- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05919784
A tartós genitális izgalmi zavar csoportos kognitív-viselkedési kezelési programjának hatékonyságának vizsgálata
2024. január 5. frissítette: Dr. Caroline Pukall
Egy csoportos kognitív-viselkedési kezelési program hatékonyságának vizsgálata tartós genitális izgalmi zavar/genitopelvics dysesthesia esetén
Ez a tanulmány egy virtuális, szinkron kognitív viselkedésterápiás (CBT) csoportos program hatékonyságáról kíván tájékoztatást nyújtani tartós genitális izgalmi zavarban/genitopelvic dysesthesiában (PGAD/GPD) szenvedő nők számára.
A program heti 8, egyenként kétórás ülésből áll, amelyek az oktatásra és a megértésre, valamint a PGAD/GPD-tünetek kezelését célzó tanulási készségekre és stratégiákra, valamint a kapcsolódó mentális egészségre és életmódra gyakorolt hatásokra összpontosítanak, valamint strukturált lehetőségeket kínálnak a megbeszélésre és a közös gondolkodásra.
A csoportterápiás program a kognitív viselkedésterápia (CBT), az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a dialektikus viselkedésterápia (DBT) elemeit foglalja magában.
A jelen tanulmány résztvevői online kérdőívekre fognak válaszolni (a kezelés előtt, alatt és közvetlenül utána, 3 és 6 hónappal a kezelés után is) a PGAD/GPD tüneteikkel, a mentális egészséggel kapcsolatos tüneteikkel és a szexuális jólétükkel (szexuális élvezetekkel és szorongással) kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caroline Pukall, PhD
- Telefonszám: 613 533 3200
- E-mail: caroline.pukall@queensu.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Toborzás
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Pukall, PhD
- Telefonszám: 613 533 3200
- E-mail: caroline.pukall@queensu.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Coyle, MA
- Telefonszám: 613 533 3276
- E-mail: shannon.coyle13@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- Folyékonyan beszél angolul
- orvos alapú PGAD/GPD diagnózissal rendelkezik
- Kanadában, Ontarióban él
- kényelmesen válaszolhat az egészségével (lelki és fizikai) és szexualitással kapcsolatos kérdésekre az online felmérésekben
- kényelmesen megbeszélheti mentális és fizikai egészségét, valamint a PGAD/GPD tüneteit csoportos online terápiás foglalkozásokon, videó bekapcsolásával
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- nem beszél angolul
- a PGAD/GPD orvos alapú diagnózisának hiánya
- nem szívesen válaszol a mentális, fizikai, szexuális egészséggel kapcsolatos kérdésekre
- nem szívesen beszél a mentális és fizikai egészségről, valamint a PGAD/GPD-tünetekről csoportos online terápiás foglalkozásokon, videó bekapcsolásával
- mentális vagy fizikai egészségi állapotok, amelyek kizárják a csoportterápiában való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
A csoportterápiás program (virtuális, szinkron) a kognitív viselkedésterápia (CBT), az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a dialektikus viselkedésterápia (DBT) elemeit foglalja magában.
|
A csoportterápiás program (virtuális, szinkron) a kognitív viselkedésterápia (CBT), az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a dialektikus viselkedésterápia (DBT) elemeit foglalja magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünetek intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 1. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 1. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 2. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 2. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 3. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 3. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 4. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 5. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 5. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 6. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 6. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 7. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 7. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: A program 8. hete
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
A tünetek intenzitása
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
A tünetek intenzitása 0-tól (nincs tünet) 10-ig (rendkívül intenzív tünetek) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Tünet szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 1. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 1. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 2. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 2. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 3. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 3. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 4. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 5. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 5. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 6. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 6. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 7. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 7. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: A program 8. hete
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Tünet szorongás
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Tünet szorongás
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Tünet distressz egy 0-tól (nincs szorongástól) 10-ig (extrém szorongás) terjedő skálán.
A tartomány 0-10.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünet katasztrofális
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 1. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 1. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 2. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 2. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 3. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 3. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 4. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 5. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 5. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 6. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 6. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 7. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 7. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: A program 8. hete
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
A tünet katasztrofális
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalomkatasztrófa skála, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-52.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Alapvonal
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 1. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 1. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 2. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 2. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 3. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 3. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 4. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 4. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 5. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 5. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 6. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 6. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 7. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 7. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: A program 8. hete
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 8. hete
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Tünet önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalom Self-Efficacy Scale, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-60.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Alapvonal
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
Alapvonal
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 1. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 1. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 2. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 2. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 3. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 3. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 4. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 4. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 5. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 5. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 6. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 6. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 7. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 7. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A program 8. hete
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 8. hete
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Rövid rugalmassági skála.
A tartomány 6-30.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
Szexuális szorongás skála.
A tartomány 0-20.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Szexuális szorongás
Időkeret: A program 4. hete
|
Szexuális szorongás skála.
A tartomány 0-20.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Szexuális szorongás
Időkeret: A program 8. hete
|
Szexuális szorongás skála.
A tartomány 0-20.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Szexuális szorongás
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Szexuális szorongás skála.
A tartomány 0-20.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Szexuális szorongás
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Szexuális szorongás skála.
A tartomány 0-20.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
Generalizált szorongás skála.
A tartomány 0-21.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Szorongás
Időkeret: A program 4. hete
|
Generalizált szorongás skála.
A tartomány 0-21.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Szorongás
Időkeret: A program 8. hete
|
Generalizált szorongás skála.
A tartomány 0-21.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Szorongás
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Generalizált szorongás skála.
A tartomány 0-21.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Szorongás
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Generalizált szorongás skála.
A tartomány 0-21.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A tartomány 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Depresszió
Időkeret: A program 4. hete
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A tartomány 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Depresszió
Időkeret: A program 8. hete
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A tartomány 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Depresszió
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A tartomány 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Depresszió
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A tartomány 0-27.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Tünetekkel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom rokkantsági index, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-70.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Tünetekkel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: A program 4. hete
|
Fájdalom rokkantsági index, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-70.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Tünetekkel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: A program 8. hete
|
Fájdalom rokkantsági index, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-70.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Tünetekkel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalom rokkantsági index, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-70.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Tünetekkel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Fájdalom rokkantsági index, a tünetekhez igazítva.
A tartomány 0-70.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Szexuális funkció
Időkeret: Alapvonal
|
Arizona Sexual Experiences Scale, a befogadó nyelvezethez igazítva.
A tartomány 5-30.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
Szexuális funkció
Időkeret: A program 4. hete
|
Arizona Sexual Experiences Scale, a befogadó nyelvezethez igazítva.
A tartomány 5-30.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 4. hete
|
Szexuális funkció
Időkeret: A program 8. hete
|
Arizona Sexual Experiences Scale, a befogadó nyelvezethez igazítva.
A tartomány 5-30.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
A program 8. hete
|
Szexuális funkció
Időkeret: 3 hónappal a program befejezése után
|
Arizona Sexual Experiences Scale, a befogadó nyelvezethez igazítva.
A tartomány 5-30.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
3 hónappal a program befejezése után
|
Szexuális funkció
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után
|
Arizona Sexual Experiences Scale, a befogadó nyelvezethez igazítva.
A tartomány 5-30.
A magasabb pontszámok rosszabbak.
|
6 hónappal a program befejezése után
|
Szövetség
Időkeret: A program 1. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 1. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 2. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 2. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 3. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 3. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 4. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 4. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 5. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 5. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 6. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 6. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 7. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 7. hete
|
Szövetség
Időkeret: A program 8. hete
|
Munkaszövetség terapeutával: Munkamenet-értékelési skála.
Négy skála 0-tól 10-ig (a tartomány 0-40), a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek.
|
A program 8. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 1. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 1. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 2. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 2. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 3. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 3. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 4. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 4. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 5. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 5. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 6. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 6. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 7. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 7. hete
|
Terápiás csoportkohézió
Időkeret: A program 8. hete
|
A csoportos klímakérdőív.
Összesen 12 tétel, 3 alskála.
0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (kiválóan) értékelt elemek.
Az egyes alskálák tartománya az átlagolási tételek miatt 0-7.
A magasabb pontszámok jobbak.
|
A program 8. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 379631-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok az eredmények közzététele után lesznek elérhetők más kutatók számára.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatok az eredmények közzétételétől számított 2 évig állnak más kutatók rendelkezésére.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérjük, küldje el a PI-t a caroline.pukall@queensu.ca címre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve