- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157775
Forskydningsbølgeelastografi af hoftestabilisatorer hos raske individer
27. november 2023 opdateret af: Koç University
Pålideligheden af ultralydsforskydningsbølgeelastografi ved vurdering af Tensor Fascia Lata, Gluteus Medius og Iliotibial Bandelasticitet hos sundhedsindivider: en tværsnitsundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at give et videnskabeligt grundlag for Shear-wave elastografi målinger af hoftestabiliserende muskler på raske individer.
For at vurdere inter- og intra-brugervaliditeten blev 12 raske frivillige rekrutteret til ultralydsvurdering af to erfarne fysiatere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Koc University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
12 raske individer, 4 mænd og 8 kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Alder 18-30 år
- Frivilligt arbejde til studiet
- Fravær af muskuloskeletale patologier, der involverer bækken-, hofte- og/eller knæled.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige klager over bækken-, hofte- og/eller knæsmerter.
- Tidligere traumer eller operationer, herunder lænde-, bækken-, hofte- eller knæregionen.
- Medfødte eller erhvervede patologier i bækken eller underekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde individer
|
Shear-wave elastografi ved hjælp af en manuel ultralyd med en 9L-probe i B-tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af tensor fascia latae muskel på shear wave elastografi.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Vurdering af gluteus medius muskel på shear wave elastografi.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Vurdering af iliotibial bånd på shear wave elastografi.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozden Ozyemisci Taskiran, MD, Koc University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Cortez CD, Hermitte L, Ramain A, Mesmann C, Lefort T, Pialat JB. Ultrasound shear wave velocity in skeletal muscle: A reproducibility study. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):71-9. doi: 10.1016/j.diii.2015.05.010. Epub 2015 Jun 25.
- Iida N, Kuroiwa T, Amadio P. Analysis of the thenar muscles with ultrasound shear wave elastography: Reliability and preliminary findings. Muscle Nerve. 2023 Nov 15. doi: 10.1002/mus.28004. Online ahead of print.
- Vuorenmaa AS, Siitama EMK, Makela KS. Inter-operator and inter-device reproducibility of shear wave elastography in healthy muscle tissues. J Appl Clin Med Phys. 2022 Sep;23(9):e13717. doi: 10.1002/acm2.13717. Epub 2022 Jul 6.
- Gyaran IA, Spiezia F, Hudson Z, Maffulli N. Sonographic measurement of iliotibial band thickness: an observational study in healthy adult volunteers. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Mar;19(3):458-61. doi: 10.1007/s00167-010-1269-z. Epub 2010 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Anslået)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.347.IRB1.062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shear-wave elastografi
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Institut CurieAfsluttet
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasIkke rekrutterer endnu
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertension | LeverfibroseKina
-
Mayo ClinicRekrutteringRespiratorisk komplikation | Tab af respiratorisk funktionForenede Stater
-
University Of PerugiaUkendtErektil dysfunktion | PenissygdommeItalien
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater