- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511441
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
19 augusti 2022 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery
Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA).
However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear.
This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yunpeng Zhao
- Telefonnummer: 18766188692
- E-post: zyp_baggio@163.com
Studieorter
-
-
Tianqiao
-
Jinan, Tianqiao, Kina, 250033
- Rekrytering
- The Second Hospital Of Shandong Univercity
-
Kontakt:
- Xiaogang Zhao
- Telefonnummer: +8617660080007
- E-post: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
- VATS and robotic surgery are both permitted;
- cardio-pulmonary function can tolerate surgery.
Exclusion Criteria:
- cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
- high bleeding risk after the pre- operative evaluation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
|
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bleeding volume
Tidsram: on the surgery day
|
bleeding volume during surgery
|
on the surgery day
|
|
surgery time
Tidsram: on the surgery day
|
total surgery time
|
on the surgery day
|
|
postoperative drainage volume
Tidsram: within 7 days after surgery
|
chest drainage volume after surgery
|
within 7 days after surgery
|
|
postoperative drainage duration
Tidsram: within 7 days after surgery
|
chest drainage duration after surgery
|
within 7 days after surgery
|
|
postoperative hospitalization time
Tidsram: within 7 days after surgery
|
postoperative hospitalization time
|
within 7 days after surgery
|
|
postoperative complication rate
Tidsram: within 14 days after surgery
|
postoperative complication rate
|
within 14 days after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: inom 10 år efter operationen
|
total överlevnad
|
inom 10 år efter operationen
|
|
progression- free survival
Tidsram: within 5 years after surgery
|
progression- free survival
|
within 5 years after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- Aspirin ZYP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .