Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Iterativ tryckövervakning av endotrakealtubmanschett (SIPBIE)

13 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Studier i den medicinska litteraturen understryker vikten av att övervaka trycket i ballongen och sambandet med den citerade förekomsten av smärta och obehag relaterade till de övre luftvägarnas gester. Det finns inga formella rekommendationer i litteraturen, French Society of Anesthesia and Resuscitation (SFAR) rekommenderar övervakning av trycket intraoperativt förutom efter intubation. Det skulle vara intressant att se och därmed göra en inventering av praxis, för att upprepa vikten av att övervaka genom hela gesten och vid byte av position för att undvika antingen mikroinandning kopplat till undertryck av ballongen eller övertryck som orsakar en potentiell risk av trakeal skada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas PARTOUCHE, MD
        • Huvudutredare:
          • Romal AMINI, Researcher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient som har en planerad ryggradsintervention i bukläge från 1 januari 2023 till 30 april 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patient ≥ 18 år
  • Patient som har en planerad ryggradsintervention i bukläge från 1 januari 2023 till 30 april 2023
  • Intuberad patient med endotrakealtub under mekanisk ventilation
  • Sedering och curarisering
  • ASA 1, 2 och 3
  • Operationens varaktighet > 1 timme
  • Försöksperson som inte invänder mot återanvändning av deras data för denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
  • ASA 4, svår intubation och akut
  • Lungpatologier (astma, KOL, trakeomalaci)
  • Svår hjärtsvikt
  • Septisk, kardiogen eller volymchock
  • Sjuklig fetma (BMI >40)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ballongtryck
Tidsram: Under hela det kirurgiska ingreppet
Övervakning av ballongtrycket efter bukläge under ryggradsoperation
Under hela det kirurgiska ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicolas PARTOUCHE, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8904 (R&D Number Newcastle Hospitals)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera