A fertőző endocarditis előrejelzői a Staphylococcus aureus bakteremiával, különösen a Staphylococcus aureus bakteriuriával kezelt betegek körében, valamint a vértenyésztési pozitivitás ideje (BACT_URIE)
2022. október 31. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A Staphylococcus aureus gyakori oka az elsődleges vagy másodlagos bakteriémiának. Számos fertőző endocarditises esetért is felelős, amelyek terápiás kezelése specifikus. A fertőző endocarditis gyakorisága a Staphylococcus aureus bakteremiák között 2,7% és 23,4% között változik. Számos olyan tényezőt írtak le, amely összefüggésben áll az endocarditis kialakulásának kockázatával S. aureus bakteremiában szenvedő betegeknél. Két potenciális érdeklődésre számot tartó paraméter továbbra is kizárt ebből a munkából: a vértenyészet növekedési ideje, a bakteriális oltóanyag markere és a bakteriuria jelenléte, amely gyakori a bakteremia során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje e két paraméter jelentőségét az endocarditis jelenlétének előrejelzésében a S. aureus bakteremia során. A kutatók retrospektív vizsgálatot fognak végezni, amely magában foglalja az összes olyan beteget, akiknél Staphylococcus aureus bakterémiát kezeltek, és akiknél vizelettenyésztést végeztek.
Az elsődleges cél az endocarditis előfordulásával kapcsolatos tényezők leírása S. aureus bakteremiával kezelt és vizelet-citobakteriológiai vizsgálaton (UCE) átesett betegeknél.
A másodlagos célok a következők: a S. aureus bacteriuria előfordulásával összefüggő tényezők értékelése S. aureus bakterémiában szenvedő betegeknél, valamint a S. aureus bakterémiával kezelt betegek mortalitási kockázati tényezőinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
247
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a 18 év feletti betegeket, akiknél a vértenyészet S. aureusra pozitívnak bizonyult, és a vizelet citobakteriológiai vizsgálatát a S. aureus pozitív vértenyészetével egyidejűleg végezték, fertőző endocarditisre echokardiográfiával tesztelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti beteg, akinek:
- A vértenyészet S. aureusra pozitív eredményt mutatott
- A vizelet citobakteriológiai vizsgálatát a S. aureus pozitív vértenyészetével egyidejűleg végezték el.
- Echokardiográfiával fertőző endocarditisre tesztelték.
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- S. aureus bakteremiás beteg, akinél nem végeztek EKBU-t vagy echokardiográfiát
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak e kutatáshoz való felhasználása ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endocarditis kialakulásához kapcsolódó tényezők
Időkeret: 1. hónap
|
Ez az eredmény megfelel a fertőző endocarditis prediktív tényezőinek leírásának S. aureus bakterémiában szenvedő betegeknél.
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A S. aureus bacteriuria előfordulásával kapcsolatos tényezők
Időkeret: 1. hónap
|
Ez az eredmény megfelel a S. aureus bakterémiában és azonos csíra bakteriuriában szenvedő betegek és az azonos csíra bakteriuriás betegek összehasonlításának.
|
1. hónap
|
|
A halálozás kockázati tényezői
Időkeret: 1. hónap
|
Ez az eredmény megfelel azoknak a betegeknek, akik S. aureus bakterémiájukban haltak meg, túlélő betegekkel.
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al Mohajer M, Darouiche RO. Staphylococcus aureus Bacteriuria: Source, Clinical Relevance, and Management. Curr Infect Dis Rep. 2012 Dec;14(6):601-6. doi: 10.1007/s11908-012-0290-4.
- Chang FY, Peacock JE Jr, Musher DM, Triplett P, MacDonald BB, Mylotte JM, O'Donnell A, Wagener MM, Yu VL. Staphylococcus aureus bacteremia: recurrence and the impact of antibiotic treatment in a prospective multicenter study. Medicine (Baltimore). 2003 Sep;82(5):333-9. doi: 10.1097/01.md.0000091184.93122.09.
- Le Moing V, Alla F, Doco-Lecompte T, Delahaye F, Piroth L, Chirouze C, Tattevin P, Lavigne JP, Erpelding ML, Hoen B, Vandenesch F, Duval X; VIRSTA study group. Staphylococcus aureus Bloodstream Infection and Endocarditis--A Prospective Cohort Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127385. doi: 10.1371/journal.pone.0127385. eCollection 2015.
- Thwaites GE, Edgeworth JD, Gkrania-Klotsas E, Kirby A, Tilley R, Torok ME, Walker S, Wertheim HF, Wilson P, Llewelyn MJ; UK Clinical Infection Research Group. Clinical management of Staphylococcus aureus bacteraemia. Lancet Infect Dis. 2011 Mar;11(3):208-22. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70285-1.
- Tubiana S, Duval X, Alla F, Selton-Suty C, Tattevin P, Delahaye F, Piroth L, Chirouze C, Lavigne JP, Erpelding ML, Hoen B, Vandenesch F, Iung B, Le Moing V; VIRSTA/AEPEI Study Group. The VIRSTA score, a prediction score to estimate risk of infective endocarditis and determine priority for echocardiography in patients with Staphylococcus aureus bacteremia. J Infect. 2016 May;72(5):544-53. doi: 10.1016/j.jinf.2016.02.003. Epub 2016 Feb 22.
- Abu Saleh O, Fida M, Asbury K, Narichania A, Sotello D, Bosch W, Vikram HR, Palraj R, Lahr B, Baddour LM, Sohail MR. Prospective Validation of PREDICT and Its Impact on the Transesophageal Echocardiography Use in Management of Staphylococcus aureus Bacteremia. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1745-e1753. doi: 10.1093/cid/ciaa844.
- Horino T, Sato F, Hosaka Y, Hoshina T, Tamura K, Nakaharai K, Kato T, Nakazawa Y, Yoshida M, Hori S. Predictive factors for metastatic infection in patients with bacteremia caused by methicillin-sensitive Staphylococcus aureus. Am J Med Sci. 2015 Jan;349(1):24-8. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000350.
- Kaasch AJ, Fowler VG Jr, Rieg S, Peyerl-Hoffmann G, Birkholz H, Hellmich M, Kern WV, Seifert H. Use of a simple criteria set for guiding echocardiography in nosocomial Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2011 Jul 1;53(1):1-9. doi: 10.1093/cid/cir320.
- Huggan PJ, Murdoch DR, Gallagher K, Chambers ST. Concomitant Staphylococcus aureus bacteriuria is associated with poor clinical outcome in adults with S. aureus bacteraemia. J Hosp Infect. 2008 Aug;69(4):345-9. doi: 10.1016/j.jhin.2008.04.027. Epub 2008 Jul 3.
- Kahn F, Resman F, Bergmark S, Filiptsev P, Nilson B, Gilje P, Rasmussen M. Time to blood culture positivity in Staphylococcus aureus bacteraemia to determine risk of infective endocarditis. Clin Microbiol Infect. 2021 Sep;27(9):1345.e7-1345.e12. doi: 10.1016/j.cmi.2020.11.007. Epub 2020 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Urológiai betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Vérmérgezés
- Szív- és érrendszeri fertőzések
- Húgyúti fertőzések
- Bakteremia
- Bakteriuria
- Endocarditis, bakteriális
- Endokarditisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BACT_URIE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .