- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05919784
Untersuchung der Wirksamkeit eines kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenbehandlungsprogramms für anhaltende genitale Erregungsstörung
30. April 2026 aktualisiert von: Dr. Caroline Pukall
Untersuchung der Wirksamkeit eines kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenbehandlungsprogramms für anhaltende genitale Erregungsstörung/genitopelvine Dysästhesie
Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die Wirksamkeit eines virtuellen, synchronen Gruppenprogramms zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Frauen mit anhaltender genitaler Erregungsstörung/genitopelviner Dysästhesie (PGAD/GPD) bereitzustellen.
Das Programm besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen zu je zwei Stunden, die sich auf Bildung und Verständnis sowie das Erlernen von Fähigkeiten und Strategien zur Bewältigung von PGAD/GPD-Symptomen und den damit verbundenen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und den Lebensstil sowie strukturierte Möglichkeiten zur Diskussion und gemeinsamen Reflexion konzentrieren.
Das Gruppentherapieprogramm umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT).
Die Teilnehmer der vorliegenden Studie werden Antworten auf Online-Umfragen (vor, während und unmittelbar nach der Behandlung, auch 3 und 6 Monate nach der Behandlung) zu ihren PGAD/GPD-Symptomen, psychischen Gesundheitssymptomen und ihrem sexuellen Wohlbefinden (sexuelles Vergnügen und Leiden) geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- fließend Englisch
- eine ärztliche Diagnose von PGAD/GPD haben
- wohnhaft in Ontario, Kanada
- Sie können in Online-Umfragen problemlos Fragen zu ihrer (geistigen und körperlichen) Gesundheit und Sexualität beantworten
- Fühlen Sie sich wohl, ihre geistige und körperliche Gesundheit sowie die PGAD/GPD-Symptome in Gruppen-Online-Therapiesitzungen mit Video zu besprechen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht fließend Englisch
- Fehlen einer ärztlichen Diagnose von PGAD/GPD
- nicht gerne Fragen zur geistigen, körperlichen und sexuellen Gesundheit beantworten
- Ich fühle mich nicht wohl dabei, in Online-Gruppentherapiesitzungen mit Video über geistige und körperliche Gesundheit und PGAD/GPD-Symptome zu sprechen
- geistige oder körperliche Gesundheitszustände, die eine Teilnahme an einer Gruppentherapie ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Das Gruppentherapieprogramm (virtuell, synchron) umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT).
|
Das Gruppentherapieprogramm (virtuell, synchron) umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptomintensität
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Der Bereich liegt zwischen 0 und 10.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptom katastrophal
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 52.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Grundlinie
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 60.
Höhere Werte sind besser.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Grundlinie
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Kurze Resilienzskala.
Der Bereich liegt zwischen 6 und 30.
Höhere Werte sind besser.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala für sexuelle Belastung.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Skala für sexuelle Belastung.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Skala für sexuelle Belastung.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Skala für sexuelle Belastung.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Skala für sexuelle Belastung.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
|
Generalisierte Angstskala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Angst
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Generalisierte Angstskala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Angst
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Generalisierte Angstskala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Generalisierte Angstskala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Angst
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Generalisierte Angstskala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Depression
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Depression
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Depression
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Fragebogen zur Patientengesundheit-9.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 70.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 70.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 70.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 70.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 70.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 30.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Grundlinie
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 30.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 30.
Höhere Werte sind schlechter.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
|
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 30.
Höhere Werte sind schlechter.
|
3 Monate nach Ende des Programms
|
|
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
|
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 30.
Höhere Werte sind schlechter.
|
6 Monate nach Ende des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 5 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 6 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 7 des Programms
|
|
Allianz
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
|
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala.
Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
|
Woche 8 des Programms
|
|
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
|
Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 1 des Programms
|
|
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
|
Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 2 des Programms
|
|
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
|
Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 3 des Programms
|
|
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
|
Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
|
Woche 4 des Programms
|
|
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
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Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
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Woche 5 des Programms
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Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
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Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
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Woche 6 des Programms
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Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
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Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
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Woche 7 des Programms
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Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
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Der Gruppenklimafragebogen.
Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen.
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet.
Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7.
Höhere Werte sind besser.
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Woche 8 des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 379631-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten stehen nach Veröffentlichung der Ergebnisse anderen Forschern zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten stehen anderen Forschern zwei Jahre lang nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bitte senden Sie eine E-Mail an die PI unter caroline.pukall@queensu.ca
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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