- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919784
Undersøkelse av effektiviteten av et gruppekognitiv-atferdsbehandlingsprogram for vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse
5. januar 2024 oppdatert av: Dr. Caroline Pukall
Undersøkelse av effektiviteten av et gruppekognitivt atferdsbehandlingsprogram for vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi
Denne studien søker å gi informasjon om effektiviteten av et virtuelt, synkron kognitiv atferdsterapi (CBT) gruppeprogram for kvinner med vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi (PGAD/GPD).
Programmet består av 8 ukentlige økter på to timer hver, som fokuserer på utdanning og forståelse, og læring av ferdigheter og strategier for å håndtere PGAD/GPD-symptomer, og relaterte psykiske helse- og livsstilspåvirkninger, samt strukturerte muligheter for diskusjon og delt refleksjon.
Gruppeterapiprogrammet involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT).
Deltakerne i denne studien vil gi svar på nettbaserte undersøkelser (før, under og umiddelbart etter behandling, også 3 og 6 måneder etter behandling) angående deres PGAD/GPD-symptomer, psykiske helsesymptomer og seksuell velvære (seksuell nytelse og nød).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caroline Pukall, PhD
- Telefonnummer: 613 533 3200
- E-post: caroline.pukall@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Rekruttering
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
Ta kontakt med:
- Caroline Pukall, PhD
- Telefonnummer: 613 533 3200
- E-post: caroline.pukall@queensu.ca
-
Ta kontakt med:
- Shannon Coyle, MA
- Telefonnummer: 613 533 3276
- E-post: shannon.coyle13@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- flytende engelsk
- har en legebasert diagnose av PGAD/GPD
- bor i Ontario, Canada
- være komfortabel med å svare på spørsmål om deres helse (psykisk og fysisk) og seksualitet i nettundersøkelser
- være komfortabel med å diskutere deres mentale og fysiske helse og PGAD/GPD-symptomer i gruppebaserte onlineterapiøkter med video om
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke flytende i engelsk
- mangel på legebasert diagnose av PGAD/GPD
- ikke komfortabel med å svare på spørsmål om mental, fysisk, seksuell helse
- ikke komfortabel med å diskutere mental og fysisk helse og PGAD/GPD-symptomer i gruppebehandlinger på nett med video om
- psykiske eller fysiske helsetilstander som utelukker involvering i gruppeterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuelt, synkront) involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT).
|
Gruppeterapiprogrammet (virtuelt, synkront) involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 1 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 2 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 3 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 5 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 6 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 7 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptomintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Grunnlinje
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 1 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 2 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 3 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 5 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 6 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 7 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom nød
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Rekkevidden er 0-10.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 1 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 2 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 3 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 5 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 6 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 7 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Rekkevidde er 0-52.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Grunnlinje
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 1 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 2 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 3 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 4 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 5 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 6 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 7 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
Uke 8 av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptom på selvtillit
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Høyere score er bedre.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Grunnlinje
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 1 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 2 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 3 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 4 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 5 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 6 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 7 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
Uke 8 av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Kort motstandsskala.
Rekkevidde er 6-30.
Høyere score er bedre.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell nød
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skala for seksuell nød.
Rekkevidden er 0-20.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Seksuell nød
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Skala for seksuell nød.
Rekkevidden er 0-20.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Seksuell nød
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Skala for seksuell nød.
Rekkevidden er 0-20.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Seksuell nød
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Skala for seksuell nød.
Rekkevidden er 0-20.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Seksuell nød
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Skala for seksuell nød.
Rekkevidden er 0-20.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generalisert angstskala.
Rekkevidden er 0-21.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Angst
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Generalisert angstskala.
Rekkevidden er 0-21.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Angst
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Generalisert angstskala.
Rekkevidden er 0-21.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Generalisert angstskala.
Rekkevidden er 0-21.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Generalisert angstskala.
Rekkevidden er 0-21.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienthelsespørreskjema-9.
Rekkevidden er 0-27.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Pasienthelsespørreskjema-9.
Rekkevidden er 0-27.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Pasienthelsespørreskjema-9.
Rekkevidden er 0-27.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Pasienthelsespørreskjema-9.
Rekkevidden er 0-27.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Pasienthelsespørreskjema-9.
Rekkevidden er 0-27.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer.
Området er 0-70.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer.
Området er 0-70.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer.
Området er 0-70.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer.
Området er 0-70.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer.
Området er 0-70.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk.
Rekkevidde er 5-30.
Høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk.
Rekkevidde er 5-30.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 4 av programmet
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk.
Rekkevidde er 5-30.
Høyere score er dårligere.
|
Uke 8 av programmet
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
|
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk.
Rekkevidde er 5-30.
Høyere score er dårligere.
|
3 måneder etter slutten av programmet
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
|
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk.
Rekkevidde er 5-30.
Høyere score er dårligere.
|
6 måneder etter slutten av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 1 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 2 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 3 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 4 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 5 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 6 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 7 av programmet
|
Allianse
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale.
Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
|
Uke 8 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 1 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 1 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 2 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 2 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 3 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 3 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 4 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 4 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 5 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 5 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 6 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 6 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 7 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 7 av programmet
|
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 8 av programmet
|
Gruppeklimaspørreskjemaet.
Totalt 12 elementer, 3 underskalaer.
Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7.
Høyere score er bedre.
|
Uke 8 av programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 379631-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere etter publisering av resultatene.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere i 2 år etter publisering av resultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Send en e-post til PI på caroline.pukall@queensu.ca
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vedvarende Genital Arousal Disorder
-
Hannover Medical SchoolFullførtSeksuell opphisselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuell lidelseTyskland
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
William Paterson University of New JerseyFullførtKostholdsendringer | Kreftforebygging | Inntak av grønnsakerForente stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering
-
University of AarhusUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomDanmark