- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05511441
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
2022년 8월 19일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery
Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA).
However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear.
This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao
- 전화번호: 18766188692
- 이메일: zyp_baggio@163.com
연구 장소
-
-
Tianqiao
-
Jinan, Tianqiao, 중국, 250033
- 모병
- The Second Hospital Of Shandong Univercity
-
연락하다:
- Xiaogang Zhao
- 전화번호: +8617660080007
- 이메일: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
- VATS and robotic surgery are both permitted;
- cardio-pulmonary function can tolerate surgery.
Exclusion Criteria:
- cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
- high bleeding risk after the pre- operative evaluation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
|
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bleeding volume
기간: on the surgery day
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bleeding volume during surgery
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on the surgery day
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surgery time
기간: on the surgery day
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total surgery time
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on the surgery day
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postoperative drainage volume
기간: within 7 days after surgery
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chest drainage volume after surgery
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within 7 days after surgery
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postoperative drainage duration
기간: within 7 days after surgery
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chest drainage duration after surgery
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within 7 days after surgery
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postoperative hospitalization time
기간: within 7 days after surgery
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postoperative hospitalization time
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within 7 days after surgery
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postoperative complication rate
기간: within 14 days after surgery
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postoperative complication rate
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within 14 days after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 수술 후 10년 이내
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전반적인 생존
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수술 후 10년 이내
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progression- free survival
기간: within 5 years after surgery
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progression- free survival
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within 5 years after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Aspirin ZYP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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