- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523934
Retrospektive Analyse des Capsaïcin-Pflasters beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom
Capsaïcin-Patch8% bei komplexen regionalen Schmerzsyndromen bei Erwachsenen: eine retrospektive Analyse
Das komplexe regionale Schmerzsyndrom ist ein schmerzhaftes Syndrom, das häufig nach einer traumatischen Läsion auftritt. Die Behandlung ist schwierig, von langer Dauer mit unterschiedlichen Ergebnissen. Capsaïcin-Pflaster wurde als Adjuvans zu einer multimodalen Behandlung vorgeschlagen. Capsaïcin kann durch seine Wirkung auf das transiente Rezeptorpotential von Vanilloid 1 wirken. Wirksamkeits- und Ergebnisstudien mit dieser Behandlung fehlen.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Schmerzintensität über die Zeit zu bewerten, bewertet anhand einer visuellen Analogskala bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom, die zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung mit einem Capsaïcin-Pflaster behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlie Reynaud, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-Mail: Charlie.REYNAUD@chu-brugmann.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-Mail: denis.schmartz@chu-brugmann.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- CHU Brugmann
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Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3224773996
- E-Mail: denis.schmartz@chu-brugmann.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom auf maximale medizinische Behandlung
- Alter ≥18 Jahre
- Patienten, die zwischen 2012 und 31. August 2022 in der Schmerzambulanz des CHU Brugmann behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Krankenakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate Laufzeit
|
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (auf einer Skala von 0 bis 10) von Patienten vor und nach Zugabe von Capsaïcin bewertet.
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3 Monate Laufzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tatiana Besse, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simpson DM, Robinson-Papp J, Van J, Stoker M, Jacobs H, Snijder RJ, Schregardus DS, Long SK, Lambourg B, Katz N. Capsaicin 8% Patch in Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. J Pain. 2017 Jan;18(1):42-53. doi: 10.1016/j.jpain.2016.09.008. Epub 2016 Oct 13.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
- Birklein F. Complex regional pain syndrome. J Neurol. 2005 Feb;252(2):131-8. doi: 10.1007/s00415-005-0737-8.
- Baron R, Fields HL, Janig W, Kitt C, Levine JD. National Institutes of Health Workshop: reflex sympathetic dystrophy/complex regional pain syndromes--state-of-the-science. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1812-6. doi: 10.1097/00000539-200212000-00064. No abstract available.
- Geertzen JH, Dijkstra PU, Groothoff JW, ten Duis HJ, Eisma WH. Reflex sympathetic dystrophy of the upper extremity--a 5.5-year follow-up. Part I. Impairments and perceived disability. Acta Orthop Scand Suppl. 1998 Apr;279:12-8.
- Steyaert A, Lavand'homme P. Prevention and Treatment of Chronic Postsurgical Pain: A Narrative Review. Drugs. 2018 Mar;78(3):339-354. doi: 10.1007/s40265-018-0866-x.
- Arora V, Campbell JN, Chung MK. Fight fire with fire: Neurobiology of capsaicin-induced analgesia for chronic pain. Pharmacol Ther. 2021 Apr;220:107743. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107743. Epub 2020 Nov 10.
- Backonja M, Wallace MS, Blonsky ER, Cutler BJ, Malan P Jr, Rauck R, Tobias J; NGX-4010 C116 Study Group. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1106-12. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70228-X. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: Lancet Neurol. 2009 Jan;8(1):31.
- Simpson DM, Brown S, Tobias J; NGX-4010 C107 Study Group. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2305-13. doi: 10.1212/01.wnl.0000314647.35825.9c.
- Babbar S, Marier JF, Mouksassi MS, Beliveau M, Vanhove GF, Chanda S, Bley K. Pharmacokinetic analysis of capsaicin after topical administration of a high-concentration capsaicin patch to patients with peripheral neuropathic pain. Ther Drug Monit. 2009 Aug;31(4):502-10. doi: 10.1097/FTD.0b013e3181a8b200.
- Simpson DM, Gazda S, Brown S, Webster LR, Lu SP, Tobias JK, Vanhove GF; NGX-4010 C118 Study Group. Long-term safety of NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, in patients with peripheral neuropathic pain. J Pain Symptom Manage. 2010 Jun;39(6):1053-64. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.316.
- Frias B, Merighi A. Capsaicin, Nociception and Pain. Molecules. 2016 Jun 18;21(6):797. doi: 10.3390/molecules21060797.
- Basith S, Cui M, Hong S, Choi S. Harnessing the Therapeutic Potential of Capsaicin and Its Analogues in Pain and Other Diseases. Molecules. 2016 Jul 23;21(8):966. doi: 10.3390/molecules21080966.
- Caterina MJ, Leffler A, Malmberg AB, Martin WJ, Trafton J, Petersen-Zeitz KR, Koltzenburg M, Basbaum AI, Julius D. Impaired nociception and pain sensation in mice lacking the capsaicin receptor. Science. 2000 Apr 14;288(5464):306-13. doi: 10.1126/science.288.5464.306.
- Chen W, Chi YN, Kang XJ, Liu QY, Zhang HL, Li ZH, Zhao ZF, Yang Y, Su L, Cai J, Liao FF, Yi M, Wan Y, Liu FY. Accumulation of Cav3.2 T-type Calcium Channels in the Uninjured Sural Nerve Contributes to Neuropathic Pain in Rats with Spared Nerve Injury. Front Mol Neurosci. 2018 Feb 8;11:24. doi: 10.3389/fnmol.2018.00024. eCollection 2018.
- Jancso G, Santha P. The foundation of sensory pharmacology: Nicholas (Miklos) Jancso and the Szeged contribution. Temperature (Austin). 2015 May 26;2(2):152-7. doi: 10.1080/23328940.2015.1045683. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Chung MK, Campbell JN. Use of Capsaicin to Treat Pain: Mechanistic and Therapeutic Considerations. Pharmaceuticals (Basel). 2016 Nov 1;9(4):66. doi: 10.3390/ph9040066.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Syndrom
- Komplexe regionale Schmerzsyndrome
- Sympathische Reflexdystrophie
- Somatoforme Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipruritika
- Capsaicin
Andere Studien-ID-Nummern
- patch_CRPS-retro
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Komplexe regionale Schmerzsyndrome
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
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NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
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Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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The Royal Orthopaedic Hospital NHS TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Capsaicin-Pflaster
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University of FloridaAbgeschlossenSchmerzen | FibromyalgieVereinigte Staaten
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The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenNeuropathischer Schmerz | Verletzungen des RückenmarksVereinigte Staaten
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Baylor College of MedicineRekrutierungSchielen | AmblyopieVereinigte Staaten
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Veradermics, Inc.RekrutierungWarzen | Gemeine Warze | Verruca vulgarisVereinigte Staaten
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Angeline NguyenAbgeschlossen