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Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

19 août 2022 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery

Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA). However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear. This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianqiao
      • Jinan, Tianqiao, Chine, 250033
        • Recrutement
        • The Second Hospital Of Shandong Univercity
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
  2. VATS and robotic surgery are both permitted;
  3. cardio-pulmonary function can tolerate surgery.

Exclusion Criteria:

  1. cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
  2. high bleeding risk after the pre- operative evaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
Procédure: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bleeding volume
Délai: on the surgery day
bleeding volume during surgery
on the surgery day
surgery time
Délai: on the surgery day
total surgery time
on the surgery day
postoperative drainage volume
Délai: within 7 days after surgery
chest drainage volume after surgery
within 7 days after surgery
postoperative drainage duration
Délai: within 7 days after surgery
chest drainage duration after surgery
within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
Délai: within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
within 7 days after surgery
postoperative complication rate
Délai: within 14 days after surgery
postoperative complication rate
within 14 days after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: dans les 10 ans après la chirurgie
la survie globale
dans les 10 ans après la chirurgie
progression- free survival
Délai: within 5 years after surgery
progression- free survival
within 5 years after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aspirin ZYP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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