- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157775
Elastografía de ondas de corte de estabilizadores de cadera en individuos sanos
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Koç University
Fiabilidad de la elastografía ultrasónica de ondas de corte en la evaluación de la elasticidad del tensor de la fascia lata, el glúteo medio y la banda iliotibial en personas sanas: un estudio transversal.
El objetivo de este estudio es proporcionar una base científica para las mediciones de elastografía de ondas de corte de los músculos estabilizadores de la cadera en individuos sanos.
Para evaluar la validez entre usuarios e intrausuarios, dos fisiatras experimentados reclutaron a 12 voluntarios sanos para una evaluación ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Koç University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
12 Individuos Sanos, 4 masculinos y 8 femeninos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Edad 18-30 años
- Voluntariado para el estudio.
- Ausencia de patologías musculoesqueléticas que afecten a las articulaciones pélvicas, de cadera y/o rodilla.
Criterio de exclusión:
- Quejas recientes de dolor pélvico, de cadera y/o rodilla.
- Historia previa de traumatismo o cirugía, incluida la región lumbar, pélvica, cadera o rodilla.
- Patologías congénitas o adquiridas de pelvis o extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuos sanos
|
Elastografía de ondas de corte mediante ultrasonido manual con una sonda 9L en modo B.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del músculo tensor de la fascia lata en elastografía de ondas de corte.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
Evaluación del músculo glúteo medio en elastografía de ondas de corte.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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Evaluación de la banda iliotibial en elastografía de ondas de corte.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Ozyemisci Taskiran, MD, Koc University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Cortez CD, Hermitte L, Ramain A, Mesmann C, Lefort T, Pialat JB. Ultrasound shear wave velocity in skeletal muscle: A reproducibility study. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):71-9. doi: 10.1016/j.diii.2015.05.010. Epub 2015 Jun 25.
- Iida N, Kuroiwa T, Amadio P. Analysis of the thenar muscles with ultrasound shear wave elastography: Reliability and preliminary findings. Muscle Nerve. 2023 Nov 15. doi: 10.1002/mus.28004. Online ahead of print.
- Vuorenmaa AS, Siitama EMK, Makela KS. Inter-operator and inter-device reproducibility of shear wave elastography in healthy muscle tissues. J Appl Clin Med Phys. 2022 Sep;23(9):e13717. doi: 10.1002/acm2.13717. Epub 2022 Jul 6.
- Gyaran IA, Spiezia F, Hudson Z, Maffulli N. Sonographic measurement of iliotibial band thickness: an observational study in healthy adult volunteers. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Mar;19(3):458-61. doi: 10.1007/s00167-010-1269-z. Epub 2010 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019.347.IRB1.062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .