- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936983
Jämförelse av fysisk kondition, fysisk aktivitetsnivå hos patienter med bipolär sjukdom och schizofreni
7 juli 2023 uppdaterad av: Yeditepe University
Jämförelse av fysisk kondition, fysisk aktivitetsnivå, depression och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom och schizofreni med friska kontroller
Enligt Världshälsoorganisationen; Bipolär sjukdom rankas bland de 20 främsta orsakerna till funktionshinder bland alla medicinska tillstånd och 6:e bland psykiska störningar i världen.
Bipolär sjukdom uppmärksammas som en allvarlig psykisk sjukdom som involverar känslomässiga upp- och nedgångar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en kronisk psykisk störning som kännetecknas av uppkomsten av både positiva symtom som hallucinationer och vanföreställningar och negativa symtom som apati och tillbakadragande, upprepning av kognitiva färdigheter och desorganisering.
I denna studie syftade det till att jämföra fysisk kondition, fysisk aktivitetsnivå, depression och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom och schizofrena patienter med friska individer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med bipolär sjukdom och schizofreni kommer regelbundet till vårdcentralen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer som diagnostiserats med bipolär sjukdom och schizofreni av en läkare enligt DSM-5 kriterier
- Individer med bipolär och schizofreni mellan 30-55 år
- Patienter utan någon annan åtföljande psykiatrisk störning
- Patienter som kan kommunicera
- Patienter som gick med på att delta i denna studie och gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan psykiatrisk diagnos än bipolär och schizofreni.
- Graviditetstillstånd
- De som inte samtyckte till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med bipolär sjukdom
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett strukturerat frågeformulär som innehåller deras sociodemografiska egenskaper.
Sedan kommer antropometriska mätningar, Eurofit-testbatteri, Rapid Depressive Symptom Inventory-Self-Report Form respektive Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär att tillämpas.
|
Patienter med schizofrenigrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett strukturerat frågeformulär som innehåller deras sociodemografiska egenskaper.
Sedan kommer antropometriska mätningar, Eurofit-testbatteri, Rapid Depressive Symptom Inventory-Self-Report Form respektive Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär att tillämpas.
|
Frisk grupp
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett strukturerat frågeformulär som innehåller deras sociodemografiska egenskaper.
Sedan kommer antropometriska mätningar, Eurofit-testbatteri, Rapid Depressive Symptom Inventory-Self-Report Form respektive Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Midjemått - Antropometriska mått
Tidsram: 4 veckor
|
Midjemåttet mäts från det smalaste området mellan subkostalregionen och höftbenskammen.
|
4 veckor
|
Magmätning - Antropometriska mätningar
Tidsram: 4 veckor
|
Magmätning mäts i nivå med naveln utan kompression av vävnaderna.
|
4 veckor
|
Höftmåttet - Antropometriska mått
Tidsram: 4 veckor
|
Höftmåttet mäts från den tjockaste delen av höftområdet.
|
4 veckor
|
Eurofit testbatteri
Tidsram: 4 veckor
|
En test-omtest-design användes för att testa reproducerbarheten av flera Eurofit-testbatterier.
Övervakning och mätning av Eurofits testbatteri utfördes av en utbildad sjukgymnast för mental hälsa efter ett standardiserat förfarande.
Eurofits testbatteri inkluderade sju artiklar och innebar bedömning av följande åtgärder: balans i hela kroppen, snabbhet på lemrörelser, flexibilitet, explosiv styrka, statisk styrka, magmuskulär uthållighet och löphastighet.
|
4 veckor
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) skala
Tidsram: 4 veckor
|
QIDS-SR består av 16 poster vardera från 0 till 3. Det poängsätts genom att summera det högsta svaret i var och en av en uppsättning frågor som rör sömn, vikt och psykomotoriska symtom och sedan lägga till de återstående posterna
|
4 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
|
IPAQ-enkäterna listar aktiviteter och begär uppskattningar av varaktigheter och frekvenser för varje aktivitet som ägnats åt under den senaste veckan.
Varaktigheter multipliceras med kända METs per aktivitet och resultaten för alla poster summeras för den totala poängen för fysisk aktivitet.
Poäng för promenader och för måttliga och kraftfulla aktiviteter är summor av motsvarande punktpoäng.
En sittande fråga ingår inte i fysisk aktivitetspoäng.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
- Huvudutredare: İsmail Koç, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/514/247/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .