Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka effektiviteten av ett gruppkognitivt beteendebehandlingsprogram för ihållande genital upphetsningsstörning

30 april 2026 uppdaterad av: Dr. Caroline Pukall

Undersöka effektiviteten av ett gruppkognitivt beteendebehandlingsprogram för ihållande genital upphetsningsstörning/genitopelvic dysestesi

Denna studie syftar till att ge information om effektiviteten av ett virtuellt, synkron kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppprogram för kvinnor med Persistent Genital Arousal Disorder/ Genitopelvic Dysesthesia (PGAD/GPD). Programmet består av 8 sessioner per vecka om två timmar vardera, som fokuserar på utbildning och förståelse, och lärande färdigheter och strategier för att hantera PGAD/GPD-symtom, och relaterade effekter på mental hälsa och livsstil, samt strukturerade möjligheter till diskussion och delad reflektion. Gruppterapiprogrammet omfattar moment baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Dialektisk beteendeterapi (DBT). Deltagarna i denna studie kommer att ge svar på online-undersökningar (före, under och omedelbart efter behandling, även 3 och 6 månader efter behandling) angående deras PGAD/GPD-symtom, mentala hälsosymtom och sexuellt välbefinnande (sexuell njutning och ångest).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • flytande engelska
  • har en läkarbaserad diagnos av PGAD/GPD
  • bor i Ontario, Kanada
  • vara bekväm med att svara på frågor om sin hälsa (psykisk och fysisk) och sexualitet i onlineundersökningar
  • vara bekväm med att diskutera sin mentala och fysiska hälsa och PGAD/GPD-symtom i gruppterapisessioner online med video om

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • inte flytande engelska
  • brist på läkarbaserad diagnos av PGAD/GPD
  • inte bekväm med att svara på frågor om psykisk, fysisk, sexuell hälsa
  • inte bekväm med att diskutera mental och fysisk hälsa och PGAD/GPD-symtom i gruppterapisessioner online med video om
  • psykiska eller fysiska hälsotillstånd som hindrar deltagande i gruppterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Gruppterapiprogrammet (virtuellt, synkront) involverar element baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och dialektisk beteendeterapi (DBT).
Gruppterapiprogrammet (virtuellt, synkront) involverar element baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT), acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och dialektisk beteendeterapi (DBT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomintensitet
Tidsram: Baslinje
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 1
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 1
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 2
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 2
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 3
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 3
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 4
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 5
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 5
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 6
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 6
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 7
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 7
Symtomintensitet
Tidsram: Program vecka 8
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Symtomintensitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Symtomintensitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Symtomintensitet på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (extremt intensiva symtom). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Symtom nöd
Tidsram: Baslinje
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 1
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 1
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 2
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 2
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 3
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 3
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 4
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 5
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 5
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 6
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 6
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 7
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 7
Symtom nöd
Tidsram: Program vecka 8
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Symtom nöd
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Symtom nöd
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Symtom nöd på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Räckvidden är 0-10. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom katastrofalt
Tidsram: Baslinje
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 1
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 1
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 2
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 2
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 3
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 3
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 4
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 5
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 5
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 6
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 6
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 7
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 7
Symtom katastrofalt
Tidsram: Program vecka 8
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Symtom katastrofalt
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Symtom katastrofalt
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Pain Catastrophizing Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-52. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Baslinje
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 1
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 1
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 2
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 2
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 3
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 3
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 4
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 4
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 5
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 5
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 6
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 6
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 7
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 7
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: Program vecka 8
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
Program vecka 8
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
3 månader efter programmets slut
Symtom på själveffektivitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Pain Self-Efficacy Scale, anpassad efter symtom. Räckvidden är 0-60. Högre poäng är bättre.
6 månader efter programmets slut
Elasticitet
Tidsram: Baslinje
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Baslinje
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 1
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 1
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 2
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 2
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 3
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 3
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 4
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 4
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 5
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 5
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 6
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 6
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 7
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 7
Elasticitet
Tidsram: Program vecka 8
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
Program vecka 8
Elasticitet
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
3 månader efter programmets slut
Elasticitet
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Kort resiliensskala. Räckvidden är 6-30. Högre poäng är bättre.
6 månader efter programmets slut

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell nöd
Tidsram: Baslinje
Skala för sexuell nöd. Räckvidden är 0-20. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Sexuell nöd
Tidsram: Program vecka 4
Skala för sexuell nöd. Räckvidden är 0-20. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Sexuell nöd
Tidsram: Program vecka 8
Skala för sexuell nöd. Räckvidden är 0-20. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Sexuell nöd
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Skala för sexuell nöd. Räckvidden är 0-20. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Sexuell nöd
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Skala för sexuell nöd. Räckvidden är 0-20. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Ångest
Tidsram: Baslinje
Generaliserad ångestskala. Räckvidden är 0-21. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Ångest
Tidsram: Program vecka 4
Generaliserad ångestskala. Räckvidden är 0-21. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Ångest
Tidsram: Program vecka 8
Generaliserad ångestskala. Räckvidden är 0-21. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Ångest
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Generaliserad ångestskala. Räckvidden är 0-21. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Ångest
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Generaliserad ångestskala. Räckvidden är 0-21. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Depression
Tidsram: Baslinje
Patienthälsans frågeformulär-9. Räckvidden är 0-27. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Depression
Tidsram: Program vecka 4
Patienthälsans frågeformulär-9. Räckvidden är 0-27. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Depression
Tidsram: Program vecka 8
Patienthälsans frågeformulär-9. Räckvidden är 0-27. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Depression
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Patienthälsans frågeformulär-9. Räckvidden är 0-27. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Depression
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Patienthälsans frågeformulär-9. Räckvidden är 0-27. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Smärthandikappindex, anpassat för symtom. Räckvidden är 0-70. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Program vecka 4
Smärthandikappindex, anpassat för symtom. Räckvidden är 0-70. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Program vecka 8
Smärthandikappindex, anpassat för symtom. Räckvidden är 0-70. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Smärthandikappindex, anpassat för symtom. Räckvidden är 0-70. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Symtomrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Smärthandikappindex, anpassat för symtom. Räckvidden är 0-70. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Sexuell funktion
Tidsram: Baslinje
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk. Räckvidden är 5-30. Högre poäng är sämre.
Baslinje
Sexuell funktion
Tidsram: Program vecka 4
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk. Räckvidden är 5-30. Högre poäng är sämre.
Program vecka 4
Sexuell funktion
Tidsram: Program vecka 8
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk. Räckvidden är 5-30. Högre poäng är sämre.
Program vecka 8
Sexuell funktion
Tidsram: 3 månader efter programmets slut
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk. Räckvidden är 5-30. Högre poäng är sämre.
3 månader efter programmets slut
Sexuell funktion
Tidsram: 6 månader efter programmets slut
Arizona Sexual Experiences Scale, anpassad när det gäller inkluderande språk. Räckvidden är 5-30. Högre poäng är sämre.
6 månader efter programmets slut
Allians
Tidsram: Program vecka 1
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 1
Allians
Tidsram: Program vecka 2
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 2
Allians
Tidsram: Program vecka 3
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 3
Allians
Tidsram: Program vecka 4
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 4
Allians
Tidsram: Program vecka 5
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 5
Allians
Tidsram: Program vecka 6
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 6
Allians
Tidsram: Program vecka 7
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 7
Allians
Tidsram: Program vecka 8
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fyra skalor betygsatta från 0-10 (intervallet är 0-40), med högre poäng som indikerar en bättre allians.
Program vecka 8
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 1
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 1
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 2
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 2
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 3
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 3
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 4
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 4
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 5
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 5
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 6
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 6
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 7
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 7
Terapigruppsammanhållning
Tidsram: Program vecka 8
Gruppens klimatenkät. Totalt 12 objekt, 3 underskalor. Artiklar klassade från 0 (inte alls) till 7 (extremt). Intervallet för varje underskala på grund av medelvärdesberäkningar är 0-7. Högre poäng är bättre.
Program vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare efter publicering av resultaten.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare i 2 år efter publicering av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vänligen maila PI på caroline.pukall@queensu.ca

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera