- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05511441
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery
Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA).
However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear.
This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunpeng Zhao
- Numer telefonu: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianqiao
-
Jinan, Tianqiao, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital Of Shandong Univercity
-
Kontakt:
- Xiaogang Zhao
- Numer telefonu: +8617660080007
- E-mail: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
- VATS and robotic surgery are both permitted;
- cardio-pulmonary function can tolerate surgery.
Exclusion Criteria:
- cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
- high bleeding risk after the pre- operative evaluation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
|
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
bleeding volume
Ramy czasowe: on the surgery day
|
bleeding volume during surgery
|
on the surgery day
|
surgery time
Ramy czasowe: on the surgery day
|
total surgery time
|
on the surgery day
|
postoperative drainage volume
Ramy czasowe: within 7 days after surgery
|
chest drainage volume after surgery
|
within 7 days after surgery
|
postoperative drainage duration
Ramy czasowe: within 7 days after surgery
|
chest drainage duration after surgery
|
within 7 days after surgery
|
postoperative hospitalization time
Ramy czasowe: within 7 days after surgery
|
postoperative hospitalization time
|
within 7 days after surgery
|
postoperative complication rate
Ramy czasowe: within 14 days after surgery
|
postoperative complication rate
|
within 14 days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po operacji
|
ogólne przetrwanie
|
w ciągu 10 lat po operacji
|
progression- free survival
Ramy czasowe: within 5 years after surgery
|
progression- free survival
|
within 5 years after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aspirin ZYP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .