Retrospektiv analys av capsaïcin-plåster vid komplext regionalt smärtsyndrom
26 juli 2023 uppdaterad av: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Capsaïcin-plåster 8 % vid vuxna komplexa regionala smärtsyndrom: en retrospektiv analys
Komplext regionalt smärtsyndrom är ett smärtsamt syndrom som ofta är sekundärt till en traumatisk lesion. Behandlingen är svår, långvarig med varierande resultat. Plåster av capsaïcin har föreslagits som adjuvans till en multimodal behandling. Capsaïcin kan verka genom sin effekt på övergående receptorpotential vanilloid 1. Effekt- och resultatstudier med denna behandling saknas.
Syftet med denna retrospektiva studie är att utvärdera smärtintensiteten över tid bedömd med visuell analog skala hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom som behandlats med capsaïcinplåster utöver sin vanliga behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charlie Reynaud, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-post: Charlie.REYNAUD@chu-brugmann.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-post: denis.schmartz@chu-brugmann.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-post: denis.schmartz@chu-brugmann.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som behandlades mellan 2012 och 2022 i smärtkliniken vid CHU Brugmann för komplext regionalt smärtsyndrom och som har behandlats med ett capsaïcinplåster utöver sin normala behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med komplext regionalt smärtsyndrom på maximal medicinsk behandling
- Ålder ≥18 år
- Patienter som behandlades mellan 2012 och 31 augusti 2022 på smärtkliniken vid CHU Brugmann
Exklusions kriterier:
- ofullständig medicinsk karta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månaders period
|
Smärtintensitet utvärderad med en visuell analog skala (på en skala 0 till 10) av patienter före och efter kapsaïcintillsats.
|
3 månaders period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tatiana Besse, MD, CHU Brugmann
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Simpson DM, Robinson-Papp J, Van J, Stoker M, Jacobs H, Snijder RJ, Schregardus DS, Long SK, Lambourg B, Katz N. Capsaicin 8% Patch in Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. J Pain. 2017 Jan;18(1):42-53. doi: 10.1016/j.jpain.2016.09.008. Epub 2016 Oct 13.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Birklein F. Complex regional pain syndrome. J Neurol. 2005 Feb;252(2):131-8. doi: 10.1007/s00415-005-0737-8.
- Baron R, Fields HL, Janig W, Kitt C, Levine JD. National Institutes of Health Workshop: reflex sympathetic dystrophy/complex regional pain syndromes--state-of-the-science. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1812-6. doi: 10.1097/00000539-200212000-00064. No abstract available.
- Geertzen JH, Dijkstra PU, Groothoff JW, ten Duis HJ, Eisma WH. Reflex sympathetic dystrophy of the upper extremity--a 5.5-year follow-up. Part I. Impairments and perceived disability. Acta Orthop Scand Suppl. 1998 Apr;279:12-8.
- Steyaert A, Lavand'homme P. Prevention and Treatment of Chronic Postsurgical Pain: A Narrative Review. Drugs. 2018 Mar;78(3):339-354. doi: 10.1007/s40265-018-0866-x.
- Arora V, Campbell JN, Chung MK. Fight fire with fire: Neurobiology of capsaicin-induced analgesia for chronic pain. Pharmacol Ther. 2021 Apr;220:107743. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107743. Epub 2020 Nov 10.
- Backonja M, Wallace MS, Blonsky ER, Cutler BJ, Malan P Jr, Rauck R, Tobias J; NGX-4010 C116 Study Group. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1106-12. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70228-X. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: Lancet Neurol. 2009 Jan;8(1):31.
- Simpson DM, Brown S, Tobias J; NGX-4010 C107 Study Group. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2305-13. doi: 10.1212/01.wnl.0000314647.35825.9c.
- Babbar S, Marier JF, Mouksassi MS, Beliveau M, Vanhove GF, Chanda S, Bley K. Pharmacokinetic analysis of capsaicin after topical administration of a high-concentration capsaicin patch to patients with peripheral neuropathic pain. Ther Drug Monit. 2009 Aug;31(4):502-10. doi: 10.1097/FTD.0b013e3181a8b200.
- Simpson DM, Gazda S, Brown S, Webster LR, Lu SP, Tobias JK, Vanhove GF; NGX-4010 C118 Study Group. Long-term safety of NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, in patients with peripheral neuropathic pain. J Pain Symptom Manage. 2010 Jun;39(6):1053-64. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.316.
- Frias B, Merighi A. Capsaicin, Nociception and Pain. Molecules. 2016 Jun 18;21(6):797. doi: 10.3390/molecules21060797.
- Basith S, Cui M, Hong S, Choi S. Harnessing the Therapeutic Potential of Capsaicin and Its Analogues in Pain and Other Diseases. Molecules. 2016 Jul 23;21(8):966. doi: 10.3390/molecules21080966.
- Caterina MJ, Leffler A, Malmberg AB, Martin WJ, Trafton J, Petersen-Zeitz KR, Koltzenburg M, Basbaum AI, Julius D. Impaired nociception and pain sensation in mice lacking the capsaicin receptor. Science. 2000 Apr 14;288(5464):306-13. doi: 10.1126/science.288.5464.306.
- Chen W, Chi YN, Kang XJ, Liu QY, Zhang HL, Li ZH, Zhao ZF, Yang Y, Su L, Cai J, Liao FF, Yi M, Wan Y, Liu FY. Accumulation of Cav3.2 T-type Calcium Channels in the Uninjured Sural Nerve Contributes to Neuropathic Pain in Rats with Spared Nerve Injury. Front Mol Neurosci. 2018 Feb 8;11:24. doi: 10.3389/fnmol.2018.00024. eCollection 2018.
- Jancso G, Santha P. The foundation of sensory pharmacology: Nicholas (Miklos) Jancso and the Szeged contribution. Temperature (Austin). 2015 May 26;2(2):152-7. doi: 10.1080/23328940.2015.1045683. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Chung MK, Campbell JN. Use of Capsaicin to Treat Pain: Mechanistic and Therapeutic Considerations. Pharmaceuticals (Basel). 2016 Nov 1;9(4):66. doi: 10.3390/ph9040066.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
1 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Syndrom
- Komplexa regionala smärtsyndrom
- Reflexsympatisk dystrofi
- Somatoforma störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Dermatologiska medel
- Antiklåda
- Capsaicin
Andra studie-ID-nummer
- patch_CRPS-retro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .