- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157775
Elastografia fali poprzecznej stabilizatorów stawu biodrowego u osób zdrowych
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Koç University
Wiarygodność ultradźwiękowej elastografii fali poprzecznej w ocenie elastyczności napinacza powięzi, mięśnia pośladkowego średniego i pasma biodrowo-piszczelowego u osób zdrowych: badanie przekrojowe.
Celem pracy jest dostarczenie podstaw naukowych do pomiarów elastografii fali poprzecznej mięśni stabilizujących staw biodrowy u osób zdrowych.
Aby ocenić ważność międzyużytkownikową i wewnątrzużytkowniczą, zrekrutowano 12 zdrowych ochotników do oceny ultrasonograficznej przeprowadzonej przez dwóch doświadczonych fizjoterapeutów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
12 zdrowych osób, 4 mężczyzn i 8 kobiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe Osoby
- Wiek 18-30 lat
- Wolontariat na rzecz nauki
- Brak patologii układu mięśniowo-szkieletowego obejmujących stawy miednicy, bioder i/lub kolan.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne skargi na ból miednicy, bioder i/lub kolan.
- Historia urazów lub operacji, w tym okolicy lędźwiowej, miednicy, biodra lub kolana.
- Wrodzone lub nabyte patologie miednicy lub kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe Osoby
|
Elastografia fali poprzecznej przy użyciu ręcznego USG z sondą 9L w trybie B.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena mięśnia napinacza powięzi szerokiej na podstawie elastografii fali poprzecznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ocena mięśnia pośladkowego średniego za pomocą elastografii fali poprzecznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Ocena pasma biodrowo-piszczelowego w elastografii fali poprzecznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozden Ozyemisci Taskiran, MD, Koc University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Cortez CD, Hermitte L, Ramain A, Mesmann C, Lefort T, Pialat JB. Ultrasound shear wave velocity in skeletal muscle: A reproducibility study. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):71-9. doi: 10.1016/j.diii.2015.05.010. Epub 2015 Jun 25.
- Iida N, Kuroiwa T, Amadio P. Analysis of the thenar muscles with ultrasound shear wave elastography: Reliability and preliminary findings. Muscle Nerve. 2023 Nov 15. doi: 10.1002/mus.28004. Online ahead of print.
- Vuorenmaa AS, Siitama EMK, Makela KS. Inter-operator and inter-device reproducibility of shear wave elastography in healthy muscle tissues. J Appl Clin Med Phys. 2022 Sep;23(9):e13717. doi: 10.1002/acm2.13717. Epub 2022 Jul 6.
- Gyaran IA, Spiezia F, Hudson Z, Maffulli N. Sonographic measurement of iliotibial band thickness: an observational study in healthy adult volunteers. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Mar;19(3):458-61. doi: 10.1007/s00167-010-1269-z. Epub 2010 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.347.IRB1.062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .