- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157775
Skjuvvågelastografi av höftstabilisatorer hos friska individer
27 november 2023 uppdaterad av: Koç University
Tillförlitligheten hos ultraljudsskjuvvågelastografi vid bedömning av Tensor Fascia Lata, Gluteus Medius och Iliotibial Bandelasticitet hos hälsoindivider: en tvärsnittsstudie.
Syftet med denna studie är att ge en vetenskaplig grund för Shear-wave elastografimätningar av höftstabiliserande muskler på friska individer.
För att bedöma giltigheten mellan och inom användarna, rekryterades 12 friska frivilliga för ultraljudsbedömning av två erfarna fysiater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
12 friska individer, 4 män och 8 kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Ålder 18-30 år
- Volontär för studien
- Frånvaro av muskuloskeletala patologier som involverar bäcken-, höft- och/eller knäleder.
Exklusions kriterier:
- Senaste besvär av bäcken-, höft- och/eller knäsmärta.
- Tidigare trauma eller operation, inklusive ländryggen, bäckenet, höften eller knäregionen.
- Medfödda eller förvärvade patologier i bäckenet eller nedre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska individer
|
Skjuvvågelastografi med manuellt ultraljud med en 9L-prob i B-läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av tensor fascia latae muskel på skjuvvågelastografi.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Bedömning av gluteus medius muskel på skjuvvågelastografi.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Bedömning av iliotibialband på skjuvvågelastografi.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozden Ozyemisci Taskiran, MD, Koc University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Cortez CD, Hermitte L, Ramain A, Mesmann C, Lefort T, Pialat JB. Ultrasound shear wave velocity in skeletal muscle: A reproducibility study. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):71-9. doi: 10.1016/j.diii.2015.05.010. Epub 2015 Jun 25.
- Iida N, Kuroiwa T, Amadio P. Analysis of the thenar muscles with ultrasound shear wave elastography: Reliability and preliminary findings. Muscle Nerve. 2023 Nov 15. doi: 10.1002/mus.28004. Online ahead of print.
- Vuorenmaa AS, Siitama EMK, Makela KS. Inter-operator and inter-device reproducibility of shear wave elastography in healthy muscle tissues. J Appl Clin Med Phys. 2022 Sep;23(9):e13717. doi: 10.1002/acm2.13717. Epub 2022 Jul 6.
- Gyaran IA, Spiezia F, Hudson Z, Maffulli N. Sonographic measurement of iliotibial band thickness: an observational study in healthy adult volunteers. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Mar;19(3):458-61. doi: 10.1007/s00167-010-1269-z. Epub 2010 Oct 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Beräknad)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019.347.IRB1.062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .