Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

2022. augusztus 19. frissítette: The Second Hospital of Shandong University

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery

Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA). However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear. This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianqiao
      • Jinan, Tianqiao, Kína, 250033
        • Toborzás
        • The Second Hospital Of Shandong Univercity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
  2. VATS and robotic surgery are both permitted;
  3. cardio-pulmonary function can tolerate surgery.

Exclusion Criteria:

  1. cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
  2. high bleeding risk after the pre- operative evaluation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
Eljárás: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bleeding volume
Időkeret: on the surgery day
bleeding volume during surgery
on the surgery day
surgery time
Időkeret: on the surgery day
total surgery time
on the surgery day
postoperative drainage volume
Időkeret: within 7 days after surgery
chest drainage volume after surgery
within 7 days after surgery
postoperative drainage duration
Időkeret: within 7 days after surgery
chest drainage duration after surgery
within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
Időkeret: within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
within 7 days after surgery
postoperative complication rate
Időkeret: within 14 days after surgery
postoperative complication rate
within 14 days after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: műtét után 10 éven belül
általános túlélés
műtét után 10 éven belül
progression- free survival
Időkeret: within 5 years after surgery
progression- free survival
within 5 years after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aspirin ZYP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel