Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
19 de agosto de 2022 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw Before Surgery
Surgeons are increasingly confronted by patients on long-term low-dose acetylsalicylic acid (ASA).
However, the perioperative management of these patients undergo non-cardiac surgery has not yet been clear.
This single- arm study was to evaluate the safety of continuous use of ASA in the perioperative period in routine minimally thoracic surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yunpeng Zhao
- Número de teléfono: 18766188692
- Correo electrónico: zyp_baggio@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianqiao
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Jinan, Tianqiao, Porcelana, 250033
- Reclutamiento
- The Second Hospital Of Shandong Univercity
-
Contacto:
- Xiaogang Zhao
- Número de teléfono: +8617660080007
- Correo electrónico: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with stage I-IIIa Non-small-cell Lung Cancer underwent radical resection or other benign lung lesions need Minimally Invasive Thoracic Surgery;
- VATS and robotic surgery are both permitted;
- cardio-pulmonary function can tolerate surgery.
Exclusion Criteria:
- cardio-pulmonary function couldn't tolerate surgery;
- high bleeding risk after the pre- operative evaluation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Surgery Without Aspirin Withdraw
Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
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Routine Minimally Invasive Thoracic Surgery Without Aspirin Withdraw
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bleeding volume
Periodo de tiempo: on the surgery day
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bleeding volume during surgery
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on the surgery day
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surgery time
Periodo de tiempo: on the surgery day
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total surgery time
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on the surgery day
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postoperative drainage volume
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
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chest drainage volume after surgery
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within 7 days after surgery
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postoperative drainage duration
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
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chest drainage duration after surgery
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within 7 days after surgery
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postoperative hospitalization time
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
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postoperative hospitalization time
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within 7 days after surgery
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postoperative complication rate
Periodo de tiempo: within 14 days after surgery
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postoperative complication rate
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within 14 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: dentro de los 10 años posteriores a la cirugía
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sobrevivencia promedio
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dentro de los 10 años posteriores a la cirugía
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progression- free survival
Periodo de tiempo: within 5 years after surgery
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progression- free survival
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within 5 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- Aspirin ZYP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .