Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iteratieve endotracheale buismanchetdrukbewaking (SIPBIE)

13 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Studies in de medische literatuur onderstrepen het belang van het bewaken van de druk van de ballon en de relatie met de genoemde incidentie van pijn en ongemak gerelateerd aan het gebaar van de bovenste luchtwegen. Er zijn geen formele aanbevelingen in de literatuur, de Franse Vereniging voor Anesthesie en Reanimatie (SFAR) beveelt aan om de druk intraoperatief te controleren, behalve na intubatie. Het zou interessant zijn om de praktijken te zien en dus te inventariseren, om het belang te herhalen van toezicht tijdens het hele gebaar en bij de verandering van positie om micro-inhalatie te voorkomen die verband houdt met onderdruk van de ballon of overdruk die een potentieel risico met zich meebrengt van trachealetsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas PARTOUCHE, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romal AMINI, Researcher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met een geplande wervelkolominterventie in buikligging van 1 januari 2023 tot 30 april 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënt ≥ 18 jaar
  • Patiënt met een geplande wervelkolominterventie in buikligging van 1 januari 2023 tot 30 april 2023
  • Geïntubeerde patiënt met endotracheale tube onder mechanische ventilatie
  • Sedatie en curarisatie
  • ASA 1, 2 en 3
  • Duur van de operatie > 1 uur
  • Betrokkene heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • ASA 4, moeilijke intubatie en noodgeval
  • Longpathologieën (astma, COPD, tracheomalacie)
  • Ernstig hartfalen
  • Septische, cardiogene of volumeshock
  • Morbide obesitas (BMI >40)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ballon druk
Tijdsspanne: Gedurende de hele chirurgische ingreep
Bewaking van de ballondruk na buikligging tijdens wervelkolomoperaties
Gedurende de hele chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicolas PARTOUCHE, MD, University Hospitals of Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8904 (R&D Number Newcastle Hospitals)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de wervelkolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren