Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

19 augustus 2022 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery

Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA). However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear. This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianqiao
      • Jinan, Tianqiao, China, 250033
        • Werving
        • The Second Hospital Of Shandong Univercity
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
  2. VATS and robotic surgery are both permitted;
  3. cardio-pulmonary function can tolerate surgery.

Exclusion Criteria:

  1. cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
  2. high bleeding risk after the pre- operative evaluation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
Procedure: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bleeding volume
Tijdsspanne: on the surgery day
bleeding volume during surgery
on the surgery day
surgery time
Tijdsspanne: on the surgery day
total surgery time
on the surgery day
postoperative drainage volume
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
chest drainage volume after surgery
within 7 days after surgery
postoperative drainage duration
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
chest drainage duration after surgery
within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
postoperative hospitalization time
within 7 days after surgery
postoperative complication rate
Tijdsspanne: within 14 days after surgery
postoperative complication rate
within 14 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na de operatie
algemeen overleven
binnen 10 jaar na de operatie
progression- free survival
Tijdsspanne: within 5 years after surgery
progression- free survival
within 5 years after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aspirin ZYP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren