- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05919784
Zkoumání účinnosti skupinového kognitivně-behaviorálního léčebného programu pro přetrvávající poruchu genitálního vzrušení
5. ledna 2024 aktualizováno: Dr. Caroline Pukall
Zkoumání účinnosti skupinového kognitivně-behaviorálního léčebného programu pro přetrvávající poruchu genitálního vzrušení/genitopelvickou dysestezii
Tato studie se snaží poskytnout informace týkající se účinnosti skupinového programu virtuální, synchronní kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro ženy s přetrvávající poruchou genitálního vzrušení/genitopelvickou dysestezií (PGAD/GPD).
Program se skládá z 8 týdenních lekcí po dvou hodinách, které se zaměřují na vzdělávání a porozumění a učení se dovednostem a strategiím pro zvládnutí symptomů PGAD/GPD a souvisejících dopadů na duševní zdraví a životní styl, stejně jako strukturované příležitosti k diskusi a sdílené reflexi.
Program skupinové terapie zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT).
Účastníci této studie poskytnou odpovědi na online průzkumy (před, během a bezprostředně po léčbě, také 3 a 6 měsíců po léčbě) týkající se jejich symptomů PGAD/GPD, symptomů duševního zdraví a sexuálního zdraví (sexuální potěšení a úzkost).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Pukall, PhD
- Telefonní číslo: 613 533 3200
- E-mail: caroline.pukall@queensu.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Nábor
- Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
-
Kontakt:
- Caroline Pukall, PhD
- Telefonní číslo: 613 533 3200
- E-mail: caroline.pukall@queensu.ca
-
Kontakt:
- Shannon Coyle, MA
- Telefonní číslo: 613 533 3276
- E-mail: shannon.coyle13@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- plynně v angličtině
- mít diagnózu PGAD/GPD podloženou lékařem
- sídlí v Ontariu v Kanadě
- bez problémů odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví (duševního a fyzického) a sexuality v online průzkumech
- v pohodě diskutovat o svém duševním a fyzickém zdraví a symptomech PGAD/GPD na skupinových online terapiích se zapnutým videem
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let
- nehovoří anglicky
- nedostatek diagnózy PGAD/GPD na základě lékaře
- není příjemné odpovídat na otázky o duševním, fyzickém a sexuálním zdraví
- není příjemné diskutovat o duševním a fyzickém zdraví a symptomech PGAD/GPD na skupinových online terapiích se zapnutým videem
- duševní nebo fyzické zdravotní stavy, které vylučují zapojení do skupinové terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Program skupinové terapie (virtuální, synchronní) zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT).
|
Program skupinové terapie (virtuální, synchronní) zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita symptomů
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 1. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
1. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 2. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
2. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 3. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
3. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 4. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 5. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
5. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: Program 6. týden
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
Program 6. týden
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 7. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
7. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 8. týden programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Intenzita symptomů
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: Základní linie
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 1. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
1. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 2. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
2. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 3. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
3. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 4. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 5. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
5. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: Program 6. týden
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
Program 6. týden
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 7. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
7. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 8. týden programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Symptomová úzkost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Rozsah je 0-10.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Symptom katastrofický
Časové okno: Základní linie
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 1. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
1. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 2. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
2. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 3. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
3. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 4. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 5. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
5. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: Program 6. týden
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
Program 6. týden
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 7. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
7. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 8. týden programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Symptom katastrofický
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-52.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: Základní linie
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
Základní linie
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 1. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
1. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 2. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
2. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 3. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
3. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 4. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
4. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 5. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
5. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: Program 6. týden
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
Program 6. týden
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 7. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
7. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 8. týden programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
8. týden programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Symptom self-efficacy
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům.
Rozsah je 0-60.
Vyšší skóre je lepší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Odolnost
Časové okno: Základní linie
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
Základní linie
|
Odolnost
Časové okno: 1. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
1. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 2. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
2. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 3. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
3. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 4. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
4. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 5. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
5. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: Program 6. týden
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
Program 6. týden
|
Odolnost
Časové okno: 7. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
7. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 8. týden programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
8. týden programu
|
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Stručná škála odolnosti.
Rozsah je 6-30.
Vyšší skóre je lepší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sexuální tíseň
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice sexuální tísně.
Rozsah je 0-20.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Sexuální tíseň
Časové okno: 4. týden programu
|
Stupnice sexuální tísně.
Rozsah je 0-20.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Sexuální tíseň
Časové okno: 8. týden programu
|
Stupnice sexuální tísně.
Rozsah je 0-20.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Sexuální tíseň
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Stupnice sexuální tísně.
Rozsah je 0-20.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Sexuální tíseň
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Stupnice sexuální tísně.
Rozsah je 0-20.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Úzkost
Časové okno: Základní linie
|
Generalizovaná škála úzkosti.
Rozsah je 0-21.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Úzkost
Časové okno: 4. týden programu
|
Generalizovaná škála úzkosti.
Rozsah je 0-21.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Úzkost
Časové okno: 8. týden programu
|
Generalizovaná škála úzkosti.
Rozsah je 0-21.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Generalizovaná škála úzkosti.
Rozsah je 0-21.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Generalizovaná škála úzkosti.
Rozsah je 0-21.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Deprese
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Deprese
Časové okno: 4. týden programu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Deprese
Časové okno: 8. týden programu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9.
Rozsah je 0-27.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Postižení související s příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy.
Rozsah je 0-70.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Postižení související s příznaky
Časové okno: 4. týden programu
|
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy.
Rozsah je 0-70.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Postižení související s příznaky
Časové okno: 8. týden programu
|
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy.
Rozsah je 0-70.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Postižení související s příznaky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy.
Rozsah je 0-70.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Postižení související s příznaky
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy.
Rozsah je 0-70.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Sexuální funkce
Časové okno: Základní linie
|
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka.
Rozsah je 5-30.
Vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
Sexuální funkce
Časové okno: 4. týden programu
|
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka.
Rozsah je 5-30.
Vyšší skóre je horší.
|
4. týden programu
|
Sexuální funkce
Časové okno: 8. týden programu
|
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka.
Rozsah je 5-30.
Vyšší skóre je horší.
|
8. týden programu
|
Sexuální funkce
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
|
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka.
Rozsah je 5-30.
Vyšší skóre je horší.
|
3 měsíce po ukončení programu
|
Sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka.
Rozsah je 5-30.
Vyšší skóre je horší.
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Aliance
Časové okno: 1. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
1. týden programu
|
Aliance
Časové okno: 2. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
2. týden programu
|
Aliance
Časové okno: 3. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
3. týden programu
|
Aliance
Časové okno: 4. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
4. týden programu
|
Aliance
Časové okno: 5. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
5. týden programu
|
Aliance
Časové okno: Program 6. týden
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
Program 6. týden
|
Aliance
Časové okno: 7. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
7. týden programu
|
Aliance
Časové okno: 8. týden programu
|
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace.
Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
|
8. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 1. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
1. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 2. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
2. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 3. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
3. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 4. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
4. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 5. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
5. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: Program 6. týden
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
Program 6. týden
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 7. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
7. týden programu
|
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 8. týden programu
|
Skupinový klimatický dotazník.
Celkem 12 položek, 3 subškály.
Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně).
Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7.
Vyšší skóre je lepší.
|
8. týden programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 379631-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou po zveřejnění výsledků k dispozici ostatním výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou k dispozici ostatním výzkumníkům po dobu 2 let po zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Napište prosím PI na adresu caroline.pukall@queensu.ca
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko