandardeihin.
Tarkkailijoiden välisen ja sisäisen Modified Barthel -indeksin lopullisen urdu-version luotettavuuden testaus suoritetaan samana päivänä kahdella tarkkailijalla ja tarkkailijoiden välinen arviointi 30 minuutin välein ensimmäisen ja toisen lähetyksen välillä. .
Observer-1 suorittaa kolmannen arvioinnin 7 päivän kuluttua tarkkailijan sisäistä arviointia varten.
Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiota 24.
Ytimen tasaisuus analysoidaan Cronbachin alfa-arvolla.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Modifioidun Barthel-indeksin urdunkielinen versio arvioidaan sisällön validiteetin, rakenteen validiteetin, kriteerin kelpoisuuden ja reagoivuuden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urdua puhuva väestö, jolla on aivohalvauksen aiheuttamia päivittäisiä aktiviteetteja, tasapaino- tai kävelyvamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen molemmat sukupuolet
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Potilas, joka kärsii aivohalvauksesta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kaikista sydän- ja verisuonisairauksista
- Mikä tahansa tarttuvien infektioiden häiriö
- Kaikki neurologisten häiriöiden historia
- Jos sinulla on selkärangan epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Muokattu Barthel-indeksi selitti 10 tehtävää ja pistettä potilaan tarvitseman ajan ja avun mukaan välillä 0–20. Pienempi pistemäärä kuvaa suurempaa apua ja suurempi pistemäärä kertoo vähemmän potilaan tarvitsemaa apua.
|
1. päivä
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari kehitettiin 18 pisteellä, joka sisältää 7-tason järjestysasteikon, jossa 1 edustaa riippuvuutta ja 7 edustaa riippumattomuutta.
Tämä tulos on suunniteltu mittaamaan vammaisten päivittäisten toimintojen suorittamiseen tarvittavan avun määrää ja tasoa.
|
1. päivä
|
Katzin päivittäisen elämän toimintojen indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Katz Activities of Daily Living -indeksi arvioi päivittäisen elämän perustoimintoja.
Se ei arvioi edistyneempiä päivittäisen elämän toimintoja.
Katz kehitti toisen asteikon jokapäiväisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin, kuten raskaisiin kotitöihin, ostoksille, talouden hallintaan ja puhelimitse.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia