- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05889611
Iterativ tryckövervakning av endotrakealtubmanschett (SIPBIE)
13 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Studier i den medicinska litteraturen understryker vikten av att övervaka trycket i ballongen och sambandet med den citerade förekomsten av smärta och obehag relaterade till de övre luftvägarnas gester.
Det finns inga formella rekommendationer i litteraturen, French Society of Anesthesia and Resuscitation (SFAR) rekommenderar övervakning av trycket intraoperativt förutom efter intubation.
Det skulle vara intressant att se och därmed göra en inventering av praxis, för att upprepa vikten av att övervaka genom hela gesten och vid byte av position för att undvika antingen mikroinandning kopplat till undertryck av ballongen eller övertryck som orsakar en potentiell risk av trakeal skada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas PARTOUCHE, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 09
- E-post: nicolas.partouche@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Nicolas PARTOUCHE, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 09
- E-post: nicolas.partouche@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Nicolas PARTOUCHE, MD
-
Huvudutredare:
- Romal AMINI, Researcher
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient som har en planerad ryggradsintervention i bukläge från 1 januari 2023 till 30 april 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patient ≥ 18 år
- Patient som har en planerad ryggradsintervention i bukläge från 1 januari 2023 till 30 april 2023
- Intuberad patient med endotrakealtub under mekanisk ventilation
- Sedering och curarisering
- ASA 1, 2 och 3
- Operationens varaktighet > 1 timme
- Försöksperson som inte invänder mot återanvändning av deras data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- ASA 4, svår intubation och akut
- Lungpatologier (astma, KOL, trakeomalaci)
- Svår hjärtsvikt
- Septisk, kardiogen eller volymchock
- Sjuklig fetma (BMI >40)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ballongtryck
Tidsram: Under hela det kirurgiska ingreppet
|
Övervakning av ballongtrycket efter bukläge under ryggradsoperation
|
Under hela det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nicolas PARTOUCHE, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
22 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8904 (R&D Number Newcastle Hospitals)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .