- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05522764
Prediktorer för infektiös endokardit bland patienter som hanteras för Staphylococcus Aureus Bacteremia, Särskilt Staphylococcus Aureus Bacteriuria och Tid till blodkultur positivitet (BACT_URIE)
Staphylococcus aureus är en vanlig orsak till primär eller sekundär bakteriemi. Det är också ansvarigt för många fall av infektiös endokardit, för vilka den terapeutiska behandlingen är specifik. Frekvensen av infektiös endokardit bland Staphylococcus aureus-bakterier varierar mellan 2,7 % och 23,4 %. Många faktorer förknippade med risken att utveckla endokardit hos patienter med S. aureus bakteriemi har beskrivits. Två parametrar av potentiellt intresse förblir uteslutna från detta arbete: blododlingstillväxttid, en markör för bakteriellt inokulum och närvaron av bakteriuri, vilket är vanligt under bakteriemi. Syftet med denna studie är att utvärdera intresset av dessa två parametrar för att förutsäga förekomsten av endokardit under S. aureus bakteriemi. Utredarna kommer att genomföra en retrospektiv studie som inkluderar alla patienter som behandlats för Staphylococcus aureus bakteriemi och i vilka en urinodling utfördes.
Det primära syftet är att beskriva de faktorer som är förknippade med uppkomsten av endokardit hos patienter som behandlats för S. aureus-bakteriemi och som genomgått en urincytobakteriologisk undersökning (UCE).
De sekundära målen är: att utvärdera de faktorer som är förknippade med förekomsten av S. aureus bacteriuria hos patienter med S. aureus bakteriemi och att utvärdera riskfaktorer för dödlighet hos patienter som hanteras för S. aureus bakteriemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient över 18 år för vilken:
- Blodkulturer återgick positivt för S. aureus
- En cytobakteriologisk undersökning av urinen gjordes samtidigt med den positiva blododlingen för S. aureus
- Har testats för infektiös endokardit med ekokardiografi.
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient med S. aureus bakteriemi som inte genomgått ECBU eller ekokardiografi
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som invänder mot användningen av hans eller hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer associerade med förekomsten av endokardit
Tidsram: Månad 1
|
Detta utfall motsvarar beskrivningen av prediktiva faktorer för infektiös endokardit hos patienter med S. aureus bakteriemi.
|
Månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer associerade med förekomsten av S. aureus bacteriuria
Tidsram: Månad 1
|
Detta utfall motsvarar jämförelsen av patienter med S. aureus-bakteriemi och bakteriuri från samma könsbakterie med de utan bakteriuri från samma kön.
|
Månad 1
|
Riskfaktorer för dödlighet
Tidsram: Månad 1
|
Detta resultat motsvarar jämförelsen av patienter som dog i samband med sin S. aureus-bakteriemi med överlevande patienter.
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al Mohajer M, Darouiche RO. Staphylococcus aureus Bacteriuria: Source, Clinical Relevance, and Management. Curr Infect Dis Rep. 2012 Dec;14(6):601-6. doi: 10.1007/s11908-012-0290-4.
- Chang FY, Peacock JE Jr, Musher DM, Triplett P, MacDonald BB, Mylotte JM, O'Donnell A, Wagener MM, Yu VL. Staphylococcus aureus bacteremia: recurrence and the impact of antibiotic treatment in a prospective multicenter study. Medicine (Baltimore). 2003 Sep;82(5):333-9. doi: 10.1097/01.md.0000091184.93122.09.
- Le Moing V, Alla F, Doco-Lecompte T, Delahaye F, Piroth L, Chirouze C, Tattevin P, Lavigne JP, Erpelding ML, Hoen B, Vandenesch F, Duval X; VIRSTA study group. Staphylococcus aureus Bloodstream Infection and Endocarditis--A Prospective Cohort Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127385. doi: 10.1371/journal.pone.0127385. eCollection 2015.
- Thwaites GE, Edgeworth JD, Gkrania-Klotsas E, Kirby A, Tilley R, Torok ME, Walker S, Wertheim HF, Wilson P, Llewelyn MJ; UK Clinical Infection Research Group. Clinical management of Staphylococcus aureus bacteraemia. Lancet Infect Dis. 2011 Mar;11(3):208-22. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70285-1.
- Tubiana S, Duval X, Alla F, Selton-Suty C, Tattevin P, Delahaye F, Piroth L, Chirouze C, Lavigne JP, Erpelding ML, Hoen B, Vandenesch F, Iung B, Le Moing V; VIRSTA/AEPEI Study Group. The VIRSTA score, a prediction score to estimate risk of infective endocarditis and determine priority for echocardiography in patients with Staphylococcus aureus bacteremia. J Infect. 2016 May;72(5):544-53. doi: 10.1016/j.jinf.2016.02.003. Epub 2016 Feb 22.
- Abu Saleh O, Fida M, Asbury K, Narichania A, Sotello D, Bosch W, Vikram HR, Palraj R, Lahr B, Baddour LM, Sohail MR. Prospective Validation of PREDICT and Its Impact on the Transesophageal Echocardiography Use in Management of Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1745-e1753. doi: 10.1093/cid/ciaa844.
- Horino T, Sato F, Hosaka Y, Hoshina T, Tamura K, Nakaharai K, Kato T, Nakazawa Y, Yoshida M, Hori S. Predictive factors for metastatic infection in patients with bacteremia caused by methicillin-sensitive Staphylococcus aureus. Am J Med Sci. 2015 Jan;349(1):24-8. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000350.
- Kaasch AJ, Fowler VG Jr, Rieg S, Peyerl-Hoffmann G, Birkholz H, Hellmich M, Kern WV, Seifert H. Use of a simple criteria set for guiding echocardiography in nosocomial Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2011 Jul 1;53(1):1-9. doi: 10.1093/cid/cir320.
- Huggan PJ, Murdoch DR, Gallagher K, Chambers ST. Concomitant Staphylococcus aureus bacteriuria is associated with poor clinical outcome in adults with S. aureus bacteraemia. J Hosp Infect. 2008 Aug;69(4):345-9. doi: 10.1016/j.jhin.2008.04.027. Epub 2008 Jul 3.
- Kahn F, Resman F, Bergmark S, Filiptsev P, Nilson B, Gilje P, Rasmussen M. Time to blood culture positivity in Staphylococcus aureus bacteraemia to determine risk of infective endocarditis. Clin Microbiol Infect. 2021 Sep;27(9):1345.e7-1345.e12. doi: 10.1016/j.cmi.2020.11.007. Epub 2020 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Urologiska sjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Sepsis
- Kardiovaskulära infektioner
- Urinvägsinfektion
- Bakteremi
- Bakteriuri
- Endokardit, bakteriell
- Endokardit
Andra studie-ID-nummer
- BACT_URIE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .