- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05919784
Undersøgelse af effektiviteten af et gruppekognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse
30. april 2026 opdateret af: Dr. Caroline Pukall
Undersøgelse af effektiviteten af et gruppekognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi
Denne undersøgelse søger at give information om effektiviteten af et virtuel, synkron kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeprogram for kvinder med vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse/genitopelvisk dysestesi (PGAD/GPD).
Programmet består af 8 ugentlige sessioner af to timer hver, som fokuserer på uddannelse og forståelse og indlæring af færdigheder og strategier til at håndtere PGAD/GPD-symptomer og relaterede mentale sundhed og livsstilspåvirkninger samt strukturerede muligheder for diskussion og fælles refleksion.
Gruppeterapiprogrammet involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialektisk adfærdsterapi (DBT).
Deltagerne i denne undersøgelse vil give svar på online-undersøgelser (før, under og umiddelbart efter behandling, også 3 og 6 måneder efter behandling) vedrørende deres PGAD/GPD-symptomer, mentale sundhedssymptomer og seksuel velvære (seksuel nydelse og angst).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- flydende engelsk
- har en lægebaseret diagnose af PGAD/GPD
- bor i Ontario, Canada
- være tryg ved at besvare spørgsmål om deres helbred (psykisk og fysisk) og seksualitet i onlineundersøgelser
- være tryg ved at diskutere deres mentale og fysiske helbred og PGAD/GPD-symptomer i gruppe-onlineterapisessioner med video om
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke flydende i engelsk
- manglende lægebaseret diagnose af PGAD/GPD
- ikke tryg ved at besvare spørgsmål om mental, fysisk, seksuel sundhed
- ikke komfortabel med at diskutere mentalt og fysisk helbred og PGAD/GPD-symptomer i gruppe-onlineterapisessioner med video om
- psykiske eller fysiske helbredsforhold, der udelukker involvering i gruppeterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuel, synkron) involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
|
Gruppeterapiprogrammet (virtuel, synkron) involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptomintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Baseline
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Symptom nød
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptom nød
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Området er 0-10.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Baseline
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptom katastrofal
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer.
Intervallet er 0-52.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Baseline
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptom self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer.
Området er 0-60.
Højere score er bedre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Baseline
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Kort modstandsskala.
Rækkevidden er 6-30.
Højere score er bedre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel nød
Tidsramme: Baseline
|
Seksuel nødskala.
Rækkevidden er 0-20.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Seksuel nødskala.
Rækkevidden er 0-20.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Seksuel nødskala.
Rækkevidden er 0-20.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Seksuel nødskala.
Rækkevidden er 0-20.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Seksuel nød
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Seksuel nødskala.
Rækkevidden er 0-20.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline
|
Generaliseret angstskala.
Rækkevidden er 0-21.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Generaliseret angstskala.
Rækkevidden er 0-21.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Generaliseret angstskala.
Rækkevidden er 0-21.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Generaliseret angstskala.
Rækkevidden er 0-21.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Generaliseret angstskala.
Rækkevidden er 0-21.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Rækkevidden er 0-27.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Depression
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Rækkevidden er 0-27.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Depression
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Rækkevidden er 0-27.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Rækkevidden er 0-27.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Patientsundhedsspørgeskema-9.
Rækkevidden er 0-27.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Baseline
|
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer.
Området er 0-70.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer.
Området er 0-70.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer.
Området er 0-70.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer.
Området er 0-70.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer.
Området er 0-70.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: Baseline
|
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog.
Rækkevidden er 5-30.
Højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog.
Rækkevidden er 5-30.
Højere score er værre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog.
Rækkevidden er 5-30.
Højere score er værre.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
|
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog.
Rækkevidden er 5-30.
Højere score er værre.
|
3 måneder efter programmets afslutning
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
|
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog.
Rækkevidden er 5-30.
Højere score er værre.
|
6 måneder efter programmets afslutning
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Alliance
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale.
Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
|
Uge 8 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 1 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 1 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 2 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 2 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 3 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 3 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 4 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 4 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 5 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 5 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 6 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 6 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 7 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 7 af programmet
|
|
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 8 af programmet
|
Koncernens klimaspørgeskema.
12 elementer i alt, 3 underskalaer.
Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7.
Højere score er bedre.
|
Uge 8 af programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 379631-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelse af resultaterne.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere i 2 år efter offentliggørelsen af resultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Send venligst en e-mail til PI på caroline.pukall@queensu.ca
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedvarende Genital Arousal Disorder
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetArousal forstyrrelser, seksuelleHolland
-
Hannover Medical SchoolAfsluttetSeksuel ophidselsesforstyrrelse | Orgasmisk lidelse | Restless Genital Syndrome | Psykoseksuel lidelseTyskland
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien