- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919784
Undersöka effektiviteten av ett gruppkognitivt beteendebehandlingsprogram för ihållande genital upphetsningsstörning
30 april 2026 uppdaterad av: Dr. Caroline Pukall
Undersöka effektiviteten av ett gruppkognitivt beteendebehandlingsprogram för ihållande genital upphetsningsstörning/genitopelvic dysestesi
Denna studie syftar till att ge information om effektiviteten av ett virtuellt, synkron kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppprogram för kvinnor med Persistent Genital Arousal Disorder/ Genitopelvic Dysesthesia (PGAD/GPD).
Programmet består av 8 sessioner per vecka om två timmar vardera, som fokuserar på utbildning och förståelse, och lärande färdigheter och strategier för att hantera PGAD/GPD-symtom, och relaterade effekter på mental hälsa och livsstil, samt strukturerade möjligheter till diskussion och delad reflektion.
Gruppterapiprogrammet omfattar moment baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Dialektisk beteendeterapi (DBT).
Deltagarna i denna studie kommer att ge svar på online-undersökningar (före, under och omedelbart efter behandling, även 3 och 6 månader efter behandling) angående deras PGAD/GPD-symtom, mentala hälsosymtom och sexuellt välbefinnande (sexuell njutning och ångest).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- flytande engelska
- har en läkarbaserad diagnos av PGAD/GPD
- bor i Ontario, Kanada
- vara bekväm med att svara på frågor om sin hälsa (psykisk och fysisk) och sexualitet i onlineundersökningar
- vara bekväm med att diskutera sin mentala och fysiska hälsa och PGAD/GPD-symtom i gruppterapisessioner online med video om
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- inte flytande engelska
- brist på läkarbaserad diagnos av PGAD/GPD
- inte bekväm med att svara på frågor om psykisk, fysisk, sexuell hälsa
- inte bekväm med att diskutera mental och fysisk hälsa och PGAD/GPD-symtom i gruppterapisessioner online med video om
- psykiska eller fysiska hälsotillstånd som hindrar deltagande i gruppterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Gruppterapiprogrammet (virtuellt, synkront) involverar element baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och dialektisk beteendeterapi (DBT).
|
Gruppterapiprogrammet (virtuellt, synkront) involverar element baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och dialektisk beteendeterapi (DBT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Baslinje
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 1
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 1
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 2
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 2
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 3
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 3
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 4
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 5
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 5
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 6
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 6
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 7
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 7
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 8
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Symtomintensitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Baslinje
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 1
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 1
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 2
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 2
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 3
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 3
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 4
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 5
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 5
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 6
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 6
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 7
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 7
|
|
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 8
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Symtom nöd
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Symtom nöd
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd).
Räckvidden är 0-10.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Baslinje
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 1
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 1
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 2
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 2
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 3
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 3
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 4
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 5
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 5
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 6
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 6
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 7
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 7
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 8
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Symtom katastrofalt
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-52.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Baslinje
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 1
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 1
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 2
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 2
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 3
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 3
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 4
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 4
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 5
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 5
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 6
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 6
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 7
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 7
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 8
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 8
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom.
Räckvidden är 0-60.
Högre poäng är bättre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Baslinje
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 1
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 1
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 2
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 2
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 3
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 3
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 4
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 4
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 5
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 5
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 6
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 6
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 7
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 7
|
|
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 8
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 8
|
|
Elasticitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Elasticitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Kort resiliensskala.
Räckvidden är 6-30.
Högre poäng är bättre.
|
6 månader efter programmets slut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell nöd
Tidsram: Baslinje
|
Skala för sexuell nöd.
Räckvidden är 0-20.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Sexuell nöd
Tidsram: Program vecka 4
|
Skala för sexuell nöd.
Räckvidden är 0-20.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Sexuell nöd
Tidsram: Program vecka 8
|
Skala för sexuell nöd.
Räckvidden är 0-20.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Sexuell nöd
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Skala för sexuell nöd.
Räckvidden är 0-20.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Sexuell nöd
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Skala för sexuell nöd.
Räckvidden är 0-20.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserad ångestskala.
Räckvidden är 0-21.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Ångest
Tidsram: Program vecka 4
|
Generaliserad ångestskala.
Räckvidden är 0-21.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Ångest
Tidsram: Program vecka 8
|
Generaliserad ångestskala.
Räckvidden är 0-21.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Generaliserad ångestskala.
Räckvidden är 0-21.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Ångest
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Generaliserad ångestskala.
Räckvidden är 0-21.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Depression
Tidsram: Program vecka 4
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Depression
Tidsram: Program vecka 8
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Depression
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Räckvidden är 0-27.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
|
Smärthandikappindex, anpassat för symtom.
Räckvidden är 0-70.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Program vecka 4
|
Smärthandikappindex, anpassat för symtom.
Räckvidden är 0-70.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Program vecka 8
|
Smärthandikappindex, anpassat för symtom.
Räckvidden är 0-70.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Smärthandikappindex, anpassat för symtom.
Räckvidden är 0-70.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Smärthandikappindex, anpassat för symtom.
Räckvidden är 0-70.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Sexuell funktion
Tidsram: Baslinje
|
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk.
Räckvidden är 5-30.
Högre poäng är sämre.
|
Baslinje
|
|
Sexuell funktion
Tidsram: Program vecka 4
|
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk.
Räckvidden är 5-30.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 4
|
|
Sexuell funktion
Tidsram: Program vecka 8
|
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk.
Räckvidden är 5-30.
Högre poäng är sämre.
|
Program vecka 8
|
|
Sexuell funktion
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
|
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk.
Räckvidden är 5-30.
Högre poäng är sämre.
|
3 månader efter programmets slut
|
|
Sexuell funktion
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
|
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk.
Räckvidden är 5-30.
Högre poäng är sämre.
|
6 månader efter programmets slut
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 1
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 1
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 2
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 2
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 3
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 3
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 4
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 4
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 5
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 5
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 6
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 6
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 7
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 7
|
|
Allians
Tidsram: Program vecka 8
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
|
Program vecka 8
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 1
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 1
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 2
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 2
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 3
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 3
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 4
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 4
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 5
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 5
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 6
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 6
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 7
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 7
|
|
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 8
|
Gruppens klimatenkät.
Totalt 12 objekt, 3 underskalor.
Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt).
Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7.
Högre poäng är bättre.
|
Program vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 379631-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare efter publicering av resultaten.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare i 2 år efter publicering av resultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vänligen maila PI på caroline.pukall@queensu.ca
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .