Análisis retrospectivo del parche de capsaicina en el síndrome de dolor regional complejo
26 de julio de 2023 actualizado por: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Parche de capsaicina al 8% en síndromes de dolor regional complejo del adulto: un análisis retrospectivo
El síndrome de dolor regional complejo es un síndrome doloroso a menudo secundario a una lesión traumática. El tratamiento es difícil, de larga duración con resultados variables. El parche de capsaicina se ha propuesto como adyuvante de un tratamiento multimodal. La capsaicina puede actuar por su efecto sobre el receptor potencial transitorio vaniloide 1. Faltan estudios de eficacia y resultados con este tratamiento.
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la intensidad del dolor a lo largo del tiempo evaluado mediante escala analógica visual en pacientes con síndrome de dolor regional complejo tratados con parche de capsaicina además de su tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlie Reynaud, MD
- Número de teléfono: +3224773996
- Correo electrónico: Charlie.REYNAUD@chu-brugmann.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denis Schmartz, MD
- Número de teléfono: +3224773996
- Correo electrónico: denis.schmartz@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Denis Schmartz, MD
- Número de teléfono: +3224773996
- Correo electrónico: denis.schmartz@chu-brugmann.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos tratados entre 2012 y 2022 en la Clínica del Dolor del CHU Brugmann por síndrome de dolor regional complejo y que hayan sido tratados con un parche de capsaicina además de su tratamiento habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con síndrome de dolor regional complejo en tratamiento médico máximo
- Edad ≥18 años
- Pacientes tratados entre 2012 y el 31 de agosto de 2022 en la clínica del dolor del CHU Brugmann
Criterio de exclusión:
- expediente médico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Período de 3 meses
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Intensidad del dolor evaluada por una escala análoga visual (en una escala de 0 a 10) por pacientes antes y después de la adición de capsaicina.
|
Período de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tatiana Besse, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Simpson DM, Robinson-Papp J, Van J, Stoker M, Jacobs H, Snijder RJ, Schregardus DS, Long SK, Lambourg B, Katz N. Capsaicin 8% Patch in Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. J Pain. 2017 Jan;18(1):42-53. doi: 10.1016/j.jpain.2016.09.008. Epub 2016 Oct 13.
- Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS, Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):162-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0. Epub 2015 Jan 7.
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- Chung MK, Campbell JN. Use of Capsaicin to Treat Pain: Mechanistic and Therapeutic Considerations. Pharmaceuticals (Basel). 2016 Nov 1;9(4):66. doi: 10.3390/ph9040066.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Capsaicina
Otros números de identificación del estudio
- patch_CRPS-retro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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