- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05889611
Monitoraggio iterativo della pressione della cuffia del tubo endotracheale (SIPBIE)
13 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Gli studi della letteratura medica sottolineano l'importanza del monitoraggio della pressione del pallone e la relazione con l'incidenza citata sul dolore e il disagio legati alla gestualità delle prime vie aeree.
Non ci sono raccomandazioni formali in letteratura, la Società francese di anestesia e rianimazione (SFAR) raccomanda di monitorare la pressione durante l'intervento, tranne dopo l'intubazione.
Sarebbe interessante vedere e quindi fare un inventario delle pratiche, per ribadire l'importanza del monitoraggio durante tutto il gesto e al cambio di posizione per evitare sia la microinalazione legata alla sottopressione del pallone che la sovrapressione che causa un potenziale rischio di lesione tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas PARTOUCHE, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 51 09
- Email: nicolas.partouche@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Nicolas PARTOUCHE, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 51 09
- Email: nicolas.partouche@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Nicolas PARTOUCHE, MD
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Investigatore principale:
- Romal AMINI, Researcher
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto che ha un intervento programmato alla colonna vertebrale in posizione prona dal 1 gennaio 2023 al 30 aprile 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente anziano ≥ 18 anni
- Paziente che ha un intervento programmato alla colonna vertebrale in posizione prona dal 1 gennaio 2023 al 30 aprile 2023
- Paziente intubato con tubo endotracheale in ventilazione meccanica
- Sedazione e curarizzazione
- SA 1, 2 e 3
- Durata dell'intervento > 1 ora
- Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati ai fini di questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
- ASA 4, intubazione difficile ed emergenza
- Patologie polmonari (asma, BPCO, tracheomalacia)
- Insufficienza cardiaca grave
- Shock settico, cardiogeno o volumetrico
- Obesità patologica (IMC >40)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione del palloncino
Lasso di tempo: Durante tutta la procedura chirurgica
|
Monitoraggio della pressione del palloncino dopo la posizione prona durante la chirurgia della colonna vertebrale
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Durante tutta la procedura chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicolas PARTOUCHE, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
22 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8904 (R&D Number Newcastle Hospitals)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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