Porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, depresji i jakości życia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Według Światowej Organizacji Zdrowia; Choroba afektywna dwubiegunowa plasuje się w pierwszej dwudziestce przyczyn niepełnosprawności wśród wszystkich schorzeń i na 6. miejscu wśród zaburzeń psychicznych na świecie.
Choroba afektywna dwubiegunowa jest uważana za poważną chorobę psychiczną obejmującą emocjonalne wzloty i upadki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się występowaniem zarówno objawów pozytywnych, takich jak omamy i urojenia, jak i negatywnych, takich jak apatia i wycofanie, powtarzanie umiejętności poznawczych i dezorganizacja.
Celem niniejszej pracy było porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, depresji oraz jakości życia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią z osobami zdrowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią regularnie zgłasza się do środowiskowego centrum zdrowia psychicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii przez lekarza zgodnie z kryteriami DSM-5
- Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią w wieku 30-55 lat
- Pacjenci bez innych towarzyszących zaburzeń psychicznych
- Pacjenci, którzy mogą się komunikować
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem psychiatrycznym innym niż choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia.
- Stan ciąży
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego ich cechy socjodemograficzne.
Następnie zastosowane zostaną odpowiednio pomiary antropometryczne, zestaw testów Eurofit, kwestionariusz szybkiego samoopisu objawów depresji oraz międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
|
|
Grupa pacjentów ze schizofrenią
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego ich cechy socjodemograficzne.
Następnie zastosowane zostaną odpowiednio pomiary antropometryczne, zestaw testów Eurofit, kwestionariusz szybkiego samoopisu objawów depresji oraz międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
|
|
Zdrowa grupa
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego ich cechy socjodemograficzne.
Następnie zastosowane zostaną odpowiednio pomiary antropometryczne, zestaw testów Eurofit, kwestionariusz szybkiego samoopisu objawów depresji oraz międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar talii - Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Talia jest mierzona od najwęższego obszaru między obszarem podżebrowym a grzebieniem biodrowym.
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar brzucha - Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar brzucha jest mierzony na poziomie pępka bez ucisku tkanek.
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar bioder - Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód bioder mierzony jest od najgrubszej części bioder.
|
4 tygodnie
|
|
Akumulator testowy Eurofit
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zastosowano schemat test-retest, aby przetestować odtwarzalność kilku elementów baterii testowych Eurofit.
Nadzór i pomiary baterii testowej Eurofit zostały przeprowadzone przez jednego przeszkolonego fizjoterapeutę zdrowia psychicznego zgodnie ze znormalizowaną procedurą.
Zestaw testowy Eurofit składał się z siedmiu elementów i obejmował ocenę następujących parametrów: równowagi całego ciała, szybkości ruchu kończyn, gibkości, siły eksplozywnej, siły statycznej, wytrzymałości mięśni brzucha i szybkości biegu.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
QIDS-SR składa się z 16 pozycji, z których każda ma zakres od 0 do 3. Ocenia się ją, sumując najwyższą odpowiedź w każdym zestawie pytań dotyczących snu, masy ciała i objawów psychomotorycznych, a następnie dodając pozostałe pozycje
|
4 tygodnie
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusze IPAQ wymieniają czynności i proszą o oszacowanie czasu trwania i częstotliwości każdej czynności wykonywanej w ciągu ostatniego tygodnia.
Czasy trwania są mnożone przez znane MET na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku aktywności fizycznej.
Wyniki dla chodzenia oraz dla umiarkowanych i energicznych aktywności są sumami odpowiednich wyników pozycji.
Pytanie na siedząco nie jest wliczane do wyniku aktywności fizycznej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
- Główny śledczy: İsmail Koç, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/514/247/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .